Pusat Produk Tembakau FDA telah mula menguatkuasakan terhadap pengeluar e-cecair yang menjual produk tanpa sebelum menghantar Permohonan Tembakau Pra-Pasaran (PMTA). Agensi tersebut telah menghantar 10 surat amaran kepada pengeluar e-cecair kecil pada 15 Jan., dan mengeluarkan siaran akhbar yang mengumumkan tindakan tersebut.
Tiada produk dibenarkan kekal di pasaran jika PMTA tidak dihantar sebelum 9 Sept., 2020, dan hanya produk yang berada di pasaran sebelum 8 Ogos, 2016 dibenarkan untuk dijual (jika PMTA telah dihantar) tanpa mendapatkan kelulusan pemasaran FDA terlebih dahulu. FDA masih belum meluluskan PMTA untuk sebarang produk vaping berasaskan e-cecair.
Kesemua 10 surat amaran yang dikeluarkan pada 15 Jan. merujuk kepada produk syarikat yang telah didaftarkan dengan FDA tetapi tidak menghantar PMTA. Ini nampaknya adalah kali pertama FDA melakukan rujukan silang terhadap pengiriman PMTA kepada pengeluar yang didaftarkan dan membandingkan produk yang mereka jual di laman web mereka dengan yang dihantar untuk kelulusan pemasaran.
Salah satu surat amaran berkata, “Firma anda adalah pengeluar berdaftar dengan lebih 13,100 produk yang disenaraikan dengan FDA,” dan semua sembilan yang lain mempunyai pernyataan yang sama (dengan nombor produk berdaftar yang berbeza).
Kebanyakan syarikat yang menerima surat adalah pengeluar kecil yang utamanya menjual secara langsung kepada pelanggan. Terdapat ratusan pengeluar e-cecair kecil yang serupa yang kebanyakannya menjual kepada basis pelanggan dalam talian yang lama, dan kurang dikenali di luar kumpulan pelanggan tersebut.
Perusahaan-perusahaan ini, jika mereka mendaftar dengan FDA tetapi tidak menghantar PMTA untuk produk yang mereka jual, kini akan menjadi sasaran untuk penguatkuasaan oleh agensi tersebut. Menurut siaran akhbar FDA, agensi ini sedang “memberi keutamaan kepada penguatkuasaan terhadap sebarang produk ENDS yang terus dijual dan bagi mana agensi belum menerima permohonan produk.”
10 syarikat yang menerima surat amaran adalah:
- Little House Vapes LLC
- Castle Rock Vapor LLC
- Dropsmoke Inc.
- Perfection Vapes Inc.
- CLS Trading LLC (Vape Dudes HQ)
- Session Supply Co.
- Coastal E-Liquid Laboratory/GC Vapors LLC
- Dr. Crimmy LLC (Dr. Crimmy’s V-Liquid)
- CMM Capital LLC (ETX Vape)
- E-Cig Barn LLC
Surat amaran meminta respons dalam masa 15 hari. Sehingga kini, mengabaikan surat amaran tidak mungkin membawa kepada tindakan segera lanjut oleh FDA. Ia mungkin memerlukan bulan atau bahkan tahun sebelum agensi mengambil langkah tambahan. Walau bagaimanapun, FDA mungkin merancang untuk menjadikan contoh bagi mereka dan pengeluar kecil lain yang mengabaikan keperluan PMTA. Ini boleh bermakna tindakan susulan seperti amaran tambahan, penalti wang, dan akhirnya, perintah tidak menjual.
Surat amaran dikeluarkan dua hari selepas surat dari 12 Senator AS kepada Pesuruhjaya FDA Stephen Hahn, mendesak agensi menggunakan proses PMTA untuk menghapuskan produk vaping berperisa dan nikotin tinggi. Surat itu juga meminta pesuruhjaya untuk menjelaskan pelan FDA untuk “penghapusan produk tembakau baru yang tidak memenuhi [tarikh akhir PMTA 9 Sept. 2020].”
Disebabkan penurunan jualan rokok, kerajaan negeri di A.S. dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan cukai.
Senarai larangan rasa produk vaping dan larangan jualan dalam talian di Amerika Syarikat, serta larangan jualan dan penguasaan di negara-negara lain.
Tinjauan lebih dekat mengenai PouchPoint, sebuah kedai dalam talian untuk pouch nikotin yang menawarkan harga yang kompetitif, pilihan yang luas, dan pengalaman membeli-belah yang lancar.
Satu analisis praktikal yang dipacu oleh data mengenai ke mana pasaran vape sedang menuju—dan bagaimana untuk meletakkan perniagaan anda di hadapan perubahan peraturan dan kategori.
