FDAの新しい計画は、タバコのほとんどのニコチンを排除することです。

FDAは、ほとんどのニコチンを排除し、実質的に中毒性のないものとする製品基準を課す計画を立てており、タバコ業界の市場力を無効化することになります。この話は、先週の金曜日にウォールストリートジャーナルによって最初に報じられました。

このニュースは予想外ではありませんでした。ジャーナルは1年以上前にバイデン政権がかつてのFDA長官スコット・ゴットリーブの「包括的計画」の復活を検討していると報じました。この計画には、ニコチンの削減とタバコのメンソール禁止が含まれていました。FDAおよびバイデン政権の関係者は、これまでのところ先週のWSJの記事についてコメントをしていません。

この規則を追求する場合、ホワイトハウスからの強力な支援が必要となり、複数の政権からの支持も必要になるでしょう。タバコ業界はニコチン削減規則に対して最後の一ドルまで抵抗する可能性が高く、それは何年も法廷でFDAを縛ることになる可能性があります。

このニュースは、FDAがタバコ業界との別の大きな戦いに備えている中で浮上しています：最近発表されたメンソールタバコの禁止計画です。もし全てのタバコからニコチンを除去するつもりなら、なぜメンソールを気にする必要があるのでしょうか？FDAはその質問には答えていません。FDAタバコ製品センター（CTP）は新しいCTPディレクター、ブライアン・キングが率いるこの多面的な戦争に突入します。彼は規制経験や法的訓練のない元CDCの職員です。

VLNタバコ（またはVLNCs）とは何ですか？

その規則によりすべての商業タバコは、22nd Century Groupが製造したような非常に低ニコチン（VLN）タバコになる必要があります。これは、FDAによって最近認可されたもので、プレマーケットタバコアプリケーション（PMTA）および修正リスクタバコ製品（MRTP）経路に従っています。（22nd Centuryは、2ヶ月前にシカゴでVLNタバコのテストマーケティングを開始しました。）

VLNタバコ（またはVLNCs）は、標準的な商業タバコに含まれるニコチンのわずかに小さい割合（約5%）しか含まれていません。タバコ依存症を作り出すには少なすぎると思われています。タバコのVLN基準を支持する人々は、通常のニコチンレベルがない場合、喫煙者はタバコに対する関心をすぐに失い、喫煙をやめたり、より低リスクのニコチン源に切り替えたりすると言っています。

VLNタバコは、ニコチンを含む標準的なタバコよりも安全ではありません。彼らが提供する健康上の利益は、人々が喫煙をやめた場合のみ発生します。もし喫煙者がVLNCを使用し続けた場合、彼らは通常のニコチンを含むタバコの喫煙者と同じくらい癌、心臓病、肺疾患にかかる可能性があります。

FDAはニコチンに関する誤解を訂正することを拒否

ニコチンは喫煙の健康リスクに責任はありませんが、アメリカ人の大多数はニコチンが癌を引き起こすと誤って信じています。タバコの使用を危険にする成分です。喫煙者に一般的な病気を治療する医師たちですらニコチンが喫煙による病気にかなり寄与していると誤解しています。喫煙による病気の原因は、タバコを燃焼させることで生じる化学物質、ガス、粒子です。

FDAは、喫煙しないニコチン製品の低い相対的リスクやニコチンについて市民に教育するための組織的なキャンペーンをおこなっていません。「リスクの連続体」についての言及が続いているにもかかわらず、2009年にCTPが設立されて以来、市民はニコチンと喫煙について知識が減少しているのです。

FDAが22nd CenturyのVLNタバコを「修正リスク」製品として承認したことは、確かに混乱を助長させており、ニコチンのないタバコが通常のタバコよりも危険が少ないことを示唆しています。すべてのタバコ製造業者に製品からほとんどのニコチンを排除させる義務は、誤解を深めることを避けることができません。

タバコ管理はVLNタバコを「銀の弾丸」と呼ぶ

VLNCのアイデアは古いものです。タバコの研究者や活動家は、少なくとも1990年代初頭から、タバコからほとんどのニコチンを排除する見込みに興奮しています。2009年に議会がタバコ管理法を可決したとき、新たに設立されたCTPはタバコを全面的に禁止したり、そのニコチンを完全に排除したりすることは禁じられていましたが、立法者たちは、この機関にニコチンの含有量を減らす力を与えました。

タバコ管理の活動家たちは、VLN義務が成功すると非常に自信を持っています—それを「銀の弾丸」と表現しています。彼らは、VLNCのテスト被験者が通常のタバコで不正を行う証拠を無視し、低ニコチンの規制が1920年代のアルコール禁止以降の最大のブラックマーケットを生じる可能性を笑い飛ばしています。

2017年、当時のFDAコミッショナーであるスコット・ゴットリーブは「包括的な計画」を提案し、若者がタバコに依存するのを防ぎ、既存の喫煙者が禁煙したり、ベイプのようなリスクの低いニコチン製品に移行するのを助けるために、ニコチン市場全体を再編成することを目指しました。この計画には、VLNタバコの規制、メンソールタバコ（およびおそらくフレーバーベイプ）の禁止、新たに規制されたベイプ製品のPMTA期限の延期、その他の措置が含まれていました。

それは大胆な計画であり、タバコの規制はタバココントロールや公衆衛生の団体から称賛されました。ゴットリーブは、ニコチンが非常に少ないタバコに関する提案ルールの先進的通知（ANPRM）を公表するところまで行きましたが、彼は若者のベイプ「流行」に巻き込まれ、ニコチンの規制は忘れられてしまいました。ゴットリーブが2019年4月にFDAを去ったとき、トランプ政権の上司たちは、タバコのニコチンを減らすという彼の計画を静かに放棄しました。

現在、反タバコの熱心な支持者ロバート・カリフがFDAの舵取りを行い、彼が選んだ反ベイプの急進派ブライアン・キングがCTPを引き継ぐことになっているため、VLNCルールが復活しました。今回は、より同情的なホワイトハウスが背後にあります。しかし、カリフはニコチンの規制を迅速に実現するために強く押し進めなければなりません。なぜなら、バイデン大統領が2024年に再選しなければ、政治的サポートの窓が閉じる可能性があるからです。

ニコチン低下の規制はベイパーにどのように影響するか？

タバコ会社にタバコからほとんどのニコチンを除去させることは、理論的には、ベイプ製品の市場を瞬時に倍増または三倍にする可能性があります。しかし、同時にFDAはタバコからのニコチンのほぼ排除を計画している一方で、最も魅力的なベイプ製品を廃止し、市場をタバコ産業によって作られたあまり人気のない製品に渡しています。

NJOY AceおよびDailyを除いて、これまでに当局によって認可されたすべてのベイプデバイスはタバコ業界から来ています：Logic PowerとPro（日本たばこ産業が所有）やVuse Solo、CiroとVibe（レイノルズ/ブリティッシュ・アメリカン・タバコが所有）。

FDAは、単一のボトル入りのeリキッドやオープンシステム（再充填可能な）デバイスを認可していません。その代わりに、当局は事後的な製品基準を作成し、ほぼすべてのフレーバー製品（メンソール製品を除く、“審査中のもの”）に対して定型的なマーケティング拒否命令（MDO）を発行することを可能にしました。政府は、アメリカのベイプ産業を築いた小規模で独立した企業を意図的に排除しています。

スコット・ゴットリーブがニコチン製品市場を再編成するための包括的な計画を outlines したとき、彼は喫煙者が切り替えるためのさまざまな非燃焼製品が必要であることが重要であると認めました。彼は特に、FDAのルールが「依存した喫煙者をリスクの連続体に沿ってこれらの害の少ない製品に移動しやすくする」ことを求めました。

魅力的な選択肢がなければ、必然的に発生するタバコの黒市場は制御できない可能性があります—特にニコチンを減らしてメンソールを同時に禁止する場合。それは2017年のゴットリーブにとっての懸念でしたが、現在の規制体制においてはあまり考慮されていない（少なくとも公に）ようです。

今日のFDAのリーダーシップは、大規模な違法タバコ（またはベイプ）市場を生み出すことの結果について心配を表明していません。FDAの内部および外部のタバココントロールのリーダーたちは、少数派や低所得コミュニティにおける施行に関する理性的な懸念や、その結果生じる苦しみや投獄を軽視しています。彼らは、計画された禁止の潜在的な意図しない結果に対する責任を否定し、不確実な未来へと突き進むことに満足しているようです。

すべての証拠から、カリフ主導のFDAは非燃焼ニコチン製品の選択肢を人気のないデバイスやフレーバーの最小限に減らし、喫煙者にそれを受け入れるか受け入れないかを強いる決意であるようです。しかし、多くの人は確実に選択肢Cを選び、黒市場のタバコやベイプを購入するでしょう。その場合はどうなるのでしょうか?