FDA varuje výrobcu špecializovaných predmontovaných cievok.

Minulý týždeň FDA poslala varovný list výrobcovi prémiových vape cievok určených na použitie v prestaviteľných atómizéroch (RBAs). Akcia agentúry je mätúca, pretože tieto zložité predvyrobené cievky sú navrhnuté pre malú niku užívateľov a preto by pre FDA bolo nemožné kontrolovať predaj toho, čo sú v podstate malé kusy drôtu.

Varovný list citoval spoločnosť Ohm Centric Coils LLC so sídlom v New Yorku za predaj „sady cievok s posúvaním“ bez toho, aby požiadala o alebo získala predbežné povolenie. Je to len druhý prípad vynucovacej akcie FDA proti samostatným vape zariadeniam (neplneným e-tekutinou). V februári 2022 dostal čínsky výrobca Sigelei varovný list za predaj vape mod a predvyrobených náhradných cievok bez predbežného povolenia.

Nie je známe, či nový varovný list naznačuje nadchádzajúcu vlnu vynucovania voči komponentom otvoreného systému. FDA nevydala tlačovú správu s prísľubom represálií voči podobným produktom, ako to zvyčajne robila predtým, keď sa snažila urobiť príklady z konkrétnych skupín produktov (ako sú fľašková e-tekutina, jednorazové vape a novinkové produkty).

„FDA sa snaží zakázať cievky pre produkty na otvorený systém. Toto je ako keby DEA útočila na spoločnosť, ktorá vyrába sitká do fajok,“ tweetol Gregory Conley z Americkej asociácie výrobcov e-cigariet. „Nemajú žiadne priority ani smer. Nie sú ani kompetentní v boji proti vapingu, pretože ich akcie sú tak roztrhnuté, že nič sa nikdy neurobí.“

Cievky ako tie, ktoré citovala FDA, používajú malé percento oddaných hobbyistických vaperov v prestaviteľných tankových atómizéroch (RTAs) a prestaviteľných kvapkacích atómizéroch (RDAs). Na rozdiel od populárnejších vaping produktov, takéto cievky nie sú masovo vyrábané v čínskych továrňach a prevažne sa predávajú online. Vobec nie sú dostupné v obchodoch s potravinami a mnohé vape predajne ich tiež nepredávajú.

Od vzniku kvalitných vape tankov, ktoré používajú balené nahradzovacie cievky (ktoré sú uzavreté a obsahujú nevymeniteľný bavlnený knôt), dopyt po predvyrobených cievkach pre RBAs klesol. A aj medzi malými vaperami, ktorí stále používajú prestaviteľné atómizéry, mnohí kupujú cievky drôtu a vyrábajú si vlastné cievky, namiesto toho, aby platili za profesionálne vyrobené produkty.

Na rozdiel od používania výrobkov masového trhu, ako sú pod a jednorazové vapes, ktoré sa predávajú v obchodoch s potravinami a čerpacích staniciach, vekové obmedzenie na používanie prestaviteľných atómizérov a prémiových cievok sa ani nezaznamenáva v prieskumoch. Podľa Národného prieskumu mladistvého tabaku 2023 len 5.9 percenta vaperov na základných a stredných školách používalo akýkoľvek typ otvoreného systému (naplniteľného) zariadenia, a toto číslo zahŕňa všetky naplniteľné vapes, vrátane oveľa populárnejších zariadení než prestaviteľných.

FDA si v pravidle z 2016 Deeming Rule pridelila právomoc regulovať produkty ako samostatné cievky podľa Zákona o kontrole tabaku. Agentúra ich definuje ako „komponenty alebo časti tabakových výrobkov“, pretože sú „určené alebo rozumne očakávané“, že „zmenia alebo ovplyvnia výkon, zloženie, zložky alebo charakteristiky tabakového výrobku“ alebo „aby sa používali s alebo na ľudskú konzumáciu tabakového výrobku.“

Iné položky, ktoré agentúra definovala ako komponenty alebo časti, zahŕňajú e-tekutinu, atómizéry, batérie, digitálne displeje, tanky, príchute, fľaše a programovateľný softvér. Právomoc FDA regulovať takéto produkty ešte nebola testovaná pred súdom. Ale—právne problémy bokom—vynucovanie voči výrobcov rôznych častí, ktoré používajú hobbyistickí vaperi, by bolo prakticky nemožné, pretože mnohé sa používajú na iné (neregulované) účely.

Príjemcovia varovného listu majú 15 pracovných dní na odpoveď agentúre, v ktorej popíšu, aké nápravné opatrenia prijali, alebo sa vyjadria k obvineniam agentúry. Tí, ktorí neodstránia produkty z trhu alebo neodpovedia FDA, môžu čeliť ďalším sankciám FDA.