Gosti uređivački članak: Šta bivši insajder FDA pogrešno misli o vaping-u

Sreo sam Davida Oliveiru prošle godine na industrijskoj konferenciji, baš kada je završavao šestogodišnji mandat na čelu FDA-ovog Centra za proizvode od duvana. U našem razgovoru, činilo mi se da je pragmatičniji od većine svojih kolega. Kada je Fox News Digital objaviovideo intervju s njim prošle nedelje, prikazujući ga kao „uzbunjivača“ iz FDA, bio sam radoznao da čujem šta ima da kaže.

Za njegovu zaslugu, Oliveira iznosi neke važne tačke. Ukazuje na loše upravljanje pod Brianom Kingom, sada već bivšim šefom agencije za duvan. Kritikuje fokus FDA na optiku umesto na rezultate, posebno kako su DEI inicijative potisnule osnovne misije javnog zdravstva. I iznosi smislenu primedbu o predloženoj zabrani mentolskih cigareta od strane Bajdenove administracije, nazivajući to „paternalističkom“ politikom koja bi primorala ljude da se okreću crnom tržištu. „Nije uspelo,“ rekao je otvoreno, jer „samo postavljate naš narod u situaciju da mora da kupuje i prodaje na ilegalnom tržištu.“

Ipak, kada je reč o vaping-u, Oliveira se čini voljnim da brani upravo taj rezultat. Žali se što FDA nije poslušala njegov poziv na agresivno sprovođenje protiv aromatizovanih jednokratnih uređaja. Hteo je da vidi „čizme na terenu… grad po grad, država po država,“ usmerene prema prodavnicama koje prodaju neautorizovane proizvode. Izdvojio je kineske proizvođače, uzimajući pauzu da spomene zastrašujuće nazive za ukuse proizvoda sa mikroskopskim tržišnim udelima, poput Blow Pop i gummy bear.

Ono što Oliveira ne sagledava je kako je ilegalno tržište za vape nastalo. Kao što je stručnjak za nikotinske politike Clive Batesizložio, to nije bio proizvod loših aktera; stvoreno je kolapsom regulative. FDA je primila više od 26 miliona zahteva za proizvode i odobrila je samo 34 proizvoda. 

Razmislite o tome: u zemlji sa više od 15 miliona odraslih vaper-a, agencija je odobrila jedva tri decimale proizvoda—gotovo svi su bili sa ukusom duvana, a svi su ih pravile iste kompanije za cigarete za koje FDA tvrdi da ih reguliše.

U međuvremenu, stotine nezavisnih američkih preduzeća su u dobroj nameri podnele zahteve za pre-marketing duvana (PMTAs), u nekim slučajevima ulažući svoje životne uštede. Većina je naišla na odbijenice u obliku formi ili uslovne odbijenice. Kada je FDA efektivno zabranila gotovo svaki aromatizovani proizvod napravljen u Sjedinjenim Državama, odrasli potrošači su ostali sa dve opcije: da se vrate pušenju ili pređu na jednokratne vape proizvedene u inostranstvu—jedine proizvode koji su još uvek mogli zadovoljiti potražnju. To je stvarnost koju Oliveira zaobilazi.

Da je FDA sledila Oliveira-ov savet i izvršila pretrese u prodavnicama, milioni odraslih bi izgubili pristup alatima koje su koristili da ostanu podalje od cigareta. Rezultat ne bi bio bolje javno zdravlje. To bi bila masovna recidiv i regulativna dobit za Velike duvanske kompanije.

Vreme kada je Oliveira izneo svoju kritiku takođe zaslužuje pažnju. Od kada je napustio agenciju, pridružio se konsultantskoj firmi specijalizovanoj za odnose sa vladom i regulativama FDA. To ne umanjuje njegove stavove, ali ih stavlja u kontekst. Njegovi omiljeni rezultati politika se savršeno podudaraju sa ograničenim delom tržišta koji je FDA odabrala da sačuva: ukusi duvana i mentola koje proizvode kompanije dovoljno bogate da se snađu u nefunkcionalnom sistemu odobravanja agencije. (Kada je upitan na LinkedIn-u da li njegova firma, Scrimshaw Strategies, ima klijente iz industrije duvana, Oliveira je pročitao poruku, ali nije odgovorio.)

On upućuje na ideju dopuštanja aromatizovanih proizvoda sve dok ne „privlače mlade“, ali nikada ne definiše šta to znači—ili kako bi kompanija mogla to da dokaze. Da li regulišemo po ukusu ili po vibra? Jer ako je ovo drugo, niko—potrošač ili proizvođač—ne može biti siguran šta je dozvoljeno. Odrasli uglavnom preferiraju voćne i dezertne ukuse jer čine pušenje manje privlačnim. Ali umesto da izgrade sistem zasnovan na pravilima koji odražava tu realnost, FDA je upotrebila nejasnoću kao oružje da bi odbila skoro svaku aplikaciju. Više od drugih, Oliveira bi trebao razumeti da ovo doba regulacije zasnovane na imenima mora završiti, ali ne nudi nikakvu putanju napred.

Najrelevantnije je da Oliveira jasno shvata šta je u pitanju. Govori emotivno o smanjenju pušenja i spašavanju života. Ali time što podržava strategiju prvog udara pre nego što reši sistem preglasa FDA, rizikuje da učvrsti iste neuspehe koji su učinili ovo tržište haotičnim u prvom redu. Jednokratni proizvodi sa višim sadržajem nikotina su postali popularni jer su delovali—zadovoljavajući su, pristupačni i jednostavni.

Rešenje nije zabrana putem papira ili kontrolisanje prodavnica za vape na oružju. To je reformisanje procesa pregleda, odobravanje sigurnijih proizvoda u većem obimu, implementacija post-marketske nadzora i priznavanje da ukusi imaju značaj. Ne pomažete ljudima zabranjujući ono što već funkcioniše. Pomažete im olakšavajući i sigurnije prestanak pušenja. To je misija. Sve ostalo je šum—i ljudi umiru zbog toga.