FDA mówi Uwell, aby usunęło Caliburn z rynku.

FDA ogłosiła w poniedziałek nową rundę listów ostrzegawczych do producentów i detalistów e-papierosów, żądając usunięcia niektórych produktów e-papierosowych z rynku. Większość wymienionych produktów to niszowe wyroby, ale jeden z nich to bardzo popularny, napełniany wkład Uwell Caliburn.

Zgodnie z listem ostrzegawczym do Shenzhen Uwell Technology Co., Ltd., Caliburn i trzy inne produkty Uwell naruszają przepisy Ustawy o Kontroli Tytoniu z 2009 roku oraz Zasady Ustalania z 2016 roku, w tym wymóg, że wszystkie produkty wprowadzone po 8 sierpnia 2016 r. muszą najpierw uzyskać zatwierdzenie marketingowe od FDA. Wszystkie produkty wprowadzone po tej dacie podlegają tym samym rygorom.

Uwell Caliburn został wprowadzony na rynek pod koniec 2018 roku i szybko stał się jednym z najpopularniejszych napełnianych wkładów. Użytkownicy doceniają jego smak, pojemność i szybkie ładowanie. Po początkowych problemach z jakością wkładów wymiennych, urządzenie zyskało popularność i stało się bestellerem w sklepach z e-papierosami oraz wśród detalistów internetowych.

Inne produkty wymienione w poniedziałkowych listach ostrzegawczych to e-liquid z etykietami inspirowanymi kreskówkami i cukierkami, kolejny mod w formie zegarka, wkład VOOPOO w formie fidget spinnera, mod, który przypomina Nintendo Game Boy, oraz bluza i plecak zaprojektowane tak, aby umożliwić dyskretne korzystanie z e-papierosów przez ukryte węże. Producenci i detaliści to:

Producenci i detaliści, którzy otrzymują listy ostrzegawcze, powinni odpowiedzieć FDA w ciągu 15 dni roboczych, opisując jakie działania naprawcze podjęli, lub alternatywnie, kwestionując oskarżenia agencji. W przypadku produktów, które nie były wprowadzane na rynek przed sierpniem 2016 roku, producent teoretycznie powinien zaprzestać importu produktu lub stanąć w obliczu dodatkowych sankcji ze strony FDA, „w tym, ale nie wyłącznie, cywilnych kar pieniężnych, konfiskaty i/lub zakazu”. W rzeczywistości FDA może nigdy nawet nie skontaktować się po ostrzeżeniu.

Agencja opublikowała również listę detalistów którzy otrzymali listy ostrzegawcze za indywidualne naruszenia styczniowych wytycznych egzekucyjnych FDA, które zakazują sprzedaży e-papierosów na wkłady i kartridże w smakach innych niż tytoń i mentol.

Z 89 naruszeń na liście, tylko dwa lub trzy wydają się pochodzić ze sklepów z e-papierosami. Większość naruszeń dotyczyła sklepów spożywczych, tytoniowych lub stacji benzynowych. (W marcu FDA ogłosiła, że 16 detalistów otrzymało listy ostrzegawcze. Żaden z nich nie był sklepem z e-papierosami.)