ターニングポイントブランドは、ニコチンおよびタバコ市場の複数のセグメントに存在する上場企業であり、本日、いくつかのプレマーケットタバコアプリケーション（PMTAs）がFDAからマーケティング拒否命令を受け取ったことを確認しました。
独立した vaping 業界の他の主要ブランドも、今週、AVAIL Vaporを含むフレーバー付き e リキッドの MDO を受け取っています。これらは、PMTA において広範な製品固有の科学的証拠を提出した主要企業に対して発行された最初の MDO であると考えられています。
「この MDO によって拒否された PMTA は、詳細な毒性レビュー、臨床研究、および使用パターンと可能性に関する研究を含んでいました」とターニングポイントは声明で述べました。「データは、TPB製品が使用したことがない人、若者、または元ユーザーに魅力を与えず、TPB製品のユーザーの大多数が可燃性タバコの使用を完全にやめていることを示しました。」
ターニングポイントは、「今後の選択肢を検討する際に、FDA や他の利害関係者との関与を続ける」と述べました。これには決定の正式な上訴や潜在的な法的救済が含まれます。MDO を受け取った小規模な e リキッド会社も法的措置を検討しており、具体的な戦略はまだ議論中です。
先週の金曜日、9 月 10 日の時点で、FDA は 168 の vape 製造業者に対してほぼ100万製品の MDO を発行しました—そのほとんどがフレーバー付きのボトル入り e リキッドです。エージェンシーは8月26日に、タバコおよびメンソール以外のフレーバーを持つ製品はより高い証拠基準を満たす必要があると発表しました。「それは『大人の喫煙者にとって若者に対するリスクを克服するだけの利益を示す』ものでなければならない。」
9月9日の無許可製品の販売を継続するためのバイプ製造業者への猶予期間の終了以来、FDAは単一のバイパー製品も認可していません。
ターニングポイントブランドは、e リキッドブランドのソラースを販売しており、vaping 製品の流通 (Vapor Beast) およびオンライン小売 (VaporFi, DirectVapor) において大きな存在感を持っています。同社はまた、さまざまなその他の非蒸気ブランドを所有しており、ニコチンパウチ (FRĒ)、咀嚼タバコおよび湿ったスナッフ、CBD製品、ザグローリングペーパーなどです。同社は、長年にわたり業界のロビー活動と擁護のリーダーとなっています。
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