裁判官はFDAの「サプライズスイッチeroo」を却下し、Tritonに対して差止命令を出しました。

連邦裁判所が、Vaping製品に対するFDAの事前市場レビュー過程を揺るがす可能性のある判決を下し、Triton Distributionに対して差し止めを付与しました。これにより、FDAのマーケティング拒否命令（MDO）の施行が阻止されます。

第5巡回控訴裁判所の三人の裁判官パネルは、Triton（Wages及びWhite Lion Investments, LLCとしても知られる）がMDO控訴において成功する可能性が高く、FDAの命令が「おそらく恣意的で気まぐれであるか、またはその他の違法である」と判断しました。この決定により、裁判所がFDAの拒否命令を審査する間、Tritonは製品の販売を続けることができます。

これは、裁判所がこの機関のMDOに対する法的挑戦において発行した最初の差し止めですが、FDA自体は一部の企業に対して内部行政控訴を追求するために施行を差し止めました、また、Turning Point BrandsやFumizerに発行されたマーケティング拒否を「見逃された」証拠に基づいて撤回しました、そしてこれらのレビューが完了するまでの施行を遅らせることを約束しました。

裁判所は、FDAが、2016年の非喫煙関連規則の後の数年間に、プレマーケットタバコ申請（PMTA）を提出する企業のために目標を移動させたと認定しました。この機関は、提出期限を何度も変更し、次のようにパネルのためにアンドリュー・S・オールドハム裁判官は記述しました。製造業者は長期的な科学的証拠なしでPMTAを提出できると説明した後、FDAは「気持ちを変え、彼らがしないと言ったこと、すなわち電子タバコの長期的な研究が必要だと要求しました。」

非タバコおよびメントールのVaping製品を製造する企業にMDOを発行する理由において、FDAは事前に説明されていなかった新しい証拠の基準を引用しました。8月26日、機関はフレーバー付き製品の製造業者は「青少年に与えるリスクを上回る成人喫煙者に対する十分な利益を示すために、製品特有の科学的証拠を示さなければならない」と説明し、証拠は「ランダム化された対照試験や縦断的コホート研究の形式である可能性が高い」と述べました。

裁判所はFDAの最後の瞬間の証拠基準変更を却下しました。「多くの電子タバコ企業は、FDAが『申請者が申請を支持するために長期的な研究を行う必要はないとは思わない』と繰り返し主張したことに依存しており、そのような証拠を提出または実施しなかった」とオールドハム裁判官は記述しました。

以前の判決を引用し、オールドハム裁判官はTritonのPMTAを拒否するFDAの行動を「驚きのひっくり返し」と表現しました。

パネルは、差し止めに反対するFDAの主張が他の点でも不十分であると判断し、また、FDAを支持するためにキャンペーン・フォー・タバコ・フリー・キッズや他の反Vaping特別利害集団によって提出されたamicus curiaeブリーフを却下しました。

裁判所は、これらのグループが「公共の利益は差し止めに反するものであり、フレーバー付き電子タバコの継続的な販売が、成人を助けるよりも青少年を危険にさらす可能性が高いと主張している」と述べました。‘しかし、我々の制度は、望ましい結果の追求であっても、機関が違法に行動することを許さない。’"

そのTritonの差し止め動議に対する反応において、FDAの司法省の弁護士は、裁判所は差し止めを発行することによってTritonが製品を販売することを許可するようにFDAに命じることができないと主張しました。しかし、裁判所は正にそれを行い、「我々は、暫定的な救済を提供する差し止めを与える権限がないというFDAの主張を却下する」と述べました。

この判決はTritonにのみ適用され、会社のMDO控訴が完了するまでのものであるが、他の控訴の弁護士はこの判決を引用する自由があり、他の裁判所の裁判官も第5巡回区の理論を採用する可能性があります。

テキサス州に本社を置くTriton Distributionは、自社ブランド名で電子リキッドを製造しており、他の製造業者のために契約生産も行っています。TritonのMDOに含まれていたブランドには、Suicide Bunny、Boiler Maker、Vape Hooligan、Chewy Clouds、Teleosが含まれていました。