FDAに対する法廷の挑戦が加熱しています

第11巡回区控訴裁判所が審査中の4件の保留を認可

連邦裁判所は、FDAから発行された4つのベイパー製造業者へのマーケティング拒否命令（MDO）の施行を保留し、裁判所がFDAの拒否の完全な審査を行っている間、彼らがビジネスを続けることを許可しました。

フロリダ州、ジョージア州、アラバマ州に拠点を置くベイパー企業からの審査請願を扱う第11巡回区控訴裁判所は、火曜日にBidi Vapor、Diamond Vapor、Johnny Copper、Vapor Unlimitedへの保留を認可しました。これらの4社はすべてフロリダ州に拠点を置いています。

3人の裁判官パネルが企業からの動議を審理し、2対1の票決で保留を認可しました。裁判官のジル・プライヤーはこの決定に反対しました。

保留されていることは、企業がFDAの拒否に対する挑戦で成功することを保証するものではありませんが、励みになる兆しです。裁判所は通常、原告のケースが「実際に成功する可能性が高い」場合にのみ保留を認可します。

パネルは裁判所の書記官に口頭弁論の日程を設定し、3つの他の企業（審査を請願しましたが、保留の動議を提出しなかった）を弁論に含めるよう命じました。これらの企業は、ジョージア州に拠点を置くPop Vapor Co.、フロリダ州に拠点を置くUnion Street Brands、およびVapornine（New Leaf Vapor Co.）です。

Triton Distribution対FDA：口頭弁論＋アメリカン・ベイパーのための保留

Triton Distributionは、10月にMDOの保留を受けたことを受け、月曜日に第5巡回区控訴裁判所の3人の裁判官パネルの前で自らのケースを主張しました。

裁判所の保留決定は主流メディアの注目を集めました。なぜなら、ある裁判官が、フレーバー付きベイプ製造業者がPMTAの提出期限の後に特定の種類の研究をPMTAに含める必要があるという要求をFDAが突然課したと非難したからです。事後のその基準の課され方は、ほとんどすべての控訴において重要な要素となるでしょう。

しかし、TritonのMDOの審査を行う裁判官は、保留を認可した同じ第5巡回区の裁判官ではありません。

先週の1月28日、第5巡回区控訴裁判所は、Triton Distributionの控訴の決定を待ちながら、アメリカン・ベイパー社によって提出された審査請願の手続きを保留しました。

今後の裁判活動が間もなく—さらに多くの！

300以上の製造業者がFDAからMDOを受け取った。30社以上がFDAによって発行されたMDOに挑戦しています。

多くの企業が今後数週間の間に連邦裁判所で控訴を審理される予定です。まだ決定は出ていませんが、初期の決定は後のものに影響を与える可能性があります。複数の裁判所で矛盾する決定があれば、FDAのPMTAプロセスは最終的に最高裁判所によって整理される可能性があります。

Triton Distributionと4つのフロリダの企業に加え、イリノイ州に拠点を置くGripum（OMPHプロジェクト）も11月に第7巡回区控訴裁判所からMDOの保留を受けました。ミシガン州に拠点を置くBreeze Smokeは、保留が拒否され、その後最高裁によって再度拒否されました。

いくつかの製造業者は、FDAによって行政的な保留を受けたり、MDOが取り消されたりしました。これにはターンポイントブランド、Fumizer、Humble Juice Co.（全取り消し）、ECS Global（部分的な取り消し）、およびAVAIL VaporとMy Vape Order（保留）が含まれます。取り消されたまたは保留されたMDOは、PMTAをFDAの科学的審査に戻します。