Moćni Odbor za nadzor i odgovornost američke Kuce predstavnika istražiće prakse FDA Centra za proizvode duvana (CTP). Predsednik odbora, republikanski predstavnik iz Kentakija James Comer, najavio je istraživanje danas.
U pismu komesaru FDA Robertu Califfu, poslanik Comer je naveo više razloga za istraživanje, od kojih se većina temelji na kritikama upućenim u recentnoj evaluaciji Fondacije Reagan-Udall o regulatornim programima agencije vezanim za duvan. Ta evaluacija je otkrila brojne nedostatke u procesima CTP-a i komunikaciji sa zainteresovanim stranama i javnošću.
“Nedavna evaluacija CTP-a od strane Fondacije Reagan-Udall (RUF) pokazala je da CTP nije jasno definisao osnovne elemente svojih regulatornih programa za duvan i nikotin,” napisao je Comer komesaru Califfu. “To je dovelo do konfuzije, neefikasnosti, tužbi i sumnje u političku interveniciju. CTP je stvorio neizvesnost na tržištu i omogućio proliferaciju nesigurnih i neregulisanih proizvoda. Stoga, tražimo dokumente i informacije u vezi sa aktivnostima CTP-a kako bismo omogućili transparentnost i osigurali da CTP obavlja potrebne funkcije.”
‼️⬇️
Ovo je ogroman razvoj i otvara mogućnost za dugoočekivanu odgovornost prema američkoj javnosti. https://t.co/hewPNiqIPc
— Američki proizvođači para (@VaporAmerican) 28. mart 2023
Comer posebno traži od FDA da obezbedi:
- Komentare osoblja FDA na evaluaciju Reagan-Udall
- Sve komunikacije sa Belom kućom i Ministarstvom zdravlja i ljudskih usluga (HHS) u vezi sa politikom duvana ili nikotina
- Dokumente i komunikacije između FDA i Centara za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) u vezi sa politikama CTP-a
- Dokumente i komunikacije između FDA i „grupa za zagovaranje javnog zdravlja“ u vezi sa politikama CTP-a
- Sve dokumente koji opisuju specifičan analitički proces koji FDA koristi za primenu
“prikladnog za zaštitu javnog zdravlja” standarda
- Sve dokumente i komunikacije vezane za napore FDA za uklanjanje
proizvoda duvana ili nikotina koji su nezakonito reklamirani sa tržišta
Odbor će gotovo sigurno održati javne saslušanja u narednim mesecima, verovatno pružajući učesnicima u industriji e-cigareta i potrošačima priliku da objasne kako je haotičan regulatorni proces FDA naškodio malim preduzećima i ljudima koji koriste proizvode nikotina s niskim rizikom. Saslušanja bi mogla takođe objasniti kako je agencija reagovala na politički pritisak grupa poput Kampanje za decu bez duvana i njihovih saveznika u Kongresu i Beloj kući.
Mnoge od pitanja na koja Comer želi da dobije odgovore poznata su e-vaporizatorima i zagovornicima smanjenja štete od duvana (THR). On je naveo zabrinutost zbog misteroznih standarda agencije za odobravanje proizvoda; političke intervencije u naučne odluke CTP-a; i odbijanje FDA da “tačno komunicira informacije u vezi sa relativnim rizikom koji proizvodi, uključujući ENDS i proizvode bez dima, predstavljaju—i ne predstavljaju—za populaciju korisnika proizvoda nikotina.”
Danas objavljeno: Predsednik @JamesComer iz @GOPoversight poslao je pismo FDA CTP-u.
Pismo se odnosi na neke od veoma kritičnih komentara koje su ostavili radnici CTP-a na dokumentu Reagan-Udall. https://t.co/mODXWU1VWg
— Gregory Conley (@GregTHR) 28. mart 2023
Comer više puta u svom pismu pominje “proizvode od duvana i nikotina,” svesno odvajajući e-cigarete i druge neizgarajuće proizvode od stvarnih proizvoda koji sadrže duvan koje je CTP osnovan da reguliše. Agencija je sebi dodelila ovlašćenje da reguliše sve proizvode koji sadrže nikotin dobijen iz duvana (i definisala ih kao "proizvode od duvana") svojom 2016. Deeming pravilom.
U svom pismu Califfu, poslanik Comer napominje “nedostatke u sposobnostima sprovođenja zakona FDA,” pozivajući agenciju da objavi spisak odobrenih proizvoda i proizvoda koji su pod revizijom koje trgovci mogu da konsultuju. Takođe poziva FDA da “posveti potrebne resurse kako bi što brže uklonila proizvode koji su najprivlačniji maloljetnicima sa tržišta.”
Comer, farmer i bivši komesar za poljoprivredu države, predstavlja okrug na zapadu Kentakija koji proizvodi duvan. Kentucky je druga najveća država uzgajanja duvana, posle Severne Karoline. Comer je zagovornik za farmere duvana i konoplje od kada je izabran u Kongres 2016.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državni organi u SAD-u i zemljama širom sveta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreskih prihoda.
Lista zabrana ukusa vaping proizvoda i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, kao i zabrane prodaje i posedovanja u drugim zemljama.
Bliži pogled na PouchPoint, onlajn prodavnicu nikotinskih kesica koja nudi konkurentne cene, širok izbor i glatko iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza gde se tržište vape-a kreće—i kako da pozicionirate svoje poslovanje u skladu sa regulatornim i kategorijskim promenama.
