Huis Toezichtcommissie Zal FDA Tabak Regulatie Onderzoeken

De krachtige Amerikaanse Huiscommissie voor Toezicht en Verantwoordingsplicht zal de praktijken van het FDA Centrum voor Tabaksproducten (CTP) onderzoeken. De voorzitter van de commissie, de Republikeinse vertegenwoordiger uit Kentucky James Comer, heeft vandaag het onderzoek aangekondigd.

In een brief aan FDA-commissaris Robert Califf noemde Rep. Comer meerdere redenen voor het onderzoek, de meeste gebaseerd op kritiek die is geuit in de recente evaluatie van de Reagan-Udall Foundation van de tabaksregulatieprogramma's van het agentschap. Die evaluatie vond talloze tekortkomingen in de processen en communicatie van het CTP met belanghebbenden en het publiek.

“Een recente evaluatie van CTP door de Reagan-Udall Foundation (RUF) vond dat CTP niet duidelijk de meest basale elementen van zijn tabaks- en nicotine-regulatieprogramma's heeft vastgelegd,” schreef Comer aan commissaris Califf. “Dit heeft geleid tot verwarring, ineffectiviteit, rechtszaken en vermoedens van politieke inmenging. CTP heeft onzekerheid op de markt bevorderd en heeft onveilige en ongereguleerde producten de ruimte gegeven. Daarom vragen we om documenten en informatie met betrekking tot de activiteiten van CTP om transparantie mogelijk te maken en ervoor te zorgen dat het CTP de vereiste functies vervult.”

Comer vraagt specifiek aan de FDA om te voorzien in:

De commissie zal vrijwel zeker in de komende maanden openbare hoorzittingen houden, mogelijk waarbij de vapingindustrie en consumentenvoorvechters de kans krijgen uit te leggen hoe het chaotische regelgevingproces van de FDA kleine bedrijven en mensen die laag-risico nicotineproducten gebruiken, heeft geschaad. Hoorzittingen zouden ook kunnen uitleggen hoe het agentschap heeft gereageerd op politieke druk van groepen zoals de Campagne voor Tabaksvrij Kinderen en hun bondgenoten in het Congres en het Witte Huis.

Veel van de vragen die Comer beantwoord wil zien, zijn bekend bij vapers en voorvechters van tabaksbeschadigingsreductie (THR). Hij noemt zorgen over de mysterieuze normen van het agentschap voor productautorisatie; politieke inmenging met de wetenschappelijke beslissingen van het CTP; en de weigering van de FDA om “nauwkeurig informatie te communiceren over het relatieve risico dat producten, inclusief ENDS en rookloze producten, vormen - en niet vormen - voor de volwassen nicotineproductgebruikers populatie.”

Comer verwijst herhaaldelijk in zijn brief naar “tabaks- en nicotineproducten,” waarin hij bewust vaping en andere niet-brandbare producten scheidt van de echte tabaksbevattende producten die het CTP is opgericht om te reguleren. Het agentschap verleende zichzelf de bevoegdheid om alle producten die tabaksafgeleide nicotine bevatten (en deze als "tabaksproducten" definieerde) te reguleren met zijn 2016 Deeming Regel.

In zijn brief aan Califf wijst Rep. Comer op “tekorten in de handhavingscapaciteiten van de FDA,” waarbij hij het agentschap oproept een lijst van geautoriseerde producten en producten onder beoordeling te publiceren die retailers kunnen raadplegen. Hij dringt er ook bij de FDA op aan om “de nodige middelen te besteden om die producten die het meest aantrekkelijk zijn voor minderjarige gebruikers zo snel mogelijk van de markt te halen.”

Comer, een boer en voormalig staatslandbouwcommissaris, vertegenwoordigt een tabaksproducerend district in west-Kentucky. Kentucky is de op één na grootste tabaksproducerende staat, na North Carolina. Comer is al sinds zijn verkiezing tot het Congres in 2016 een voorvechter voor tabak- en hennepboeren.