Administracija Trampa navodno priprema promene procesa premarket prijave za duvan (PMTA) na FDA, koje bi mogle ubrzati procene aroma u e-cigaretama i nikotinskim kesicama, prema izveštaju Tobacco Reportera od 24. septembra koji sumira izveštavanje The Wall Street Journal-a.
Tačne promene nisu objavljene. Tobacco Reporter je rekao da Reuters nije mogao nezavisno da potvrdi izveštaj, iako je portparol HHS-a rekao da administracija želi da zadrži nikotin dalje od maloljetnika, ukloni falsifikovane proizvode za pušenje i ponudi alternative odraslima koji puše.
Trenutne smernice FDA za ENDS PMTA, revidirane 2023. godine, ukazuju na konačno pravilo PMTA objavljeno 2021. godine, koje postavlja zahteve za sadržaj, format i vođenje evidencije prijava. Zakonski standard takođe ostaje nepromenjen: FDA mora utvrditi da li je marketing novog proizvoda od duvana prikladan za zaštitu javnog zdravlja.
FDA već razmatra kako preispituje neke nepaljive proizvode. Nacrt smernica iz marta 2026. za aromatizovane elektronske sisteme za isporuku nikotina opisuje pristup proporcionalnosti rizika u proceni prednosti prelaska za odrasle u odnosu na rizike korišćenja među mladima. Dokument je i dalje označen kao nacrt i "nije za implementaciju."
Agencija je takođe testirala brže metode pregleda bez promene osnovnog zakonskog standarda. U avgustu, FDA je rekla da njen pilot program nikotinskih kesica skraćuje vreme rešavanja problema i naučne procene, i da se neke od tih efikasnosti primenjuju na druge PMTA-e. U julu je FDA takođe proširila svoj CTP Portal NextGen sistem kako bi smanjila opterećenje podnošenja za PMTA aplikante.
Jedno ključno pitanje je da li bi izvešteni preuređivanje promenilo naučne dokaze koje FDA očekuje od aplikanata. Lista odobrenja za marketing agencije pokazuje nekoliko važnih autorizacija u 2026. godini, uključujući JUUL2 proizvode i nove nikotinske kesice. U maju je FDA takođe odobrila četiri proizvoda Glas, uključujući svoja prva ENDS odobrenja za arome osim duvana ili mentola, nakon procene kontrola pristupa mladima zasnovanih na uređaju.
Proizvođač e-cigareta Charlie's Holdings pozdravio je izveštaj. U izjavi kompanije od 24. septembra, kompanija je rekla da traži odobrenje za e-tečnost sa duvanom još od 2020. i stotine proizvoda sintetičkog nikotina od 2022. Charlie's kaže da ima 678 pravovremeno podnetih PMTA sredstava.
Za sada, izveštene promene ostaju plan politike, a ne usvojenog pravila FDA ili konačnih smernica. Svaka formalna predloga će pokazati da li administracija namerava da promeni očekivanja dokaza, interne postupke pregleda, samog pravila iz 2021. godine, ili neku kombinaciju od ta tri.
Saznajte koliko godina morate imati da biste kupili kofeinske kesice, uključujući savezne i državne starosne restrikcije, politike prodavaca i pravila za maloletnike.
Saznajte da li su kofeinske kesice sigurne, uključujući potencijalne nuspojave, limite kofeina, rizike za oralno zdravlje i ko bi trebalo da ih izbegava.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državni organi u SAD-u i zemljama širom sveta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreskih prihoda.
Lista zabrana ukusa vaping proizvoda i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, kao i zabrane prodaje i posedovanja u drugim zemljama.
