第五巡回区裁判所、FDAを批判し、トリトンの控訴を認める

待望の決定で、連邦控訴裁判所は、Triton DistributionおよびVapetasiaに発行されたマーケティング拒否命令（MDO）を覆し、FDAに両社のマーケティング申請の新たな審査を行うよう命じました。全会一致の判事パネルは、TritonおよびVapetasiaの審査請願を認めるために10対6で投票しました。

皮肉に満ちた52ページの決定の中で、第五控訴裁判所の10人の判事は、FDAがTritonの前市場タバコ製品申請（PMTA）を却下した時、「恣意的かつ気まぐれに行動した」と判断しました。

「数年にわたり、食品医薬品局はフレーバー付き電子タバコ製品の製造者に無駄な追跡を強いました」と、過半数のために判事アンドリュー・S・オールドハムは書いています。オールドハムはさらに、FDAの「無駄な追跡」について詳細に説明し、FDAの弁護を却下しました。

「FDAは二つの主要な主張で自らの行動を正当化します」とオールドハム判事は書いています。「第一に、FDAは、自らの数年にわたる規制ガイダンスが印刷された紙の価値もないと主張しています。なぜなら、それは慎重な修飾語で制約されており、特定の申請が承認されることを保証していなかったからです。第二に、最も衝撃的なのは、FDAは、自らの気まぐれさを害のないものとして許すべきだと主張しています。なぜなら、我々が法に従わせるために機関に差し戻しても、機関は請願者の申請を却下することを約束するからです。」

「今日、我々は両方の提案を却下します。」

この決定は、すべての現役 州の判事が参加した珍しい全会一致の再審の中で下されたものです。（ある判事は、事件が提出された後に合流し、参加しませんでした。）口頭弁論は2023年5月16日に行われました。

この判決は、三人の判事で構成される第五控訴裁判所パネルによる2022年のTritonに対する判決を覆しました。その2対1の意見は、前の第五控訴裁判所のパネルがTritonに差し止めを認めたことから、観察者を驚かせました。オールドハム判事は、PMTAの目標を繰り返し移動させたFDAを批判し、機関の規制基準が変動することを「驚きの切り替え」と呼びました。

他の巡回裁判所はMDOの控訴において主にFDAを支持していますが、電子タバコ製造業者は第十一巡回区で勝利しました。これにより、最高裁判所が「巡回分裂」を調整するために介入する可能性があります。現在、さまざまな控訴裁判所で複数のMDO控訴が進行中です。

第五巡回区は、全国の13の連邦控訴裁判所の中で最も保守的と見なされています。Tritonを支持した10人の判事全員が共和党の大統領によって任命されており、異議を唱えた三人も同様です。FDAを支持した残りの三人は民主党によって任命されました。