4回の決定で3回目、連邦控訴裁判所は、電子タバコ製造業者のFDAのマーケティング拒否命令(MDO)の再審査請求を棄却しました。これまでに、7社が自社の回路裁判所のMDOへの異議申し立てを失い、6社が勝訴していますが、全ての6社の勝者は1つの統合された決定の中にいました。
本日、第七巡回控訴裁判所の全会一致の3人の裁判官パネルは、FDAのために判決を下し、イリノイ州に本社を置くGripum LLCによる主張を否定しました。この会社は、いくつかのブランド名の下でボトル入り電子液体を製造しています。
Gripumは、OPMHプロジェクトとしても知られ、2020年9月にタバコ以外のフレーバーの約200種類のボトル入り電子液体製品について事前承認タバコ申請(PMTA)を提出しました。同社は、2021年9月8日にMDOを受け取りました。Gripumは10月8日に再審査請求を提出し、2021年11月にFDAの執行停止命令を受けました。同社は4月20日に裁判所で口頭弁論に参加しました。
Gripumは、FDAのマーケティング拒否が恣意的かつ気まぐれであると主張しました。なぜなら、議会(タバコ規制法において)および当局(その定義規定において)は、Gripumの製品が「公衆の健康の保護に適切であるかどうかを判断するために必要な『明確な基準』を示さなかった」からです。同社はまた、FDAがPMTAの申請期限がはるかに過ぎた後に、成功するPMTAのための証拠基準を変更したと主張し、さらにその機関がタバコ規制法が要求する個別のPMTAレビューを実施しなかったと訴えました。
MDOに対する複数の挑戦が他の連邦控訴裁判所に保留中であり、未解決の内部FDAの異議申し立てもあります。
裁判所はGripumの3つの主張を全て却下し、FDAの「申請審理へのアプローチは合理的で、[タバコ規制]法に沿ったものである」と判断しました。
電子タバコ製造業者による以前の2つの回路裁判所の控訴—第五巡回裁判所のTriton DistributionとVapetasiaおよびD.C.巡回裁判所の4社—は、これらの裁判所による同様の理由で失敗しました。唯一の例外は、先週のFDAに対して6つの小規模電子タバコ会社の有利な判決です。まだMDOに対する複数の挑戦が他の連邦控訴裁判所で保留中ですし、未解決の内部FDA異議申し立てもあります。
Gripumに対して判決を下した3人の裁判官のうち2人は民主党の大統領によって任命され、1人は共和党によって任命されました。第七巡回裁判所はシカゴに本拠地を置き、イリノイ州、インディアナ州、ウィスコンシン州からの控訴を扱っています。
Gripumは現在、(全体の第七巡回による再審理)en bancの審査を求めることができるかもしれません。TritonとVapetasiaは第五巡回でそのオプションを追求しています。
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