FDA predlaže nove smernice za proizvođače aromatizovanih vape proizvoda za koje kaže da bi mogle učiniti odobravanje nekih ne-tobacco/ne-mentol aroma verovatnijim. Ali, u stvarnosti, verovatno neće promeniti ništa.
Nove smernice sugerišu da neke ne-tobacco/ne-mentol arome mogu predstavljati manji rizik od upotrebe kod mladih nego druge, i da bi moglo biti manje teško uveriti FDA da ispunjavaju standard Zakon о kontroli duvana koji je “prikladan za zaštitu javnog zdravlja” (APPH). FDA posebno pominje mentu, kafu, čaj i začine kao arome koje mogu imati lakši put kroz proces pregleda.
Smernice su zakazane za objavljivanje u Saveznom registru 11. marta. U to vreme, otvoriće se 60-dnevni javni period za komentarisanje. Uputstva za komentarisanje su na stranici Saveznog registra.
FDA smernice nisu standardi za proizvode
Prva stvar koju treba razumeti je da FDA smernice nisu isto što i pravilo ili skup standarda. Ne postavljaju specifične kriterijume koje treba ispuniti, i nisu obavezujuće—ni za proizvođače ni za FDA.
Smernice samo predstavljaju „trenutno razmišljanje“ agencije, koje može vrlo brzo da se promeni. I svaka rečenica u smernicama koja sadrži „može“, „mogla bi“, „verovatno“ ili čak „trebalo bi“, ne treba se uzimati zdravo za gotovo. Uostalom, Vrhovni sud je potvrđivao pravo FDA da dovodi u zabludu proizvođače sa neodređenim izrazima.
FDA kaže da određivanje da li proizvod ispunjava APPH standard uključuje „evaluaciju rizika i koristi, uzimajući u obzir sve relevantne dokaze i okolnosti povezane sa novim proizvodom za celu populaciju. Da bi pokazao da marketing ENDS ispunjava APPH, podnosilac zahteva mora pokazati da su koristi, uključujući one za odrasle koji puše zapaljene cigarete, veće od rizika, uključujući one za mlade, što rezultira neto koristima za javno zdravlje.”
A potencijalni prodavci aromatizovanih vape proizvoda moraju ići još dalje, pružajući dokaze da njihov aromatizovani proizvod pruža dodatne koristi za odrasle koje nadoknađuju navodni veći rizik za mlade. To znači skupe randomizovane kontrolisane studije ili longitudinalne kohortske studije koje mali proizvođači jednostavno nemaju resurse da sprovedu.
Nijedan PMTA koji je podnet za ne-tobacco/ne-mentol proizvod još uvek nije bio uspešan.
Sve što nove FDA smernice rade jeste da predlažu da neke ne-tobacco/ne-mentol arome mogu predstavljati manji rizik za mlade nego strašne kategorije aroma “voća i slatkiša/desert/ostali slatki”. Dakle, govore proizvođačima, samo napred i uverite nas.
Međutim, jedini način da se sa sigurnošću zna da li je veoma subjektivni APPH standard ispunjen je još uvek sprovođenje istraživanja, podnošenje PMTA i čekanje 1-6 godina na odgovor. Nemate više sigurnosti da ćete dobiti odobrenje za svoj vape sa ukusom kafe nego što ste imali juče.
Arome ne pokreću pušenje mladih
FDA navodi “kafe, čajeve ili začine” kao vrste aroma koje bi mogle imati bolje šanse za odobrenje. Međutim, proizvođači će i dalje biti odgovorni da dokažu agenciji da ispunjavaju APPH standard. A FDA napominje da očigledna mala popularnost ovih aroma među mladima u njenim anketama “može biti rezultat drugih faktora kao što je način na koji je anketa sprovedena ili ograničenija distribucija proizvoda.”
U stvarnosti, arome su imale malo ili nimalo efekta na upotrebu vapa među mladima. Iste voćne i desertne arome koje su bile popularne pre i tokom vrhunca pušenja među tinejdžerima su dostupne sada. Pušenje u srednjim i višim školama je palo je za više od 70 procenata od svog vrhunskog nivoa 2019. godine—ali ne zato što arome više nisu dostupne.
Deca koja vape koriste proizvode koji su dostupni, što znači istu paletu proizvoda popularnih među odraslima. A odrasli preferiraju voćne, desert i slatkišne arome iznad svih drugih. Ako FDA uspe kroz mere izvršenja da ukloni sa tržišta sve aromatizovane vape proizvode osim duvana i mentola, to su oni koje će mladi pušači koristiti.
Većina trenutno popularnih vape proizvoda nije odobrena od strane FDA, i to će ostati jako dok se FDA Centar za proizvode duvana ozbiljno ne posveti regulaciji i ne pruži jasne i ostvarive pisane standarde koji omogućavaju proizvođačima vapa da učestvuju na otvorenom tržištu za širok spektar legalnih proizvoda.
Saznajte koliko godina morate imati da biste kupili kofeinske kesice, uključujući savezne i državne starosne restrikcije, politike prodavaca i pravila za maloletnike.
Saznajte da li su kofeinske kesice sigurne, uključujući potencijalne nuspojave, limite kofeina, rizike za oralno zdravlje i ko bi trebalo da ih izbegava.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državni organi u SAD-u i zemljama širom sveta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreskih prihoda.
Lista zabrana ukusa vaping proizvoda i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, kao i zabrane prodaje i posedovanja u drugim zemljama.
