U dugo očekivanoj odluci, savezni apelacioni sud je ukinuo nalozi za odbijanje marketinga (MDOs) koje su izdale Triton Distribution i Vapetasia, i naređuje FDA da sprovede nove preglede marketinških aplikacija kompanija. En banc panel sudija je glasao 10-6 da odobri peticije Tritona i Vapetasije za pregled.
U 52-strani odluci natopljenoj ironijom, 10 sudija Petog okruga Apelacionog suda je utvrdilo da je FDA delovala “arbitrarno i proizvoljno” kada je odbila Tritonove premarket aplikacije za duvanske proizvode (PMTAs).
“Tokom nekoliko godina, Administracija za hranu i lekove je poslala proizvođače aromatizovanih proizvoda za e-cigarete u besmisleno gonjenje,” napisao je sudija Andrew S. Oldham za većinu. Oldham je zatim opisao agencijino “besmisleno gonjenje” u nekim detaljima, pre nego što je odbacio odbranu FDA.
“FDA opravdava svoje ponašanje sa dva glavna argumenta,” napisao je sudija Oldham. “Prvo, FDA tvrdi da njeno višegodišnje regulatorno vođstvo nije bilo vredno papira na kojem je štampano jer je bilo opterećeno opreznim kvalifikacijama i nikada nije garantovalo da će bilo koja konkretna prijava biti odobrena. Drugo, i što je još uznemirujuće, FDA tvrdi da bi njeno proizvoljno ponašanje trebalo oprostiti kao bezopasno jer agencija obećava da će odbiti prijave petitionera čak i ako ponovo vratimo kako bi agencija poštovala zakon.
“Danas odbacujemo obe tvrdnje.”
Takođe je važno napomenuti da u fusnoti Sud karakteriše FDA-ino odbijanje svih PMTAs za e-cigarete sa ne-duvanskim ukusima kao de facto zabranu ukusa koja je zaobišla obavezni proces pravilnika o obaveštenju i komentaru: pic.twitter.com/SJLNEwALpf
— Azim Chowdhury (@ECIGattorney) 3. januar 2024
Odluka je doneta u retkim en banc ponovnom suđenju slučaja, u kojem su učestvovali svi aktivni sudije na sudu. (Jedan sudija se pridružio sudu nakon što je slučaj podnet i nije učestvovao.) Usmena izlaganja su održana 16. maja 2023.
Odluka je ukinula 2022. odluku protiv Tritona od strane panel od tri sudije Petog okruga. Ta 2-1 presuda je šokirala posmatrače koji su očekivali da će sud kazniti FDA nakon što je prethodni panel Petog okruga odobrio Tritonu odlaganje, rekavši da će verovatno uspeti. U mišljenju o odlaganju, sudija Oldham je oštro kritikovao FDA zbog stalnog pomeranja PMTA ciljeva, i nazvao je agencijine promene regulatornih standarda “iznenađujućim preokretom.”
Drugi okružni sudovi su većinom podržavali FDA u MDO apelima, ali su proizvođači e-cigareta trijumfovali u Jedanaestom okrugu, što znači da bi Vrhovni sud mogao uskoro odlučiti da se uključi i reši “razdor okruga.” I dalje postoje brojni MDO apeli u toku u raznim apelacionim sudovima.
Peti okrug se smatra najkonzervativnijim od 13 saveznog apelacionih sudova u zemlji. Svi 10 sudija koji su glasali za Triton su imenovani od strane republikanaca, kao i trojica onih koji su seprotstavljali. Ostala trojica koji su glasali za FDA su imenovani od strane demokrata.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državni organi u SAD-u i zemljama širom sveta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreskih prihoda.
Lista zabrana ukusa vaping proizvoda i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, kao i zabrane prodaje i posedovanja u drugim zemljama.
Bliži pogled na PouchPoint, onlajn prodavnicu nikotinskih kesica koja nudi konkurentne cene, širok izbor i glatko iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza gde se tržište vape-a kreće—i kako da pozicionirate svoje poslovanje u skladu sa regulatornim i kategorijskim promenama.
