アレックス・アザールは、FDAが5月に製造業者がプレマークト・タバコ・アプリケーション（PMTA）を提出しなければならない際に、バペショップや小規模なバイピング企業を閉鎖することはないと言い、また当局は小規模な企業向けに「承認を効率化する」と述べた。
トランプ大統領の保健社会福祉長官は、火曜日にオハイオのラジオ局でのインタビュー中に驚くべきコメントをした。HHSはFDAの親機関であり、アザールはトランプに直接報告している。大統領は最近、アザールに対して、バイピングの問題に個人的に関与することが間違いだったと話した。
バイプショップのオーナーであり、オハイオ・バポー・トレード協会の会長であるジェームス・ジャーヴィスは、この質問をホストのスコット・サンズに提案し、そのやり取りをSoundCloudに録音して投稿した（リンクは下に）。サンズのプログラムはトレド局WSPDニュースラジオ1370で放送されている。
「バイプ産業にはその分野で働く10万人がいる」とサンズはアザールに話し、「全国で15,000の小規模事業があり、大統領の新しい制限のいくつかは、すべての人を失業させることになるだろう。」
当局は以前、小規模企業と協力して申請をプロセスを通じて進めることを“約束した”ことがある。
「[私たちは]まったくそうすることはしない、安心してください」とアザールは答えた。「大統領は非常にバランスの取れたアプローチを取っている。今年の5月までに、すべての電子タバコ—すべてのバイピング製品ではなく—電子タバコ、すなわちニコチン供給装置はFDAの承認を受けに来る必要がある。これらはFDAの承認を受けていないため、これまで違法に市場に出ていた。」
注目すべき最初の点は、バイピング製品と電子タバコの間の奇妙な区別であり、それは昨年11月にトランプの顧問ケリーアン・コンウェイがした発言に非常に似ている。「私たちは『バイピング』と『電子タバコ』を同じ意味で使うのをやめるべきだ」とコンウェイは記者団に語った。彼女は、FDAはタバコ管理法を通じて電子タバコに対して管轄権を持っているが、当局はバイピングに対する管轄権を持たないと続けて述べた。
ほとんどの観察者は、彼女が「バイピング」という用語を特にカンナビスのバイピングを指していると見なしていると思ったが、実際にFDAはそれに対して管轄権を持っていない（大部分はカンナビスが連邦法で違法であるため）。しかし、コンウェイの意図が何であれ、HHS長官は彼の機関が規制する製品とそれらを説明するために使用される用語についてのより徹底的な理解を持つべきである。
彼が「すべてのバイピング製品」が事前市場承認を経る必要がないと言ったとき、彼はカンナビスのバイピング製品を指しているのか、それともまだ説明されていないDeeming Ruleの新しい解釈を指しているのか？
PMTAを完了するコストについて具体的に尋ねられた際、アザールはインタビュアーに対し、モッドやボトル入り電子リキッドのようなオープンシステム製品はFDAの焦点ではなく、同局は小規模ビジネスのプロセス完了を支援すると述べました..
「私たちは、小規模ビジネスや電子タバコ協会と協力して、実際にオープンタンクの小型Vapeショップに基づく製品の承認を簡素化する経路を作り出しています。」とアザールは言いました。
「私たちが焦点を当てているのは、子供に魅力的なフレーバーが付いたシステムのカートリッジであり、オープンタンクの電子タバコシステムではありません。そして、すべての製品について、私たちはシステム内のすべての関係者と協力して、議会が設定した規制プロセスをできるだけ迅速に進めることを約束しています。その規制プロセスは、大統領が作ったものではありません。それはオバマ政権時代に議会によって作成されました。私たちはそれを実施する必要があります。」
承認システムは確かに2009年のタバコ規制法において議会によって作成されました。権限はTCAの中でFDAに与えられており、「タバコ由来のニコチン」を含む製品をタバコ製品と「見なす」ことができるとされています。このようにして、FDAはそれを実際に行い、瞬く間に数百万のタバコフリーの電子タバコ製品が「タバコ製品」となり、燃焼葉タバコを含む新製品と同じ承認プロセスの対象となりました。
アザールは小規模電子タバコビジネスのPMTAの負担を軽減する計画を持っていますか？それとも、これはFDAがこれまで行ってきた規制の二重言語のままですか？オハイオ州の複数のVapor Stationショップを所有するジェームス・ジャービスは、何の変更も聞いていません。
アザールがインタビューで説明したことは、小規模電子タバコビジネスが求めてきたことそのものである。
「私たちのような小規模製造業者の一人として、代替経路や小規模製造業者と協力するためのアプローチについて何も通知を受けていません。」とジャービスは昨日Vaping360に語りました。「もしメールや招待状があったとしても、私たち全員が郵送リストから外されてしまったようです。」
同機関は以前、小規模企業と「協力する」ことを約束して、彼らの申請をプロセスを通じて導く手助けをすると言っていました。しかし、規制当局は承認された申請のための公開基準や具体的要件を作成したことはなく、承認への簡素化された経路は言うまでもありません。
アザールがインタビューで説明したことは、小規模電子タバコビジネスが求めてきたことそのものである。ジェームス・ジャービスは、トランプ政権が道を見つけることを望んでおり、FDAがプリフィルドポッドVapeのようなクローズドシステム製品とボトル入り電子リキッドのようなオープン製品との違いを理解できることを期待しています。
「もしFDAが本当にオープンシステム市場が生き残ることを望んでいるなら、過去3年間に小規模独立液体製造業者を訪問してきたラボ訪問に基づいて、最良の製造プロセスを開発していたはずです。」とジャービスは述べました。
「トランプ大統領がこの赤いテープを見抜き、本当に公共の健康を大切にし、小規模独立ビジネスがアメリカン・ドリームを実現できるように願っています。」
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