最高裁判所がトライトンの控訴を受理します

最高裁判所は、テキサス州の vape 製造業者 Triton Distribution によるマーケティング申請を拒否した際に FDA が不適切に行動したと判断した下級裁判所の決定を検討することに同意しました。FDA 最高裁に案件を受理するよう請願しました。

この案件を聴取する決定は、最高裁が FDA の vape 規制の公平性に挑戦する初めてのケースを考慮することを意味します。裁判所は以前に いくつかの vape 業界の請願を考慮することを拒否しました。

九人の最高裁判事は FDA-Triton 請願—および関連する三つのケースの請願を、昨日の現在の期の最後の会議で協議しました。(法律関係者によると、その他の案件は Triton ケースが決定されるまで、おそらく保留されるだろうといいます。)

裁判所は、秋に Triton と FDA の弁護士から口頭弁論を聴取し、2025年に控訴に対する判決を下します。裁判所の決定は、アメリカにおける vaping とニコチンの使用の未来に深い影響を及ぼすでしょう。

「Triton は、FDA の驚くべき事後的な新しい研究要件の課し方と、フレーバー付き ENDS 製品のマーケティング承認のための申請者に対する独自のガイダンスに従わなかったことについて、最高裁によるレビューを心待ちにしています」と、発表後にTriton の弁護士エリック・ヘイヤーは述べました。

この事件に関する全ての最高裁の書類は、裁判所のウェブサイトで入手可能です。

シェブロンの尊重と vaping

Triton ケースを聴取する決定は、長らく期待されていた最高裁の判決 いわゆるシェブロンの尊重を終わらせるものでした—これは、法廷での解釈があいまいな法律についての連邦機関に疑いの利益を与えることを強制する教義です。いくつかの裁判所は、シェブロンの尊重に基づいて、vaping 企業に対して裁定を下し、FDAの側に立っています。

最高裁の未来のTriton の決定とシェブロンの尊重の覆しは、他の vape 業界の法的挑戦に大きな影響を与える可能性があり、FDA に規制プロセスの変更を強いる可能性もあります。

Triton 対 FDA: 簡単な歴史

Triton Distribution—法廷文書では Wages & White Lion Investments, LLC として知られている—は、2021年10月にファイフサーキット控訴裁判所で受け取ったFDAマーケティング拒否命令 (MDO)の審査請願を提出しました。

Tritonの控訴は、すぐに姉妹会社である Vapetasia の控訴と統合され、両社は ファイフサーキットの三人の裁判官パネルによって一時停止を与えられました、この中でアンドリュー・S・オールドハム裁判官は、FDAの変化する規制基準を「驚くべきスイッチ」と呼びました。

しかし、Triton はその後、2対1の決定で有利な判決を受けました 2022年に。Tritonは裁判所に再聴取を求め、ファイフサーキットは Triton に珍しい en banc 再聴取を認めました。

2024年1月に、全体の裁判所は 10対6 で Triton に有利と判断しました。

巡回裁判所は、その決定の中で FDA を厳しく批判し、同機関の事前市場レビューのプロセスを「不毛な追跡」と呼び、Triton の事前市場タバコ製品申請 (PMTAs) を拒否した際に「恣意的かつ気まぐれに」行動し、行政手続法に違反したと判断しました。