Vrhovni sud presudio protiv FDA u slučaju "Venue Shopping"

Vrhovni sud je danas presudio protiv FDA, utvrdivši da žalbe na odluke o odbijanju FDA za marketing (MDO) nisu ograničene samo na proizvođače proizvoda, i da proizvođači vape-a mogu da žale odbijanja u bilo kojem saveznom okružnom sudu, sve dok su pridruženi pogođenoj strani koja se nalazi u pravosudnom okrugu koji se želi.

Odluka otvara put za R.J. Reynolds Vapor Co. da nastavi svoju borbu protiv MDO-a za mentol verzije svojih Vuse vape uređaja u Petom okružnom apelacionom sudu, daleko od svoje matične države Severne Karoline. MDO zahtev za reviziju je odložen više od godinu dana.

Liberalni pravnici Ketanji Brown Jackson i Sonia Sotomayor su se usprotivili današnjoj odluci, ali se liberalka Elena Kagan pridružila šestorici konzervativnih pravnika u većini od 7-2. Odluku  suda je napisala pravnica Amy Coney Barrett.

Mentol MDO-i, Peti okrug i izbor mesta

U januaru 2023. FDA je  odbila marketinške aplikacije za mentol punjenja Vuse Vibe i Ciro uređaje (Ciro je kasnije ukinut i uklonjen iz pravnog izazova). Manje od dva meseca kasnije, agencija je  izdala MDO za Reynoldsov Vuse Solo mentol punjenje, a u oktobru 2023.  izdala odbijanje za Vuse Alto mentol kapsule. 

Reynolds je uložio žalbu na sve tri odluke o odbijanju kod Petog okružnog apelacionog suda, sa firmama koje se nalaze u Petom okrugu navedene kao su-žalitelji u tužbama. Reynolds je brzo  dobio privremena zadržavanja od suda u sve tri slučaja, dopuštajući Vuse mentol proizvodima da ostanu na tržištu dok su žalbe napredovale. Dana 19. oktobra 2023., tri žalbe su objedinjene od strane suda u jedan slučaj.

FDA je zatražila od suda da odbaci objedinjeni zahtev, ili da ga prebaci na odgovarajuće mesto, budući da je njeno razumevanje zakona bilo da je Reynolds ograničen na žalbu na MDO-e u Okrugu Kolumbija ili Četvrtom okrugu, gde je njegovo preduzeće imalo sedište.

Dana 1. februara 2024. godine, ubrzo nakon što je Peti okrug  presudio protiv FDA u slučaju Triton Distribution, Reynolds je podneo zahtev za odlaganje objedinjene žalbe do konačnog rešenja Triton slučaja (s kojeg je Reynolds ispravno pretpostavio da će FDA odvesti u Vrhovni sud), a dve nedelje kasnije Peti okrug je odobrio Reynoldsovu molbu. 

U međuvremenu, dana 2. februara, Peti okrug je odobrio Reynoldsu odlaganje za pregled objedinjene Vuse žalbe i odbio FDA-inu molbu za prebacivanje ili odbacivanje slučaja na osnovu neodgovarajuće lokacije. 

U martu 2024. godine, FDA je zatražila od Vrhovnog suda da preispita odluku Petog okruga o Tritonu (što je sud odobrio). Potom je u maju 2024., FDA  zatražila od Vrhovnog suda da donese presudu o onome što je nazvala "izborom mesta" od strane R.J. Reynolds. 

“Svaka osoba koja je negativno pogođena” 

Zakon o prevenciji pušenja i kontroli duvana iz 2009. godine (TCA) je osnova za regulaciju duvana u Sjedinjenim Američkim Državama, pružajući osnovna pravila i stvarajući FDA Centar za proizvode od duvana (CTP), koji je dobio regulativnu kontrolu nad proizvodima od duvana. 

TCA je odredio proces prema kojem "svaka osoba koja je negativno pogođena" odbijanjem marketinške aplikacije za duvan (aplikacije za prevremeno pušenje, odnosno PMTA) može da uloži žalbu na odluku—bilo u okružnom sudu u D.C. ili u saveznom okrugu "u kojem takva osoba prebiva." 

FDA je tvrdila da TCA daje pravo na žalbu na odbijanje marketinga samo proizvođaču koji je podneo zahtev, a ne drugim pogođenim stranama kao što su trgovci i trgovačka udruženja. 

Dvojica pravnika koji su se protivili su se saglasili sa tom pozicijom, ali većina nije. Običan jezik zakona, rekli su—"svaka osoba koja je negativno pogođena"—jasan je znak da izazovi MDO-a nisu ograničeni na proizvođača.

Žalbe na Vuse MDO-e će sada nastaviti u Petom okrugu—osim ako Trumpova FDA ne odluči da ukine odbijanja.

U svakom slučaju, rezultat odluke Vrhovnog suda verovatno će biti još više MDO žalbi podnetih u Petom okrugu, sa trgovcima iz regiona pokrivenog Petim (Louisiana, Mississippi i Texas) koji se pridružuju akcijama kao su-žalitelji.

Na svom usmenom izlaganju u januaru 2025.  pred sudom, FDA je rekla da je 75 procenata svih 2024 MDO izazova podneto u Petom okrugu—svi od njih od kompanija van okvira tog suda, i sve sa lokalnim partnerima iz Petog okruga. 

Prošle godine, Peti okrug je upotrebio svoju  odluku Triton Distribution kao presedan dadonese presudu u korist nekoliko proizvođača vape-a koji osporavaju MDO-e van federalnih pravosudnih okruga najbližih mestima их poslovanja. U svakom slučaju, proizvođač je podneo svoju žalbu sa lokalnim trgovcem kao su-žaliteljem.

Budući izazovi—uključujući Vuse žalbe—moraće da se podnesu bez korišćenja argumenata iz Tritona koji je prethodne godine odbacio Vrhovni sud. Ali postoje drugi osnovi koji se mogu koristiti od strane oštećenih vape preduzeća.

Današnja odluka Vrhovnog suda, zajedno sa svim povezanim dokumentima i sudskim podnescima, dostupna je za čitanje na  dokumentaciji slučaja Vrhovnog suda.