Slučaj koji će testirati FDA regulaciju za vaping sledeće godine pred Vrhovnim Sudom nastavlja da zadaje glavobolje agenciji u međuvremenu. 31. jula, tročlani panel petog okruga Apelacionog suda naveo je svoju odluku u slučaju Triton Distribution kao presedan kada je odobrio peticije za reviziju pet nezavisnih proizvođača vapenja, poništivši odbijanja FDA za marketing.
Sud je vraćao slučajeve FDA na dalju reviziju. Pet proizvođača sada može nastaviti da prodaje svoje proizvode dok agencija ne izvrši nove naučne revizije njihovih premarket duvanskih aplikacija (PMTAs)—ili moguće do akcije Vrhovnog Suda. Pet kompanija je:
- Cloud House, LLC
- Paradigm Distribution
- SWT Global Supply, Inc.
- Vaporized, Inc.
- SV Packaging, LLC
U januaru, peti okrugje presudio 10-6 u korist Triton Distribution (poznat u sudskim dokumentima pod svojim pravnim imenom Wages and White Lion Investments) u žalbi proizvođača e-tečnosti na nalog za odbijanje marketinga (MDO) od strane FDA. Dva meseca kasnije, FDA podnela je zahtev Vrhovnom Sudu da razmotri presudu petog okruga, a prošlog meseca visoki sud je pristao da sasluša žalbu FDA. Slučaj će najverovatnije biti rešen sledeće proleće, i mogao bi preoblikovati regulativne prakse FDA za vaping proizvode.
Peti okrug je utvrdio da su peticije koje su odlučene ove nedelje postavile ista pitanja kao i Tritonova:
“Peticioni u ovom slučaju proizvode aromatizovane e-tečnosti koje sadrže nikotin,” napisao je sud. “Peticioni su potrošili značajno vreme i resurse pripremajući svoje PMTAs na osnovu smernica FDA da neće morati da dostavljaju dugoročne kliničke studije. Ipak, FDA je odbila njihove PMTAs koristeći isti šablonski jezik koji je koristila za odbijanja peticija Wages, kao i onih hiljada drugih proizvođača e-cigareta. U skladu sa tim, iz razloga koje je en banc sud detaljno objasnio u Wages-u, smatramo da je FDA ovde delovala nezakonito tako što je odbila PMTAs peticionara na osnovu odsustva dugoročnih kliničkih studija.”
Sve četiri kompanije podnele su peticije sudu u oktobru 2021. godine, osporavajući MDO-e primljene u avgustu i septembru te godine—deo rane talasne serije naloga za odbijanje izdatih godinu dana nakon septembarskog 2020. rok za podnošenje PMTA. Pet slučajeva je sud objedinio, a svim pet petitionerima je odobren nesmetani boravak u očekivanju pregleda novembra 2021.
U nedavnom izveštaju o napretku svojih PMTA pregleda, FDA je saopštila da je izdala MDO-e za 46,000 vaping proizvoda. Desetine proizvođača vaping-a su osporavali naloge za odbijanje na saveznom sudu.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državni organi u SAD-u i zemljama širom sveta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreskih prihoda.
Lista zabrana ukusa vaping proizvoda i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, kao i zabrane prodaje i posedovanja u drugim zemljama.
Bliži pogled na PouchPoint, onlajn prodavnicu nikotinskih kesica koja nudi konkurentne cene, širok izbor i glatko iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza gde se tržište vape-a kreće—i kako da pozicionirate svoje poslovanje u skladu sa regulatornim i kategorijskim promenama.
