Sa odobrenjem FDA, proizvođač 22nd Century Group je ove nedelje započeo prodaju svojih cigareta sa vrlo niskim nikotinom (VLN cigarete, ili VLNCs) u području Čikaga. Smrtonosne, zapaljive cigarete su dobile autorizaciju za marketing od strane FDA kroz PMTA i MRTP procedure.
Cigarete kompanije VLN King i VLN Menthol King će se prodavati isključivo u 150 Circle K prodavnica u i oko Čikaga tokom marketinškog suđenja koje traje od tri do šest meseci, prema saopštenju za javnost 22nd Century. Nakon suđenja, 22nd Century i Circle K planiraju da prošire prodaju na više od 7,000 prodavnica širom zemlje. (22nd Century koristi "VLN" kao brend, ali je termin prvobitno korišćen generički za sve cigarete sa vrlo niskim nikotinom.)
PMTA (Pre-marketing Tobacco Application) autorizacija 22nd Century omogućava kompaniji da reklamira dve VLN cigarete u Sjedinjenim Državama. MRTP (Modifikovani Rizik Tobacco Product) oznaka, koju je FDA odobrila prošlog decembra, daje 22nd Century zakonsku moć da iznosi određene tvrdnje kada poredi svoje VLNC sa standardnim cigarama.
Specifično, FDA dozvoljava 22nd Century da tvrdi da VLN King i VLN Menthol King cigarete sadrže "95% manje nikotina", "znatno smanjuje vašu konzumaciju nikotina", i "pomaže da se smanji vaša konzumacija nikotina." FDA MRTP autorizacija nalaže da, kada koriste bilo koju od tvrdnji o smanjenju izloženosti, 22nd Century takođe mora da uključi frazu "Pomaže vam da pušite manje."
Zaista je teško preceniti koliko je unazad FDA-ov pristup smanjenju štete od duvana, ali odobravanje nove zapaljive cigarete (sa mentolom!) dok se gotovo sve vapes bez izgaranja zabranjuju/neudovoljavaju je zapravo nešto.https://t.co/yQTVKATLho
— Jacob Grier (@jacobgrier) 14. aprila 2022.
Teorija iza VLNC-a je da, bez nikotina, pušači će se brzo zasititi cigareta i ili će prestati da puše ili preći na izvor nikotina nizkog rizika. Ali VLN cigarete same po sebi nisu manje smrtonosne od bilo koje druge cigarete, i ako neko nastavi da ih puši, izazvaće jednaku količinu raka, srčanih oboljenja i oštećenja pluća kao Marlboro ili Newport.
Pre 22nd Century, duvanski proizvodi koji su dobili MRTP autorizaciju—nekoliko stilova švedskog snusa General, i Philip Morris Internationalov IQOS proizvod sa zagrevanjem duvana—su bili ne-zapaljivi proizvodi koji zapravo smanjuju štetu za korisnika.
Za razliku od tih proizvoda, VLN cigarete proizvode dim, i dim je ono što čini cigarete opasnim. U stvari, jedini način na koji proizvodi 22nd Century mogu pomoći bilo kome da poboljša svoje zdravlje je ako pušači ne koriste njih. VLN cigarete potpuno preokreću koncept smanjenja štete od duvana (THR).
Dodeljivanjem modificovanog rizika cigaretama 22nd Century zbog eliminisanja nikotina—jednog jedinjenja u cigaretama koje ne šteti telu—FDA nije uradila ništa da učini pušenje sigurnijim, već je umesto toga podstakla široko verovanje da je nikotin sam po sebi štetan. Većina ljudi—uključujući većinu lekara—pogrešno veruje da je nikotin odgovoran za veliki deo štete koja nastaje usled pušenja.
30% pušača će verovati, pogrešno, da su VLN cigarete sigurnije od običnih cigareta.@FDATobacco sada koristi pogrešna uverenja, stvorena namerno tokom 30 godina komunikacije o kontroli duvana, da bi manipulisala ponašanjem.
VLNCs su jednako štetni kao obične cigarete.
— Charles A. Gardner, PhD (@ChaunceyGardner) 15. aprila 2022.
VLN cigarete su potencijalno sredstvo u FDA-ovom paketu protiv pušenja još od kada je bivši komesar Scott Gottlieb objavio svoj “opsežan plan” za preoblikovanje tržišta proizvoda sa nikotinom 2017. godine. Gottliebov plan je ubrzo posle toga stavljen na stranu, ali njegovi delovi i dalje imaju pristalice unutar FDA i širom federalne vlade.
Sanjajući o kontroli duvana, ideja o eliminaciji većine nikotina iz cigareta datira najmanje od 1994.. Philip Morris (sada nazvan Altria) je bio dovoljno zabrinut zbog ideje da će se ugaljati, da je lobirao da Kongres uključi jezik u Zakon o kontroli duvana iz 2009. koji bi specifično sprečio novu FDA Kancelariju za proizvode duvana da eliminiše nikotin u cigaretama.
Kongres je zaista ograničio CTP da eliminiše nikotin, ali je ostavio otvorena vrata za agenciju da smanji nikotin toliko da ne može održati zavisnost. Tako, FDA može odobriti vrlo nisku nikotinsku cigaretu—ali ne i cigarete bez nikotina.
FDA trenutno proučava mogućnost obavezivanja jako niskih nivoa nikotina u svim cigarama, ideju koju podržava nedavno imenovan komesar FDA Robert Califf. Takav plan bi se suočio sa ogromnim preprekama: pravnim akcijama od strane duvanskih kompanija, ogromnim crnim tržištem za cigarete, i nedostatkom visokokvalitetnih, FDA-odobrenih proizvoda niskog rizika za pušače koji žele da nastave koristiti nikotin.
Dok je FDA smatrala da može da dozvoli prodaju cigareta za smanjenje štete, agencija je gotovo uništila legalno tržište proizvoda koji zaista smanjuju štetu: e-cigareta. Agencija je odbila PMTA za više od 99 procenata dostupnih proizvoda za vaping, i smatrala je da je prikladno dozvoliti prodaju samo nekoliko nepopularnih i neuspešnih uređaja.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državni organi u SAD-u i zemljama širom sveta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreskih prihoda.
Lista zabrana ukusa vaping proizvoda i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, kao i zabrane prodaje i posedovanja u drugim zemljama.
Bliži pogled na PouchPoint, onlajn prodavnicu nikotinskih kesica koja nudi konkurentne cene, širok izbor i glatko iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza gde se tržište vape-a kreće—i kako da pozicionirate svoje poslovanje u skladu sa regulatornim i kategorijskim promenama.
