15. april 2024 Logic je zatražio od Vrhovnog suda da preispita odluku Trećeg okruga koja potvrđuje FDA-ov MDO za Logic mentol refilove.
19. oktobar 2023 Panel Trećeg okruga glasao je 2-1 da odbije Logic-ovu žalbu na MDO.
9. maj 2023 Logic i FDA su danas učestvovali u usmenim argumentima pred Trećim okrugom, raspravljajući o FDA-ovim MDO-ima za mentol Logic vape proizvode.
1. novembar 2022 Dana 28. oktobra, Treći okrug je privremeno obustavio marketinške zabrane (MDO) izdate Logic LLC za njegove mentol-refile za Logic Pro i Logic Power uređaje. Sudski nalog omogućava Logic-u da nastavi prodaju svojih mentol-refila sve dok sud ne odluči o zahtevu za potpunu obustavu u čekanju na preispitivanje MDO-a. Logic je podneo svoju peticiju za pregled MDO-a 27. oktobra, zajedno sa hitnim zahtevom za privremenu obustavu. Kompanija je dobila sedam dana od 28. oktobra od suda da podnese zahtev za potpunu obustavu u čekanju na pregled. FDA će tada imati 10 dana da podnese odgovor. Dana 27. oktobra---istog dana kada je Logic podneo svoju peticiju i zahtev za privremenu obustavu---panel od tri sudije istog suda jednoglasno je glasao da odbije peticiju Liquid Labs-a za pregled njegovih MDO-a za arôme e-tečnih proizvode. Treći okrug nije izdao druge odluke o izazovima vape kompanija prema FDA.
26. oktobar 2022
FDA je danas izdala svoje prve marketinške zabrane (MDO) za mentol vape proizvode. Ova odluka sugeriše da bi agencija mogla popustiti zahtevima prohibicionista protiv vaping grupa da eliminiše sve vape proizvode koji nisu od duvana.
FDA je već izdala MDO-e za skoro sve vape proizvode u ukusima osim duvana i mentola. Postoji značajna spekulacija da će mentol vapes biti pošteđeni kako bi se obezbedile alternative za ljude koji puše mentol cigarete, koje agencija ima nameru da ukloni sa tržišta. FDA počela proces zabrane mentol cigareta i aromatizovanih cigara u martu sa nacrtom pravila i periodom javnog komentarisanja.
Do danas, FDA nije odobrila nijedan proizvod u bilo kojem ukusu osim duvana, i nije odobrila nijedan flaširani e-tečnost ili punjive proizvode u bilo kojem ukusu, uključujući duvan.
Logic prima prve mentol vape proizvode MDOs
Proizvodi koje je FDA imenovala i koji su primili MDO-e su Logic Pro Menthol e-Liquid paket i Logic Power Menthol e-Liquid paket—oba punjiva kasetnog sistema za Logic Pro i Logic Power uređaje. Isti uređaji su odobreni za prodaju od strane FDA u martu, zajedno sa refill-ima sa ukusom duvana.
Logic Pro je vape olovka sa kapsulama sa zapečaćenim kapanjem koje sadrže 1,5 mL e-tečnosti. Logic Power je punjivi uređaj u stilu cigare sa tradicionalnim refilima za pričvršćivanje.
FDA saopštenje za štampu deluje kao da ukazuje da su dodatni Logic proizvodi danas odbijeni. Navodi da su MDO-e izdate za “nekoliko e-cigareta koje Logic trenutno marketinguje”, a zatim zbunjujuće primećuje da “FDA javno imenuje samo proizvode koje aplikant prodaje.”
Kako nezvaničeni proizvod može biti “trenutno prodavan”, i u isto vreme ne imenovan jer nije trenutno prodavan nije objašnjeno od strane agencije. Kada je FDA odobrila refilove sa ukusom duvana u martu, izjavili su da su “izdali marketinške zabrane Logic-u za više drugih ENDS proizvoda”, ali da su mentol refilovi kompanije ostali pod istragom.
Logic je u vlasništvu Japan Tobacco International (JTI), jedne od najvećih kompanija za duvan na svetu. Pretpostavlja se da su Logic-ove prethodne aplikacije za odobrenje duvana (PMTAs) bile detaljne i temeljne.
Logic-ove opcije sada su da se pridržava FDA naloga i ukloni svoje mentol proizvode sa tržišta, ili da izazove agenciju na sudu ili kroz unutrašnju žalbu prema FDA. Desetine vape kompanija su se odlučile da se bore protiv MDO-a na saveznom sudu.
FDA logika: mentol vapes odbijeni, mentol cigarete odobrene
FDA kaže da Logic nije pružio dovoljno dokaza u svojim PMTA-ima da dokaže “da ove mentol aromatizovane e-cigarete su efikasnije u podsticanju potpunog prebacivanja ili značajnog smanjenja korišćenja cigareta u odnosu na e-cigarete aromatizovane duvanom među odraslim pušačima.”
Kada je objavila svoja prva odbijanja aromatizovanih vape proizvoda u avgustu 2021, FDA je bila naročito pažljiva da odvoji mentol od drugih ukusa. “Znanstvena revizija mentol ENDS, u poređenju sa drugim proizvodima ENDS koji nisu aromatizovani duvanom, postavlja jedinstvena razmatranja,” rekao je FDA-in saopštenje 26. avgusta 2021.
Danas agencija izgleda da je odlučila da su “jedinstvena razmatranja” rešena, i da mentol predstavlja iste “rizike za mlade” kao i drugi ukusi. Regulator navodi podatke iz Nacionalne ankete o duvanu među mladima 2022 kao dokaz.
“Za e-cigarete koje nisu aromatizovane duvanom, uključujući e-cigarete aromatizovane mentolom, postojeći dokazi pokazuju poznate i značajne rizike u vezi sa privlačnošću, korišćenjem i usvajanjem među mladima,” kaže današnje saopštenje FDA. “Nedavni podaci iz Nacionalne ankete o duvanu među mladima 2022 pokazali su da je većina (84.9%) mladih koji su koristili e-cigarete u poslednjih 30 dana koristila e-cigarete koje nisu aromatizovane duvanom, a od njih, 26.6% je koristilo e-cigarete aromatizovane mentolom. Pored toga, podaci ukazuju da e-cigarete aromatizovane duvanom nemaju istu privlačnost za mlade i stoga ne predstavljaju istu stepen rizika od usvajanja među mladima.”
FDA ignoriše činjenicu da većina mladih korisnika e-cigareta koristi neautorizovane, sive dispoable e-cigarete, dostupne u svim vrstama ukusa, od kojih su mnogi mentolni. Oni će nastaviti da koriste te proizvode, dok FDA nastavlja svoju težnju da eliminiše zakonito korišćenje e-cigareta, zarobljena u verovanju da njena “ovlašćenja” imaju bilo kakav efekat na tržište. Iligalno tržište će rasti još brže ako FDA prekine legalni put za mentol proizvode za e-cigarete.
Vredno je zapamtiti da je jedan mentol proizvod autorizovan od strane FDA. Cigarette kompanije 22nd Century Group VLN Menthol King se trenutno prodaju uz odobrenje FDA putem PMTA i modifikovanih rizika (MRTP).
FDA očigledno veruje da proizvodi za e-cigarete Logic sa mentolom—i možda svi mentolni proizvodi za e-cigarete—predstavljaju veći rizik nego zapaljive cigarete 22nd Century. I pored toga što ne ispuštaju dim, katran ili ugljen-dioksid, agencija je odlučila da su bar neki mentolni e-cigareti veća opasnost za javno zdravlje nego mentolne cigarete. To je logika koju može razumeti samo neko ko je za zabranu.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državni organi u SAD-u i zemljama širom sveta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreskih prihoda.
Lista zabrana ukusa vaping proizvoda i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, kao i zabrane prodaje i posedovanja u drugim zemljama.
Bliži pogled na PouchPoint, onlajn prodavnicu nikotinskih kesica koja nudi konkurentne cene, širok izbor i glatko iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza gde se tržište vape-a kreće—i kako da pozicionirate svoje poslovanje u skladu sa regulatornim i kategorijskim promenama.
