第二巡回控訴裁判所がマジェランMDOの控訴を却下しました

今日、第二巡回控訴裁判所は、vapeメーカーおよびディストリビューターのマジェランテクノロジーによるJunoブランドのリフィルポッドに対するFDAのマーケティング拒否命令（MDO）の控訴を却下しました。拒否された12の製品すべてには、非タバコフレーバーが含まれていました。

マジェランは現在、この事件のen banc審理（フル第二巡回の再審）を求めたり、最高裁に控訴したりすることができます。控訴裁判所の決定により、Juno製品はFDAの執行をリスクにさらさずに販売することができなくなります。

第二巡回はFDAが適切に行動したと述べる

3人の裁判官のパネルは満場一致で決定し、マジェランのMDOが「恣意的かつ気まぐれである」という主張を退け、FDAは行政手続法に従ったと述べ、すでに事前市場タバコ申請（PMTA）が提出されていた後に承認基準を変更したことを述べました。

裁判所はまた、製造業者が喫煙の中止を促進する目的で、自社のフレーバー付きvape製品をタバコフレーバー製品と比較することを求めることがタバコ管理法の下で適切であり、FDAがマジェランのマーケティング計画を検討しなかったことは適切であったと判断しました。なぜなら、すでに同社の科学的証拠が不十分であると認定されていたからです。

マジェランは、2021年9月8日にJuno MDOを受け取り、同月に第二巡回控訴裁判所に審査請求書を提出しました。この事件の口頭弁論は2023年2月に行われました。

マジェランは主要なvape製品ディストリビューターであるDemand Vapeの親会社であり、Hyde使い捨てブランドなども所有しています。いくつかのHyde小売業者はFDAから警告書を受け取りました。先月、許可されていない製品を販売しているとして警告が出されました。昨年10月、FDAはいくつかのHyde製品に関してMDOを発行しました—最初にマジェランに通知することなく。

すべての目が第五巡回に向けられている

第二巡回の判決は、第三、第四、第七、およびコロンビア特別区の決定に対して大きく逸脱することはありませんでした。一方、第一巡回控訴裁判所は他の巡回とは逆の見解を示し、昨年8月に、小規模メーカーのマーケティング計画を考慮しない決定が恣意的かつ気まぐれであると述べました。

現在、すべての目が第五巡回控訴裁判所に集中しており、Triton DistributionおよびVapetasiaからのMDO控訴の再審に関する決定を検討しています。一つの第五巡回パネルがTritonに執行保留を発行し、FDAが規制の「サプライズスイッチ変更」を行ったことを非難した後、同じ裁判所の二つ目の3人の裁判官のパネルはTritonに対して2対1で判決を下しました昨年7月。

1月に第五巡回はTritonに珍しいen banc審理を許可し（フル裁判所による事件の再審）、前の決定を無効にしました。口頭弁論は先月行われ、決定はいつでも下される可能性があります。

昨日、裁判所はR.J.レイノルズによるレイノルズのメンソールフレーバーVuse製品に発行されたMDOの控訴の本質公表を保留する動議を承認しました。レイノルズ対FDAの公表を延期する決定は、第五巡回がTriton事件でFDAに反対する決定を下すというシグナルと見なされています。

最高裁はすぐに介入するのか？

FDAに対して二度目の連邦控訴裁判所の判決が下される可能性は、最高裁が「巡回裁判所の分裂」を解決するために介入する可能性を高めます。

高裁はまた、AVAIL Vaporが第四巡回でのMDO控訴の敗北を控訴する請願を検討するかどうかをすぐに決定します。AVAILの最高裁の請願は、ワシントン法律財団やデビッド・エイブラムス、クライブ・ベイツ、デビッド・スウェイナー、元アイオワ州司法長官（およびTruth Initiativeの理事長）トム・ミラーを含む喫煙賛成の専門家グループからのアミカスブリーフによって強化されています。

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