FDAは、フレーバー付きの vaping 製品は、組み込まれた年齢確認なしでマーケティングの承認を受けることができると述べており、電子的年齢制限が承認の要件であるという考えを否定しています。
食品医薬品局（FDA）のたばこ製品センター（CTP）のディレクターであるブレット・コプロウ（Bret Koplow）は、10月26日にグラス社（Glas Inc.）への手紙で同機関の立場を説明しました。ニコチンインサイダー（Nicotine Insider）によると、コプロウは、FDAがデバイスアクセス制限（DAR）をどのように評価するかについてのグラスCEOショーン・グリーンバウム（Sean Greenbaum）の9月14日の問い合わせに応えました。
この問い合わせは、R・J・レイノルズ・ベイパー社が、Vuse Alto デバイスに対応したフレーバー付きVuse Proポッドを発表したことに続いています。このポッドには組み込まれた年齢確認がありません。レイノルズ社は、フレーバー付きVuse Proポッドの小売販売に対して必須の身分証明書スキャンを実施していますが、これはポッドがAltoデバイスで使用されるのを防ぐものではありません。 FDAは2024年7月にVuse Altoのパワーユニットと6つのタバコフレーバーポッドを承認しましたが、その現在の承認済み電子タバコリストには、フレーバー付きVuse Proポッドは含まれていません。
グラス社はその理由がありました。 5月5日、FDAは4つのGlas G2ポッドを承認しました。これには、タバコとメンソール以外のフレーバーであるマンゴーとブルーベリーの2つが含まれ、タバコおよびメンソールカテゴリ以外の電子タバコフレーバーの初の承認を示しています。G2システムは、スマートフォンを基にした年齢と身分確認を使用してアクセスを制限します。
しかし、グラスの承認に至る道はそれだけではありません。FDAのフレーバー付き電子タバコ申請に関する3月の草案ガイダンスでは、デバイス制限を青年リスクを評価する際の一つの考慮事項と見なしており、普遍的な前提条件ではありません。製造業者は、製品のマーケティングが公衆衛生保護に適していることを示さなければならず、喫煙する大人に対する潜在的な利益と、若者を含む非ユーザーに対するリスクを天秤にかける必要があります。
その区別は、未承認のフレーバーポッドを合法にするものではありません。機関の5月の施行ガイダンスでは、申請が保留されている特定の製品に対する行動を優先しない場合がある状況を概説しています。そのような裁量はマーケティングの承認ではありません。フレーバー付きVuse Proポッドがその政策の下で適格かどうかは公に確立されていません。
機関の証拠要求も法律的な挑戦に直面しています。8月19日の第5巡回区の判決では、裁判官はFDAが通知およびコメントのルール作成なしに比較効果基準を不適切に課したと判断しました。FDAは9月に、2021年のプレマーケット申請フレームワークの置き換えを検討する意向を示しました。
vape製造業者にとって、メッセージは明確です：年齢制限技術はフレーバー付き製品のケースを作るのに役立つかもしれませんが、企業は他の証拠を使ってFDAの公衆衛生基準を満たすことも試みることができます。機関がその証拠を受け入れるかどうかは別の質問です。
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