FDA memberi tamparan hebat kepada pasaran Gummy Nikotin

Menggelar mereka sebagai "krisis kesihatan awam yang menunggu untuk berlaku," FDA telah memberi amaran kepada seorang pengeluar di Florida untuk mengeluarkan gummies nikotinnya dari pasaran. Peristiwa ini adalah penting kerana sedikit orang yang menyedari bahawa produk itu wujud sebelum pengumuman mencolok FDA, yang termasuk siaran akhbar, utas Twitter, dan kiriman media sosial attaboy dari kumpulan kawalan tembakau seperti Truth Initiative.

“FDA telah menurunkan sebuah produk yang digunakan secara berkala oleh 23 orang di AS,” tweeted Gregory Conley dari Persatuan Pengeluar Vapor Amerika. “Ia mengikut sejarah panjang dan bersejarah kawalan tembakau yang sering terganggu oleh objek baru yang cerah dan bersinar, sementara rokok terus dijual.”

Pengeluar gummies tersebut, Krave Nic yang berpusat di Florida (dimiliki oleh VPR Brands), telah disebut oleh FDA kerana menjual gula-gula yang mengandungi nikotin sintetik tanpa menghantar permohonan tembakau pra-pasar (PMTA) atau menerima kebenaran pemasaran dari agensi. FDA mendapat kuasa ke atas nikotin sintetik awal tahun ini, dan sejak 14 Julai adalah secara teknikal menyalahi undang-undang untuk menjual sebarang produk nikotin sintetik tanpa kebenaran.

Surat amaran itu disertakan dengan siaran akhbar dari Pusat Produk Tembakau FDA, termasuk petikan dari Pesuruhjaya FDA Robert Califf dan Pengarah Pusat Produk Tembakau (CTP) Brian King yang mencadangkan gula-gula nikotin boleh menjadi ancaman kesihatan awam yang serius.

“Kami tetap tidak goyah dalam penggunaan sumber pematuhan dan penguatkuasaan kami untuk membendung semua pemasaran produk tembakau yang tidak sah, terutama sekali produk yang boleh dengan mudah dikelirukan oleh remaja dengan sesuatu yang mereka konsumsi secara berkala—seperti gula-gula,” kata King.

Menurut FDA, gummies nikotin Krave—yang mengandungi satu miligram nikotin setiap satu, dan datang dalam kotak 12—menjanjikan risiko besar kepada kanak-kanak. “Penelitian menunjukkan bahawa memakan 1 hingga 4 miligram nikotin boleh menjadi sangat toksik kepada kanak-kanak berumur di bawah 6 tahun bergantung kepada berat badan kanak-kanak,” kata siaran akhbar. “Namun, toksisitas nikotin di kalangan remaja dari mana-mana usia boleh menyebabkan mual, muntah, sakit perut, peningkatan tekanan darah dan kadar degupan jantung, sawan, kegagalan pernafasan, koma dan bahkan kematian.”

Gula-gula nikotin yang diluluskan oleh FDA dan lozenge, dibuat oleh syarikat farmaseutikal dan dijual di kaunter, mengandungi lebih banyak nikotin daripada gummies Krave. Mereka juga datang dalam rasa yang menarik, dijual dalam kuantiti yang lebih besar setiap pakej, boleh ditelan secara keseluruhan, dan boleh didapati di puluhan ribu kedai di seluruh negara.

“Gummies nikotin adalah krisis kesihatan awam yang menunggu untuk berlaku di kalangan remaja bangsa kita, terutama kerana kita semakin menghampiri tahun sekolah baru,” kata Califf. “Kami ingin ibu bapa menyedari produk ini dan potensi akibat kesihatan untuk kanak-kanak dari semua usia—termasuk toksisiti kepada kanak-kanak kecil dan daya tarik produk yang ketagihan ini kepada remaja kami. FDA tidak akan berdiam diri sebentar pun ketika produk tidak sah membanjiri pasaran.”

Retorik ini adalah sebesar-besar tindakan dari sebuah agensi yang telah kehilangan rasa tujuan dan proporsi, dan kini swing mendadak pada bayang-bayang. Ketika kami menjelaskan dalam artikel terkini, FDA, apabila dihadapkan dengan tekanan luar, cenderung menyerang ancaman tidak penting dengan keganasan yang komikal.

“Tindakan hari ini seharusnya menjadi panggilan bangun bagi pengeluar produk tidak sah ini bahawa FDA sedang berusaha aktif untuk mengenalpasti pelanggaran dan untuk segera mencari tindakan pemulihan,” kata Pengarah CTP King.

Surat amaran memberi Krave Nic 15 hari bekerja untuk memberi respons, “menjelaskan tindakan anda untuk menangani sebarang pelanggaran dan membawa produk anda ke dalam pematuhan.” Itu tidak akan sukar, memandangkan produk tersebut sudah dihentikan, menurut laman web Krave.

Tidak jelas sama ada gummies itu dihapuskan sebagai tindak balas kepada surat FDA atau kurangnya minat runcit.