Výbor pre dohľad nad domom vyšetruje reguláciu tabaku FDA

Výkonný Výbor pre dohľad a zodpovednosť Snemovne reprezentantov USA preskúma praktiky Centra pre tabakové výrobky (CTP) FDA. Predseda výboru, republikánsky poslanec z Kentucky James Comer, oznámil vyšetrovanie dnes.

V liste adresovanom komisárovi FDA Robertovi Califfovi poslanec Comer uviedol viacero dôvodov na vyšetrovanie, z ktorých väčšina sa zakladá na kritike, ktorá bola vznesená v nedávnej hodnote Reagan-Udall Foundation týkajúcej sa regulačných programov agentúry v oblasti tabaku. Táto hodnota odhalila početné nedostatky v procesoch CTP a komunikácii s zainteresovanými stranami a verejnosťou.

„Nedávna hodnota CTP od Reagan-Udall Foundation (RUF) zistila, že CTP jasne neurčila najzákladnejšie prvky svojich regulačných programov pre tabak a nikotín,“ napísal Comer komisárovi Califfovi. „To viedlo k zmätku, neefektívnosti, súdnym sporom a podozreniam z politického zasahovania. CTP vytvorila neistotu na trhu a umožnila nekontrolovaným a neregulovaným výrobkom šíriť sa. Preto žiadame o dokumenty a informácie týkajúce sa činností CTP, aby sme umožnili transparentnosť a zabezpečili, že CTP vykonáva požadované funkcie.“

Comer konkrétne žiada FDA, aby poskytla:

Výbor určite uskutoční verejné vypočutia v nasledujúcich mesiacoch, pričom možno poskytne priemyslu parných prístrojov a obhajcom spotrebiteľov príležitosť vysvetliť, ako organizácia FDA spôsobila chaos v regulačnom procese, ktorý poškodil malé podniky a ľudí používajúcich výrobky s nízkym rizikom nikotínu. Vypočutia môžu tiež vysvetliť, ako agentúra reagovala na politický tlak od skupín ako Kampane za deti bez tabaku a ich spojencov v Kongrese a Bielom dome.

Mnohé z otázok, na ktoré chce Comer odpovede, sú známe užívateľom parných prístrojov a obhajcom znižovania škôd spôsobených tabakom (THR). Uvádza obavy týkajúce sa tajomných štandardov agentúry pre autorizáciu produktov; politického zasahovania do vedeckých rozhodnutí CTP; a odmietania FDA „presne komunikovať informácie o relatívnom riziku, ktoré výrobky, vrátane ENDS a bezdymových výrobkov, predstavujú - a predstavujú, a neopakovane, pre populáciu dospelých užívateľov nikotínových produktov.“

Comer vo svojom liste opakovane odkazuje na „tabakové a nikotínové výrobky“, pričom vedome oddeľuje vapovanie a iné nekombustibilné produkty od skutočných tabakových výrobkov, ktoré sa CTP vytvoril regulovať. Agentúra si sama dala právomoc regulovať všetky produkty obsahujúce nikotín z tabaku (a definovala ich ako "tabakové výrobky") svojim pravidlom o deemerovaní z roku 2016 Deeming Rule.

V jeho liste Califfovi poslanec Comer poznamenáva „nedostatky v schopnostiach vynucovania FDA“, pričom vyzýva agentúru, aby zverejnila zoznam autorizovaných produktov a produktov pod preskúmaním, ktoré si maloobchodníci môžu konzultovať. Taktiež vyzýva FDA, aby „venovala potrebné zdroje na rýchle odstránenie tých produktov, ktoré sú najpríťažlivejšie pre nezletilých užívateľov z trhu, čo najskôr.“

Comer, farmár a bývalý štátny komisár pre poľnohospodárstvo, zastupuje obvod vo western Kentucky, ktorý produkuje tabak. Kentucky je druhým najväčším pestovateľom tabaku po Severnej Karolíne. Comer bol obhajcom tabakových a konopných farmárov od svojho zvolenia do Kongresu v roku 2016.