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最高裁判所がBreeze Smokeの滞在申請を却下しました

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12月10日の更新 最高裁判所は今日、Breeze SmokeのMDOの差止申請を却下しました。 Breeze SmokeのMDOの詳細審査は今後、地方裁判所で進むことになりますが、会社は審査中に却下された製品を販売し続けるとFDAの執行の対象となります。 詳細がわかり次第、記事は更新されます。
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12月7日の更新 Breeze Smokeは今日、応答しました。これは、Breeze Smokeが最高裁判所に提出したMDOの差止申請に対して、FDAが提出した意見書に対するものです。 Breeze Smokeはまた、従業員スティーブン・ハッダッドの補足声明を提出しました。ハッダッドは、Breeze Smokeが"2020年9月3日のPMTAの対象であるENDS製品を開発したのは、FDAが2016年8月8日に電子タバコ製品を「見なす」とする前から市場に出ていたアークティック・スモーク製品の仕様を基にしていると主張しています。"
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12月6日の更新 FDAは今日、最高裁判所におけるBreeze SmokeのMDOの差止申請に対する反対意見書を提出しました。 その意見書では、Breeze Smokeの製品は2016年8月8日以降に導入されたものであり—FDAによるPMTAの認可を受けずに市場に留まるための期限(2020年9月9日まで)を過ぎていると指摘しています。
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11月29日の更新 最高裁判所のブレット・カバノー判事は今日、FDAに対してBreeze Smokeの申請について月曜日、12月6日の午後2時までに回答を求めました

2021年11月23日

連邦巡回裁判所の Breeze SmokeのFDAマーケティング禁止命令の差し止め申し立ての却下を受けて、ミシガンの会社は アメリカ合衆国最高裁判所に介入を求めて差し止めを発行するように求めました

Breeze Smokeは最高裁判所にFDAのMDOを保留するよう求めており、6番目の巡回控訴裁判所による完全な審査が行われるまで待機を求めています。最高裁が差し止めを許可するか、申し立てを却下するかに関わらず、Breeze SmokeのMDOの完全な審査は巡回裁判所によって続行されます。差し止めがあれば、審査が進む間にFDAがそのMDOを施行することを防ぐことができます。

差し止めの緊急申請は最高裁判所のブレット・カバノー判事のもとに行くことになります。彼は 6番目と8番目の控訴裁判所からの申し立てを扱うように割り当てられています。このような緊急申し立ては、裁判所によって迅速に処理されることが多いです。

差し止めはまた、最高裁判所がFDAのタバコ規制や特にPMTAプロセスに関心を持っていることを示す信号である可能性があります。5番目と6番目の巡回控訴裁判所が vaping企業に対する差し止めの申し立てに関して異なる判決を下した後、ケース・ウェスタン・リザーブ大学の法学教授ジョナサン・アドラーは 「興味深い巡回の分裂は...最高裁に関心を引きつけるかもしれない。」と述べました。

注釈
Breeze Smokeの最高裁緊急申請についてさらに読むには、ジョナサン・アドラーの新しいReason記事をご覧ください。

Breeze Smokeは、5パーセント強度のe液体を搭載した10個の使い捨てデバイスのためにプレマーケットタバコ申請(PMTA)を提出しました—そのうち9つはタバコ以外のフレーバーです。9つのフレーバー製品に対して9月16日にMDOを受け取った後、同社は10月4日に6番目の巡回控訴裁判所に審査請願を提出し、10月13日に差し止めの申し立てを行いました。

11月12日、3人の6番目の巡回控訴裁判所の判事がBreeze Smokeの差し止め申し立てに対して2対1で反対の判決を下しました。2人の判事はBreeze Smoke「は成功の見込みが高いことを示していない」と同意しました。3人目の判事は異議を唱え、5番目の巡回控訴裁判所の トライトン・ディストリビューションへの差し止めを認めるとの判決の理由を引用しました。

30以上のvaping企業が MDOに対して裁判所またはFDAの管理レビューを通じて異議を唱えています。いくつかの企業は差し止めを受け取ったり、命令が撤回されたりしています。

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ジム・マクドナルド
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喫煙者は、自らのためにタバコ業界や反タバコ活動家の助けを借りずに、ヴェイピングを創造しました。そして、私はヴェイパーとヴェイピング業界が、ニコチンを使用したい人々に安全で魅力的な非燃焼オプションへのアクセスを提供するために革新を続ける権利があると信じています。私の目標は、ヴェイピングに関する明確で誠実な情報を提供し、ニコチン消費者が法律制定者、規制当局、そして偽情報の仲介者から直面する課題について説明することです。あなたは私をTwitterで @whycherrywhy で見つけることができます。

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