Wychodząc z FDA, Scott Gottlieb wrzucił bombę na przemysł vapingowy, mając na celu spowodowanie jeszcze większego bólu reputacyjnego dla małych firm, które starają się pomóc palaczom.
Vaping może powodować niewyjaśnione drgawki, ogłosił Gottlieb. Historia wybuchła i stała się nowiną dnia. Oczywiście, mały druk zepsuł całą zabawę. „Chcemy być jasni, że wciąż nie wiemy, czy istnieje bezpośredni związek między używaniem e-papierosów a ryzykiem drgawek” - przyznał ówczesny komisarz.
Teraz FDA wróciło z aktualizacją, a zgadnij co? Kiedy ogłaszasz, że vaping może powodować drgawki, nagle ludzie wychodzą z ukrycia, aby zgłaszać drgawki po vaping.
„FDA kontynuuje swoje badania naukowe, aby ustalić, czy istnieje bezpośredni związek między używaniem e-papierosów a ryzykiem drgawek lub innymi objawami neurologicznymi,” powiedział pełniący obowiązki komisarza FDA Ned Sharpless.
„Chociaż wciąż nie mamy wystarczająco dużo informacji, aby ustalić, czy e-papierosy są przyczyną tych zgłoszonych incydentów, uważamy, że ważne jest, aby na bieżąco informować społeczeństwo o informacjach, które otrzymaliśmy na podstawie początkowej prośby agencji o zgłoszenia na początku tego roku.”
Pierwotne ogłoszenie w kwietniu opierało się na 35 samodzielnie zgłoszonych incydentach w ciągu około dziewięciu lat. Nowa i poprawiona liczba przypadków drgawek wynosi 127, między 2010 a 2019 rokiem. FDA opublikowało wszystkie zgłoszenia, które pochodzą z Portalu Zgłaszania Bezpieczeństwa agencji. Ważne jest, aby zrozumieć, że to tylko opinie zwykłych ludzi, a nie diagnozy od lekarzy.
Drgawki to przejrzyste zakłócenia elektryczne w mózgu i zazwyczaj wskazują na poważny problem neurologiczny, taki jak epilepsja. Ponad trzy miliony Amerykanów ma epilepsję, więc z pewnością nie byłoby przesadą stwierdzenie, że 127 z wielu milionów, którzy wapowali w ciągu ostatnich dziesięciu lat mogłoby mieć drgawki.
Pierwszy nowy raport wygląda tak: „Moja córka niedawno zaczęła vaping, aby rzucić palenie. 11/3 miała grand mal drgawkę. Subsekwentne badania neurologiczne nie wykazały żadnych oznak bliznowacenia ani żadnej innej przyczyny drgawek. Możliwe przyczyny to: matczyny [historia] drgawek (miałem zaburzenie drgawkowe jako dziecko, ale nie biorę leków i nie miałem drgawki od ponad 25 lat), rzucenie palenia/vaping, odstawienie Percocetu używanego na ból po operacji jamy ustnej oraz kombinacja wszystkich wyzwalaczy. Słyszałem w wiadomościach dzisiaj rano, że FDA bada związek między e-papierosami a drgawkami, więc chciałem zgłosić.”
Są podane przyczyny inne niż vaping, które mogłyby być przyczyną drgawek córki kobiety, w tym historia rodzinna oraz odstawienie opioidów. Osoba zgłaszająca ten incydent nie dostrzegła możliwego związku z vapingiem (ani lekarze jej córki) aż do momentu, gdy FDA to zasugerowało.
Oto niektóre fragmenty z innych raportów:
- “Używałem urządzenia Juul E Cigarette i po 1 zaciągnięciu się zemdlałem i jestem prawie pewny, że miałem drgawkę.”
- “W miarę pojawiania się coraz więcej raportów dotyczących drgawek związanych z vapingiem, wiedząc, że mój syn vape'ował nadmiernie, oraz także vape'ował ekstremalnie wysoką moc nikotyny, naprawdę wierzę, że jego drgawki są spowodowane vapingiem. Nie miał żadnych innych problemów zdrowotnych.”
- “Naprawdę wierzę, że drgawki mojego syna zostały spowodowane vapingiem….Wierzę, że vaping, który on wykonywał, był niekontrolowany, ponieważ był uzależniony od nikotyny, i to spowodowało jego zaburzenie drgawkowe.”
- “Wierzę, że palenie vape jest przyczyną drgawek mojego syna. Nie ma historii żadnych drgawek do tej pory. Zatrzymał się na chwilę i drgawki ustały, a po ponownym użyciu zaczęły się znowu…. Zawsze podejrzewałem, że to jest związane z vapingiem i byłem na ten temat bardzo głośny.”
- “To poważny problem wpływający na nastolatków i całkowicie infiltrujący nasze systemy szkolnictwa. Fakt, że te produkty zawierają toksyczne poziomy nikotyny i inne niebezpieczne substancje chemiczne po spożyciu, jest NIEAKCEPTOWALNY…. Te produkty są niebezpieczne i są reklamowane dla DZIECI. Mogę dostarczyć wszelkie dodatkowe informacje potrzebne, aby pomóc zmniejszyć ryzyko, że ktokolwiek inny będzie musiał się z tym zmierzyć.”
- “Przyjaciel mojego syna z szkoły vape'ował w szkole, miał drgawkę i zaczął wymiotować oraz dusić się.”
- “Miałem wiele epizodów jak drgawki, a także inne objawy neurologiczne, takie jak mgła mózgowa, jąkanie się, pieczenie głowy i inne.. To trwa od miesięcy i żaden lekarz nie może znaleźć, co się dzieje. Wszystko zaczęło się krótko po tym, jak zacząłem palić JUUL.”
- “Paliłem przez ponad 5 lat, ale około dwóch trzech lat temu zacząłem doświadczać grand mal drgawek i zauważyłem związek między tymi dwoma rzeczami i zaczynałem się zastanawiać, czy to może być przyczyna, dla której zaczynałem mieć drgawki bez powodu nagle, ponieważ nigdy nie miałem żadnych w swoim życiu…. Brałem Xanax trzy lub cztery dni przed drgawkami, ale lekarz powiedział mi, że to nie miało żadnego związku z przyczyną, dla której miałem drgawki, a oni nie wiedzą, dlaczego je miałem i nadal nie wiedzą”
- “Po użyciu nikotynowego vape pena mój syn doświadczył drgawek…. Użycie tego produktu może powodować toksyczne wchłanianie nikotyny, drgawki i nieregularne tętno.”
- “Mój syn miał 2 drgawki w ciągu ostatniego roku. Ustalone przez jego Pediatrycznych Neurologów, że to jest związane z Vapingiem. Oba razy, gdy miał drgawkę, właśnie vapował. Szpital przeprowadził szereg testów, MRI, EEG, EKG itp. Bez objawów epileptycznych. To naprawdę wymaga zbadania. Jestem gotowy dostarczyć WSZYSTKIE potrzebne informacje….To powinno być zbadane. Cieszę się, że ten raport się pojawił.”
- “Moja żona jest zdrowa i nigdy nie miała żadnych z tych problemów wcześniej. Nie pali już e-papierosa i nie mieliśmy żadnych problemów od tego czasu. Nie jestem ekspertem medycznym, ale wiem, że to było spowodowane przez Juul.”
- “Lekarze szpitalni uważali, że to było związane z lekami…. Widziałem raport w Wieczornych Wiadomościach dzisiaj wieczorem i to jest powód, dla którego zgłaszam to teraz. Wydrukowałem historię na temat Juula i drgawek i zabiorę to do mojego neuro na mojej wizycie.”
Ostatni pacjent pali również papierosy i używa tramadolu. Tramadol to potężny środek przeciwbólowy, który jest znanym powodem drgawek. Dlatego lekarze powiedzieli jej, że drgawka była prawdopodobnie związana z lekami. Ale oglądała wieczorne wiadomości i nawiązała połączenie z JUULem. Oczywiście nie sądzi, że papierosy American Spirit, które pali, mogły spowodować drgawki.
Jest dobrze znane, że poisonowanie nikotyną może powodować drgawki, ale jest mało prawdopodobne, że ktokolwiek byłby w stanie wapować (lub palić) wystarczająco dużo, aby osiągnąć ten poziom odurzenia. Wymagałoby to wapowania heroicznych ilości nikotyny, jednocześnie wymiotując i będąc przytłoczonym zawrotem głowy. Prawdziwe poisonowanie nikotyną prawdopodobnie będzie spowodowane tylko przez spożycie lub wstrzyknięcie leku.
„Doceniamy publiczną reakcję na nasze początkowe wezwanie do zgłaszania raportów i gorąco zachęcamy publiczność do składania nowych lub uzupełniających raportów z jak największą ilością szczegółów,” powiedział tymczasowy komisarz Sharpless.
Jeśli jest jedna rzecz, którą możemy wziąć do banku, to to, że publiczność zareaguje za każdym razem, gdy FDA upubliczni ten wątpliwy związek między wapowaniem a drgawkami. I że ta agencja wykorzysta każdą okazję, aby dodać trochę więcej trucizny do studni redukcji szkód dla osób palących.
Z powodu spadku sprzedaży papierosów, rządy stanowe w USA i krajach na całym świecie szukają produktów vapor jako nowego źródła dochodów podatkowych.
Lista zakazów smaków produktów do waporyzacji oraz zakazów sprzedaży online w Stanach Zjednoczonych, a także zakazów sprzedaży i posiadania w innych krajach.
Bliższe spojrzenie na PouchPoint, sklep internetowy z workami nikotynowymi oferujący konkurencyjne ceny, szeroki wybór i płynne doświadczenie zakupowe.
Praktyczna, oparta na danych analiza, dokąd zmierza rynek vape i jak pozycjonować swój biznes przed zmianami regulacyjnymi i kategorii.
