Proizvođači vape-a moraju podneti premarket tobacco applications (PMTA) u roku od 10 meseci ili ukloniti svoje proizvode sa tržišta, prema naredbi koju je danas izdao federalni okružni sudija Paul W. Grimm.
Sudija ukinuo je smernice FDA iz 2017. u maju, slažući se sa tužiocima da je rok za PMTA iz 2022. godine (koji je produžio datum za podnošenje zahteva iz 2018.) izdat bez poštovanja postupka izrade pravila koji propisuje Zakon o administrativnim procedurama, i da je četvorogodišnje odlaganje koje je FDA odobrila proizvođačima vape-a bilo “toliko ekstremno da se može smatrati odricanjem od njenih zakonskih obaveza.”
U svojoj naredbi od 12 stranica, sudija je rekao da će proizvođači koji podnesu zahtev u roku od 10 meseci—do 11. maja 2020.—moći da ostave proizvode na tržištu do godinu dana dok FDA razmatra zahtev. Takođe je rekao da FDA može izuzeti proizvode od zahteva za podnošenje “iz opravdanih razloga,” na osnovu svakog pojedinačnog slučaja.
FDA sada ima 30 dana da podnese Obaveštenje o žalbi i da zatraži od 4. krivičnog suda da obustavi (odloži) Grimmovu odluku tokom žalbe. Mnogi posmatrači industrije misle da će FDA i Ministarstvo pravde izazvati ovu presudu, jer preuzima ovlašćenja koja su dodeljena izvršnoj vlasti.
Drugi misle da FDA neće uložiti žalbu, jer će odluka sudije ostvariti ono što je agencija stalno tražila: da smanji industriju vape-a na nekoliko velikih kompanija (pretežno kompanija za duvan).
U izjavi, vršilac dužnosti komesara FDA Ned Sharpless činilo se da ukazuje da FDA možda neće uložiti žalbu. "Današnja presuda je važan korak napred za javno zdravlje i potvrđuje posvećenost FDA da ubrza pregled ovih proizvoda, posebno onih koji su najprivlačniji mladima," rekao je Sharpless.
Nijedan proizvođač vape-a nije podneo PMTA, zbog prekomernih troškova istraživanja i analize koji su potrebni (procena više od 1 milion dolara po zahtevu). Pored toga, FDA nije čak ni objavila konačne smernice za proizvođače do prošlog meseca, kada je to učinila pod pritiskom sudije Grimma.
Ništa u smernicama FDA nije pružilo nadu malim proizvođačima. Bilo bi to ludost kockati milione dolara na zahteve koji verovatno neće ispuniti visoke standarde dokaza da su proizvodi “prikladni za zaštitu javnog zdravlja.”
Tužba protiv FDA je podneta u martu 2018. od strane grupe tužilaca koja uključuje Američku akademiju pediatrije (AAP), Mrežu akcije protiv raka Američkog društva, Američku srčanu asocijaciju, Američku asocijaciju za plućne bolesti, Kampanju za decu bez duvana i Inicijativu Istina.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državni organi u SAD-u i zemljama širom sveta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreskih prihoda.
Lista zabrana ukusa vaping proizvoda i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, kao i zabrane prodaje i posedovanja u drugim zemljama.
Bliži pogled na PouchPoint, onlajn prodavnicu nikotinskih kesica koja nudi konkurentne cene, širok izbor i glatko iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza gde se tržište vape-a kreće—i kako da pozicionirate svoje poslovanje u skladu sa regulatornim i kategorijskim promenama.
