Het is tijd...
De FDA zal vape winkels toestaan om coils te vervangen, kits te assembleren, een vape pen te troubleshooten, of tanks ter plaatse voor klanten bij te vullen zonder als producent van tabaksproducten onder de deeming-regelgeving te worden aangeduid.
De federale instantie heeft zojuist richtlijnen uitgegeven over de regel, voor de eerste keer in duidelijk Engels uiteenzettend welke activiteiten in winkelverkopen zijn toegestaan. Sinds de publicatie van de deeming-regelgeving hebben winkeleigenaren herhaaldelijk geprobeerd om dergelijke verduidelijkingen te krijgen.
Veel vapor retailers hebben de regels geïnterpreteerd als een verbod op basis klantenservice-activiteiten
De deemingregel werd afgelopen mei uitgegeven en trad in werking op 8 augustus 2016. Volgens de FDA wordt elke detailhandel die "creëert of wijzigt" een van de nieuw aangemerkte "tabaksproducten" (inclusief alle e-sigaretten en jouw favoriete e-vloeistof) beschouwd als een producent, en moet zich registreren als producent en alle producten die ze verkopen opsommen, gezondheidsdocumenten indienen bij de instantie, ingrediëntenlijsten rapporteren, en schadelijke en potentieel schadelijke stoffen (HPHC's) rapporteren. Daarnaast moeten producenten premarket tabaksaanvragen (PMTA's) indienen voor alle producten die ze creëren of wijzigen.
Veel vapor retailers hebben de regels geïnterpreteerd als een verbod op basis klantenservice-activiteiten zoals het vervangen van coils, het assembleren van een apparaat uit een kit voor een nieuwe vaper, het uitvoeren van eenvoudige reparaties, of het uitleggen van productfuncties. De FDA heeft vermeden precies uit te leggen wat is toegestaan tijdens verschillende online webinars, en in telefoongesprekken en e-mails met winkeleigenaren.
Wat is er veranderd?
De volgende activiteiten kunnen worden uitgevoerd zonder een vape winkel als producent te kwalificeren:
- "Demonstreren of uitleggen van het gebruik van een ENDS product zonder het product te assembleren"
- "Een ENDS product onderhouden door het schoonmaken of aandraaien van bevestigingen (bijv., schroeven)"
- "Coils in een ENDS product vervangen door identieke coils (bijv., zelfde ohm en wattage beoordeling)"
- "Een eindproduct assembleren uit de componenten en onderdelen die samen in een ENDS kit zijn verpakt"
Bovendien zegt de FDA dat het sommige activiteiten die het doet classificeren als "wijzigend" niet zal handhaven. Volgens de aankondiging heeft de FDA "niet de bedoeling om de vijf genoemde vereisten voor deze vape winkels af te dwingen als, in het algemeen, alle wijzigingen consistent zijn met de voorwaarden van de FDA marketingtoestemming (MA) of als de oorspronkelijke fabrikant specificaties verstrekt en alle aangebrachte wijzigingen consistent zijn met die specificaties."
Voorbeelden van wijzigingen die de FDA nu zal toestaan zijn:
- "Een open systeem ENDS bijvullen als er geen verdere wijzigingen aan het apparaat of de e-vloeistof worden aangebracht voor, tijdens of na de bijvulling die buiten de FDA marketingtoestemming (MA) order valt"
- "Een open ENDS systeem bijvullen als er geen verdere wijzigingen aan het apparaat of de e-vloeistof worden aangebracht voor, tijdens of na de bijvulling die – als er geen MA order is – inconsistent zijn met de specificaties van de fabrikant"
Met andere woorden, zij zullen winkels toestaan om een klant te helpen een tank bij te vullen, zolang er geen wijzigingen aan het apparaat worden aangebracht behalve wat door de fabrikant wordt aanbevolen (of in een marketingorder of in gedrukte instructies).
Ze leggen specifiek uit dat het vervangen van coils door iets anders dan standaardscoils die voor een bepaald atomizer zijn ontworpen, verboden is. Dus het bouwen door winkelemplyees voor klanten is helemaal niet toegestaan. Het bijvullen van een gesloten-systeem apparaat is ook specifiek verboden. Dus als je een expert bent in het hacken van een Juul of soortgelijke pod vapes, bijvoorbeeld, doe het dan niet voor klanten in je winkel.
Publieke opmerkingen worden geaccepteerd
De publicatie van de nieuwe ontwerp richtlijnen opent ook een korte periode voor publieke opmerkingen. Alle detailhandelaars en klanten van vape winkels kunnen specifieke kritiek of advies geven over hoe de deemingregel transacties in vape winkels beïnvloedt. Opmerkingen kunnen worden gemaakt op de Regulations.gov-site, onder Docket No. FDA-2017-D-0120
De ontwerp richtlijn volgt nauw twee deadlines voor producenten die door de FDA zijn uitgesteld. De deadline voor producenten om zich bij de instantie te registreren, is verplaatst van 31 december 2016 naar 30 juni 2017. Kort daarna heeft de FDA ook de deadline voor het indienen van ingrediëntenlijsten uitgesteld van 8 februari naar 8 augustus 2017. We hebben onze deeming-tijdlijn bijgewerkt om de nieuwe data voor alle vereiste acties te tonen.
Tot slot kondigt de instantie in dit document aan dat het de vereiste dat alle tabaksproducten "een nauwkeurige verklaring van het percentage van buitenlands en binnenlands gekweekt tabak gebruikt in de producten" niet zal handhaven. Wat een opluchting.
Vanwege de dalende sigarettverkoop bekijken staatsregeringen in de VS en landen over de hele wereld vaporproducten als een nieuwe bron van belastinginkomsten.
Een lijst van verbodsbepalingen voor smaken van vaping-producten en online verkoopverboden in de Verenigde Staten, en verkoop- en bezitverboden in andere landen.
Een nader kijkje bij PouchPoint, een online nicotine pouch winkel die concurrerende prijzen, een breed assortiment en een soepele winkelervaring biedt.
Een praktische, datagestuurde uiteenzetting van waar de vape-markt naartoe gaat—en hoe je jouw bedrijf kunt positioneren voorop de regelgevende en categorieverschuivingen.
