第五巡回区裁判所は全国からのMDO控訴を受け入れます

トライトン配信事件におけるFDAに対する判決を前例として使用した後、7月31日に5つのFDAマーケティング否認命令（MDO）を拒否した後、米国第五巡回控訴裁判所は今月、FDAのタバコ規制当局を引き続き苛立たせています。

裁判所の最近の2つの行動は、トライトンの判決に基づいて、全米のベイピング製造者が第五巡回で有利な判決を受けるための扉を開く可能性があります:

休止命令を受けた両社は、ワシントンD.C.拠点の法律事務所ケラー＆ヘックマンLLPのエリック・ゴッティングとアジム・チャウドリーに代表されています。

タバコ対策法と控訴の適切な場所

裁判所は実質的にFDAとタバコ対策法自体を試験しており、これはFDAタバコ製品センター（CTP）のマーケティング決定に対する法的挑戦の条件を定めています。法律によれば、CTPのマーケティング決定への控訴は、30日以内に「コロンビア特別区の米国控訴裁判所またはそのような人が居住している、または主たる事業所を有する巡回裁判所に提出されるべきです。」 

第五巡回はルイジアナ州、ミシシッピ州、テキサス州からの連邦控訴を扱います—これは、問題の製造業者が主たる事業所を維持しているオハイオ州とワシントン州からは遠く離れています。 

タバコ対策法に明記されたルールにより、ニックウィッドはそのMDO控訴を第六巡回裁判所に提出すべきであり、バーティゴ/バトンは第九巡回に提出すべきでした。しかし、第五巡回によれば、審査請求においてその巡回に居住するパートナーを添付することは、たとえそのパートナーが製造業者ではなく小売業者であっても、第五巡回を控訴の適切な場所とするものです。 

つまり、国内のどこにでもいるeリキッドまたは使い捨てvapeメーカーは、ルイジアナ州、ミシシッピ州、テキサス州でメーカーの製品を販売する小売業者を確保できれば、同情的な第5巡回区でそのMDOに異議を唱えることができるということです。

FDAは最高裁判所に適切な会場の判断を求めた

これは新しい問題ではありません。第5巡回区はノースカロライナ州に本社を置くR.J. Reynoldsが地元のパートナー請願者と共に3つの別々のVuse MDOの異議申し立てを行うことを許可し、適切な会場に基づいて異議申し立てに対してFDAが挑戦した際にFDAに不利な判断を下しました。

6月に報告したように、FDAは第5巡回区がReynoldsのMDOの異議申し立てに対して適切な会場であるかどうかを決定するよう最高裁判所に求めた。

「第五巡回路の決定は、法の下で司法審査の権利を持たないタバコ製品の小売業者が、依然として審査を得ることを許可し; 法の管轄地に関する制限を実質的に無効にし; 明白なフォーラムショッピングを促進し; 他の巡回路の前例を損なう」と、政府の弁護士は彼らの最高裁 請願で書いた。「この裁判所は審査を認め、Altoにおける棄却または移送の申し立てを拒否した第五巡回路の命令を覆すべきである。」

最高裁はFDAの請願について話し合う会議を9月30日に予定したが、まだこの事件を審理するかどうか決定していない。もし受け入れない場合、またはFDAに対して判決を下す場合、第五巡回路は全国の製造業者からのMDO上訴を受け入れ続ける可能性がある。 

その間、 来年のFDAによるTriton決定への挑戦における最高裁判所の判決は、会場への苦情を無意味なものにする可能性があります。最高裁判所がFDAが数十万件のプレマーケットタバコ申請（PMTA）を不当に却下したと判断すれば、電子タバコ製品に対するFDAの規制はゼロからやり直さなければならないか、あるいは完全に見直される必要があるかもしれません。そして、最高裁判所の判事がFDAのPMTA審査手続きが適切だったと判断すれば、控訴のための会場を見つけることは、電子タバコ業界の問題の中で最小のものとなるでしょう。