8月26日に最初のマーケティング拒否命令（MDO）を発令して以来、3社の55,000の風味付き製品に対するプレマーケットタバコ申請（PMTA）を拒否し、機関は追加の申請を拒否するのに忙しくしています。
今日、FDAタバコ製品センターは、昨日（9月2日）時点で31の追加企業に対して約300,000製品のMDOを発行したことを発表しました。しかし、機関の公表されたMDOリスト—今日、9月3日に更新された—は、31ではなく23の新しい製造業者をのみ掲載しており、最も新しいものは9月1日からです。
更新されたリストには注目すべき名前がいくつか含まれています。オハイオ州に本拠を置くNicQuidはアメリカの古いeリキッド製造業者の一つで、Big Time Vapesは2019年にFDAを相手に訴訟を起こしましたが、その控訴を再検討するよう最高裁に請願するまで行きました。
MDOを受けた製品は市場から直ちに撤去されなければならず、製造業者はFDAから追加の執行措置を受ける可能性があります。
FDAは、新しいリストに掲載された製品はすべて風味付き（タバコ以外の風味を意味します）であったと述べています。8月26日の発表で、機関はタバコ以外の風味のeリキッド製造業者は「若者に対するリスクを克服するのに十分な利益を示すために、製品特有の科学的証拠を示さなければならない」と初めて言及しました。
その基準は、昨年のPMTA期限の前には説明されませんでした。FDAはさらに、そのような証拠は「無作為化対照試験または縦断的コホート研究の形になる可能性が高いが、他の種類の証拠が十分に堅牢で信頼できる場合は十分である可能性も否定しない」と述べています。
小規模なeリキッド製造業者は、製品が「公衆衛生の保護に適切である」ことの証明としてFDAが遡及的に要求しているような研究を行うための財政的資源を持っていません。無作為化対照試験および縦断的コホート研究には、テストされる各製品について数百万ドルの費用がかかります。
FDAがタバコ以外の風味のすべての瓶入りeリキッドを排除する場合—機関がそう意図しているように—eリキッド業界の大部分は合成ニコチンを使用するか、単に違法に販売する可能性が高いです。 vape店やオンライン販売を含むオープンシステム市場は、FDAの不十分に計算された決定のために、一晩で真の「ワイルドウェスト」と化すでしょう。
アメリカ合衆国における vaping 製品のフレーバー禁止リストとオンライン販売禁止、他国での販売および所持禁止。
PouchPointに詳しく目を向けると、競争力のある価格、豊富な品揃え、スムーズなショッピング体験を提供するオンラインニコチンパウチストアです。
市場がどこに向かっているのかを実用的かつデータ主導で分析し、規制やカテゴリーの変化に先んじてビジネスをどのようにポジショニングするか。
