FDAはJuul Labsの前市場タバコ申請（PMTAs）を拒否し、同社のJUULデバイスとリフィルポッドに対して販売拒否命令（MDOs）を出す予定です。ウォール・ストリート・ジャーナルによると。
発表は今日中に行われる可能性があります。ジャーナルはFDAの拒否の理由について報じていませんでした。
このニュースは明らかに機関によって漏れたものであり、FDAがタバコからほとんどのニコチンを排除する計画を追求することを発表した翌日に出ています。多くの観察者は、そのような政策が巨大なタバコ黒市場を防ぐために、機関がさまざまな魅力的な非燃焼製品の販売を許可することを必要とするだろうと考えています。
この機関はこれまでにわずか数点の電子タバコ製品を承認しており、たった一つの製品、NJOY Aceが、Juul Labsの主力デバイスのような現代的なポッドスタイルの電子タバコです。Juulは、2020年7月にオリジナルのJUULデバイスとリフィルポッドのPMTAを提出しました。そして、申請に数千万ドルを費やしたと報じられています。
FDAは最近、法廷への提出書類で、まだ残っている240件のPMTAに関する決定を行うのに別の1年、2023年6月30日までかかると述べました。この240件は、コンビニエンスストア/ガソリンスタンドの電子タバコ市場でのシェアによって測定されたトップ10の電子タバコメーカーによって提出されたものです。Juul LabsとRJ ReynoldsのVuseブランドは市場でトップ2のブランドであり、JUULとVuseのAltoデバイスが販売の60％以上を占めています。
この機関は、Juul Labsの申請を拒否し、製品を市場から撤去するよう、議会の民主党から強い圧力を受けています。
MDOが発行されると、Juul Labsは連邦控訴裁判所で拒否を争うことができるか、FDAに行政上の上訴を提出することができます。会社は、MDOが審査されている間に販売されることを許可する拒否命令の差し止めを受けることができる可能性があります。
Juul Labsは、FDAの審査下にある二つ目の製品が、「スマートバプ」と称されるJUUL2であるか、非常に似ていると考えられています。一部の観察者は、年齢確認技術を備えたJuulデバイスがこの機関によって承認される可能性が高いと考えています。
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