Nakon korišćenja presude protiv FDA u slučaju Triton Distribution kao presedan zaodbacivanje pet još FDA naredbi o odbijanju marketinga (MDO) 31. jula, Apelacioni sud petog okruga je nastavio da pogoršava situaciju za FDA regulatore duvana ovog meseca.
Dve nedavne akcije suda mogle bi otvoriti vrata za proizvođače vape-a širom zemlje da dobiju povoljne presude u Petom okrugu, zasnovane na odluci Triton:
- 8. avgusta, tročlani panel Petog okruga odobrio je zahtev proizvođača e-tečnosti iz Ohaja, NicQuid, za odlaganje dok se pregleda MDO koju je izdala FDA u maju. Peticija NicQuida za pregled podneta je uz vape prodavnicu Wood Creek Vapory iz Teksasa kao su-peticjonar.
- 16. avgusta, drugi panel Petog okruga jednoglasno je odlučio da odobri odlaganje dok se vrši pregled proizvođaču iz države Vašington, Vertigo Vapor (koji posluje kao Baton Vapor). Sud je odbio tvrdnju FDA da Peti okrug nije odgovarajuća lokacija za žalbu. Vertigo/Baton žalba imenuje vape prodavnicu Max i Zach's iz Teksasa kao su-peticjonara.
Obe kompanije koje su dobile odlaganje predstavljaju Eric Gotting i Azim Chowdhury iz pravne firme Keller and Heckman LLP sa sedištem u Vašingtonu.
Zakon o kontroli duvana i odgovarajuća mesta za žalbu
Sud u suštini testira FDA i sam Zakon o kontroli duvana, koji postavlja uslove za pravne izazove odluke marketinga FDA Centra za proizvode od duvana (CTP). Prema Zakonu, žalbe na odluke marketinga CTP treba da se podnesu u roku od 30 dana „sa Sjedinjenih Američkih Država Apelacionog suda za Distrikt Kolumbija ili za okrug u kojem takva osoba živi ili ima svoje glavne poslovne aktivnosti.”
Peti okrug pokriva federalne žalbe iz država Luizijana, Misisipi i Teksas—daleko od Ohaja i Vašingtona, gde proizvođači u pitanju održavaju svoje glavne poslovne aktivnosti.
Prema pravilima izloženim u Zakonu o kontroli duvana, NicQuid bi trebao da podnese svoju žalbu na MDO u Sudu šestog okruga, a Vertigo/Baton u Devetom okrugu. Ali, prema Petom okrugu, pridruživanje partnera koji živi u okrugu petoj peticiji za pregled čini Peti okrug odgovarajućim mestom za žalbu—čak i ako je partner trgovac, a ne proizvođač.
To znači da bi svaki proizvođač e-tečnosti ili jednokratnih vape uređaja iz bilo kog dela zemlje mogao da ospori svoj MDO u saosećajnom Petom okrugu, sve dok mogu da angažuju prodavca koji prodaje proizvode proizvođača u Luizijani, Misisipiju ili Teksasu.
FDA je zatražila od Vrhovnog suda da donese presudu o pravilnoj nadležnosti
Ovo nije nova tema. Peti okrug je omogućio R.J. Reynolds-u iz Severne Karoline da podnese tri odvojena žalbe na Vuse MDO sa lokalnim partnerima, i presudio protiv FDA kada je osporila žalbe zasnovane na nepravilnoj nadležnosti.
Kao što smo izvestili u junu, FDA je zatražila od Vrhovnog suda da odluči da li je Peti okrug pravilna nadležnost za žalbe Reynolds-a MDO.
“Odluka Petog okruga omogućava maloprodajnim prodavačima duvanskih proizvoda koji nemaju pravo na sudski pregled prema Zakonu da ipak dobiju pregled; efikasno poništava ograničenja Zakona o nadležnosti; olakšava očigledno kupovanje foruma; i podriva presedane drugih okruga,” napisali su vladini pravnici u svojoj peticiji za Vrhovni sud. “Ovaj sud treba da odobri pregled i poništi naredbu Petog okruga u Alto koja odbacuje zahtev za odbacivanje ili premeštanje.”
Vrhovni sud jezakazao konferenciju za raspravu o peticiji FDA za 30. septembar, ali još nije odlučio da li će saslušati slučaj. Ako ne prihvati slučaj—ili ako presudi protiv FDA—Peti okrug bi potencijalno mogao nastaviti da prihvata žalbe MDO od proizvođača širom zemlje.
U međuvremenu, presuda Vrhovnog suda sledeće godine u izazovu FDA na odluku o Tritonu mogla bi učiniti pritužbu na nadležnost bezpredmetnom. Ako visoki sud utvrdi da je FDA nepravilno odbila stotine hiljada zahteva za premarket duvanske proizvode (PMTA), regulacija FDA o vape proizvodima mogla bi biti vraćena na početak—ili čak potpuno revidirana. A ako su sudije Vrhovnog suda presudile da su prakse pregleda PMTA FDA bile ispravne, pronalaženje nadležnosti za žalbu biće najmanji od problema vape industrije.
Članak je ažuriran da obeleži da je Vertigo/Baton Vapor dobio odlaganje 16. avgusta, i da doda link na spisak Vrhovnog suda za izazov FDA na nadležnost.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državni organi u SAD-u i zemljama širom sveta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreskih prihoda.
Lista zabrana ukusa vaping proizvoda i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, kao i zabrane prodaje i posedovanja u drugim zemljama.
Bliži pogled na PouchPoint, onlajn prodavnicu nikotinskih kesica koja nudi konkurentne cene, širok izbor i glatko iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza gde se tržište vape-a kreće—i kako da pozicionirate svoje poslovanje u skladu sa regulatornim i kategorijskim promenama.
