Administracija za hranu i lekove je autorizovala JUUL2 uređaj i dva JUUL2 pod-a od 18 mg/mL, dajući JUUL Labs Inc. tri dodatna proizvoda koja može zakonito da reklamira u Sjedinjenim Američkim Državama.
Agencija je objavila tri odobrena naloga za marketing 28. avgusta. Oni obuhvataju JUUL2 uređaj, Virginia Tobacco pod i Polar Menthol pod. JUUL kaže da su sami nalozi izdati 27. avgusta.
Odobrenje je značajno ne samo za JUUL. FDA je saopštila da je njena analiza pokazala značajne stope potpunog prelaska sa cigareta među odraslima koji koriste oba pod-a—i više stope među onima koji koriste mentol. Između 19.9 i 34.6 procenata korisnika tobačnih pod-a je prestalo da puši potpuno nakon šest nedelja, u poređenju sa 28.4 do 49.3 procenta korisnika mentol pod-a.
FDA je saopštila da su ljudi koji su se potpuno prebacili bili izloženi nižim nivoima štetnih hemikalija nego da su nastavili da puše. Agencija je zaključila da su prednosti za odrasle koji puše bile dovoljne da prevaziđu rizike od mentol proizvoda, uključujući privlačnost za mlađe. To je posebno važno jer se mentol često suočavao sa strmijim regulativnim usponom nego tobačni ukus u procesu FDA-eve premarket aplikacije za duvan (PMTA).
Odobreni pod-ovi sadrže 18 mg/mL nikotina. U izjavi JUUL Labs-a od 28. avgusta, kompanija je rekla da je podnela JUUL2 PMTA-e 2023. i planira dodatne aplikacije za proizvode sa 5 procenata nikotina i ukuse osim duvana i mentola.
Novi nalozi dolaze nakon godina regulativnog previranja za JUUL. FDA je izdala naloge za odbijanje marketinga (MDOs) za originalne proizvode kompanije u junu 2022, a zatim administrativno ih obustavila manje od dve nedelje kasnije. U junu 2024, agencija je ponistila ta odbijanja i vratila aplikacije na naučnu analizu, pozivajući se na dodatnu analizu i novu sudsku praksu.
Ovaj proces je konačno proizveo pet odobrenja u julu 2025: originalni JUUL uređaj i 3- i 5-procentni tobačni i mentol pod-ovi. FDA je saopštila da su te aplikacije uključivale dvogodišnju studiju kohorte koja pokazuje visoke stope potpunog prelaska odraslih sa cigareta. 2025. godina odobrenja označila je oštar zaokret od sveobuhvatnog odbijanja tri godine ranije.
Sa JUUL2 nalozima, aktuelna autorizovana lista e-cigareta FDA-e sadrži 48 proizvoda. Kao i uvek, autorizacija marketinga nije „odobrenje“ FDA-e ili izjava da je proizvod siguran. To znači da je agencija utvrdila da je dozvoljavanje proizvoda na tržištu u skladu sa zakonskim standardom javnog zdravlja.
Saznajte da li su kofeinske kesice sigurne, uključujući potencijalne nuspojave, limite kofeina, rizike po oralno zdravlje i ko bi trebala da ih izbegava.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državni organi u SAD-u i zemljama širom sveta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreskih prihoda.
Lista zabrana ukusa vaping proizvoda i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, kao i zabrane prodaje i posedovanja u drugim zemljama.
Bliži pogled na PouchPoint, onlajn prodavnicu nikotinskih kesica koja nudi konkurentne cene, širok izbor i glatko iskustvo kupovine.
