Pastel Cartel LLC secara sukarela telah menamatkan tuntutan mahkamah persekutuan yang mencabar penolakan FDA untuk menerima permohonan produk tembakau prapasaran (PMTA) untuk lebih daripada 100 produk Esco Bar.
Penolakan itu membiarkan pertikaian utama tidak diselesaikan. Ia juga membolehkan Pastel Cartel untuk mengemukakan tuntutan sekali lagi kerana kes itu ditolak tanpa prasangka.
Pastel Cartel dan FDA mengemukakan satu persetujuan pada 7 Julai, dan Hakim Daerah AS Senior David A. Ezra menolak kes tersebut pada keesokan harinya. Perintah satu muka surat itu tidak memutuskan sama ada agensi bertindak secara sah. Ia hanya menutup kes yang telah tertangguh sejak Ogos 2023.
Syarikat itu mencabar surat tolak untuk menerima (RTA) yang meliputi vape buang dan cecair e-dalam botol yang dijual di bawah nama Esco Bar. Pastel Cartel berhujah bahawa FDA menggunakan kecacatan pemasukan teknikal untuk menyekat permohonan sebelum sebarang semakan saintifik dapat dimulakan, menurut laporan pertama mengenai penolakan.
RTA bukanlah perintah penolakan pemasaran (MDO). FDA menerangkan bahawa semakan penerimaan adalah peringkat pertama dalam proses PMTA. Permohonan yang lulus bergerak ke arah pendaftaran dan semakan saintifik; permohonan yang menerima RTA berhenti di gerbang. Garis panduan semakan PMTA sendiri agensi menjelaskan urutan itu.
Perbezaan itu penting kerana Pastel Cartel tidak meminta mahkamah untuk membatalkan keputusan saintifik mengenai sama ada produknya memberi manfaat kepada kesihatan awam. Ia meminta mahkamah untuk meneliti penolakan agensi untuk mempertimbangkan permohonan sama sekali. Tuntutan itu meminta injunksi terhadap surat RTA sementara cabaran berjalan.
Pastel Cartel mendakwa agensi dengan salah mendapati bahawa kebenaran yang diperlukan untuk Fail Utama Produk Tembakau tidak ada. Ia juga mencabar kebergantungan FDA pada borang permohonan yang telah diperbaiki yang muncul menjelang tarikh akhir penghantaran. Aduan yang dipinda mendakwa pelanggaran Akta Prosedur Pentadbiran dan Klausul Proses Adil Pindaan Kelima. A ringkasan Jabatan Keadilan mengenai kes itu menyatakan mahkamah menolak permintaan injunksi awal Pastel Cartel tanpa prasangka pada bulan Disember 2023.
Pengunduran syarikat itu bermakna FDA tidak pernah perlu memenangi hujah-hujah tersebut secara merit.
Esco Bar telah pun menjadi sasaran utama dalam kempen penguatkuasaan vape buang agensi itu. Pada bulan Mei 2023, FDA mengumumkan surat amaran dan amaran import, mengatakan produk Esco Bar tidak mempunyai kebenaran pemasaran. Agensi itu kemudiannya menjelaskan pentadbirannya, mengatakan bahawa e-rokok yang diimport tanpa kebenaran boleh ditahan tanpa pemeriksaan fizikal, dan permohonan yang tertunggak tidak mencipta tempat perlindungan perundangan.
Bagi pengeluar, hasilnya adalah biasa dan tidak memuaskan. Pintu masuk peringkat penerimaan FDA bertahan cabaran ini bukan kerana mahkamah meluluskan, tetapi kerana penentang berundur sebelum mahkamah membuat keputusan.
Disebabkan penurunan jualan rokok, kerajaan negeri di A.S. dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan cukai.
Senarai larangan rasa produk vaping dan larangan jualan dalam talian di Amerika Syarikat, serta larangan jualan dan penguasaan di negara-negara lain.
Tinjauan lebih dekat mengenai PouchPoint, sebuah kedai dalam talian untuk pouch nikotin yang menawarkan harga yang kompetitif, pilihan yang luas, dan pengalaman membeli-belah yang lancar.
Satu analisis praktikal yang dipacu oleh data mengenai ke mana pasaran vape sedang menuju—dan bagaimana untuk meletakkan perniagaan anda di hadapan perubahan peraturan dan kategori.
