Vrhovni sud će raspraviti peticije o vapenju na konferenciji 20. juna.

Vrhovni sud Sjedinjenih Američkih Država je zakazao konferenciju za 20. jun kako bi razmotrio četiri preostale peticije vezane za regulaciju vaping proizvoda od strane FDA. Četiri slučaja su:

U slučajevima Magellan, Lotus i Logic, proizvođači su izgubili žalbe na naloge o odbijanju marketinga (MDO) na saveznim sudovima i podneli su Vrhovnom sudu peticiju za izdavanje writ-a certiorari, pristajući na preispitivanje odluka. U slučaju koji je privukao najviše pažnje, FDA je podnela peticiju sudu da preispita svoju izgubljenu presudu Petog američkog okruga u žalbi MDO od strane Triton Distribution.

Triton, proizvođač e-tečnosti sa sedištem u Teksasu, je u oktobru 2021. godine uložio žalbu na svoj MDO. Njegov slučaj je objednjen sa slučajem sestinske kompanije Vapetasia, a kompanijesu izgubile svoju objedinjenu žalbu u Petom okrugu 2022. godine. Triton je podneo peticiju sudu i dobio je ponovno ročište en banc sa svim aktivnim sudijama Petog okruga, koje je Triton dobio sa 10-6.

Desetine proizvođača vape-a su osporili MDO-ove na saveznim sudovima, a mnoge peticije za preispitivanje se još uvek razmatraju.

Triton je „najbolje vozilo“ za odgovaranje na PMTA pitanja

Vlada podnela odgovor na apel u Triton žalbi juče. Generalni advokat Elizabeth Prelogar, nadzornik tužilaštva u Ministarstvu pravde, pozvao je sud da prihvati ovaj slučaj na razmatranje jer pokriva većinu pitanja postavljenih u ostala tri i jer je odgovoran za „različite presude u okrugu“ koje su nastale kada su različiti sudovi došli do različitih zaključaka.

Na svojoj konferenciji 20. juna, pravnici bi mogli odlučiti da prihvate jednu od peticija, ili više od jedne—ili da odbiju svih četiri. Odluke nižih sudova biće na snazi za podnosioce peticija čiji slučajevi nisu prihvaćeni od strane suda. Triton i drugi proizvođači koji su pobedili na višim sudovima u Petom okrugu moći će da nastave da prodaju proizvode sve dok FDA ne završi nove preglede njihovih premarket duvanskih aplikacija (PMTAs).

Četvoro od devet pravnika moraju se složiti da dodele certiorari kako bi slučaj bio prihvaćen na razmatranje. Vrhovni sud prihvata samo dva do četiri procenta peticija koje prima svake godine.

Pravni stručnjak Jonathan Adler, profesor prava na Case Western Reserve University u Clevelandu, kaže da je Tritonova peticija „jak kandidat“ za prihvatanje od strane suda.

“Različite presude i njihovi stalni efekti na sposobnost FDA da upravlja procesom odobravanja PMTA čine eventualnu reviziju Vrhovnog suda neizbežnom,” napisao je Adler u martu, “i ako je ovo slučaj koji DOJ želi da pokrene, ovo je verovatno slučaj koji će sud prihvatiti.”

FDA traži od Vrhovnog suda da pregleda odluke vezane za Peti okrug

U vezi sa vestima iz Vrhovnog suda, FDA je podnela peticiju tražeći od višeg suda da donese presudu o Petom okrugu kao odgovarajućem mestu za MDO izazove od strane R.J. Reynolds. Reynolds je uložio tri žalbe na MDO za Vuse mentol punjenja (za Vuse Solo, Vibe i Alto uređaje) u Petom okrugu regrutovanjem su-tužioca sa maloprodajnim ili distributivnim poslovima smeštenim unutar okruga. (Tri žalbe su od tada spojene od strane suda.)

Zakon o kontroli duvana precizira da se žalbe na odluke FDA o marketingu treba podneti u roku od 30 dana "sa Suda za žalbe Sjedinjenih Američkih Država za Distrikt Kolumbija ili za krug u kojem takva osoba živi ili ima svoje glavno mesto poslovanja." R.J. Reynolds, kažu advokati FDA, "je registrovan, i stoga živi, u Severnoj Karolini, i održava svoje glavno mesto poslovanja u Winston-Salem-u, Severna Karolina." Četvrti ili Distrikt Kolumbija bi bili odgovarajući sudovi za Reynoldsove žalbe, prema FDA.

U svakoj Reynoldsovoj žalbi, vladini advokati su osporavali sudsku nadležnost i izgubili su pred Petim krugom, koji je presudio da je nadležnost odgovarajuća sve dok jedan podnosilac tameži živi u krugu.

"Oslanjajući se na tu presudu, drugi proizvođači izvan kruga počeli su da podnose zahteve za reviziju u Petom krugu koristeći istu taktiku," piše vlada. "Odluka Petog kruga omogućava maloprodajnim prodavcima proizvoda od duvana koji nemaju pravo na sudsku reviziju prema Zakonu da ipak dobiju reviziju; efektivno poništava ograničenja Zakona o nadležnosti; olakšava otvoreno pretraživanje foruma; i potkopava presedane drugih krugova. Ovaj Sud bi trebao odobriti reviziju i preinačiti naredbu Petog kruga u Alto koja odbija zahtev za odbacivanje ili premeštanje."

Vladini advokati nude razloge zašto bi Vrhovni sud trebao razmotriti (i preinačiti) odluke o nadležnosti Petog kruga, pri čemu je glavni razlog to što se odredba o žalbi u Zakonu o kontroli duvana odnosi na proizvođače, a ne na maloprodajne prodavce proizvoda kojima je uskraćena dozvola za marketing.

U međuvremenu, Peti krug je odobrio Reynoldsovu molbu za odlaganje sudskih postupaka u objedinjenu žalbu Vuse MDO čekajući ishod FDA-ovog zahteva za distribuciju Triton kod Vrhovnog suda.

"Čekanje konačne presude u ovim slučajevima može uključivati višegodišnje kašnjenje," kaže pravni tim vlade. "U međuvremenu, odlaganja odluka FDA o odbijanju ostala bi na snazi, a Reynolds i drugi proizvođači nastavili bi da prodaju proizvode za e-cigarete koje FDA nikada nije ovlastila. Nadalje, zahtevi za reviziju podneti od strane proizvođača izvan kruga nastavili bi da se gomilaju u Petom krugu."