FDA je poništio nalog o zabrani marketinga (MDO) koji je izdao za neke e-tečnosti brenda Turning Point. Agencija je vratila TPB proizvode u naučnu reviziju, a u odgovoru je kompanija povukla svoju peticiju za reviziju na saveznom sudu, prema izveštavanju novinara Filtra Aleksa Norcije.
Norcia je danas objavio vesti na svom blogu, koji uključuje kopiju pisma poslatu u četvrtak TPB-u od strane direktora u FDA Centru za proizvode od duvana, Matthew Holmana. U pismu, Holman je tvrdio da je agencija na neki način previdela naučne dokaze koje je kompanija dostavila sa svojim aplikacijama za premarket proizvode od duvana (PMTAs) - što je teško poverovati.
“Pored dodatnog pregleda administrativne evidencije, FDA je pronašla relevantne informacije koje nisu adekvatno ocenjivane,” napisao je Holman. “Specifično, vaše aplikacije su sadržale randomizovane kontrolisane studije poređenja ENDS sa ukusom duvana i ENDS sa različitim ukusima, kao i nekoliko presečnih istraživanja koja evaluiraju obrasce korišćenja, verovatnoću korišćenja, i percepcije među trenutnim pušačima, trenutnim korisnicima ENDS, bivšim korisnicima duvana, i korisnicima koji nikada nisu koristili, što zahteva dalju reviziju.”
FDA je 26. avgusta objavila da će PMTAs za proizvode sa ukusima osim duvana i mentola zadržati viši dokazni standard za dobijanje autorizacije. TPB primio je MDO za 490 svojih proizvoda 14. septembra, i podneo je peticiju za reviziju kod Šestog okružnog suda SAD-a 23. septembra. Kompanija je zatim 30. septembra podnela hitnu molbu istom sudu, tražeći obustavu koja bi sprečila FDA da sprovodi svoje MDOs.
Holman je u svom pismu rekao da, “uzimajući u obzir neobične okolnosti,” FDA nema nameru da pokreće mere o izvršenju protiv proizvoda koji su u reviziji, i prvo bi izdali pismo upozorenja kompaniji ako odluče da sprovedu (što je tipična praksa FDA).
Poništaj FDA odnosi se samo na TPB, i nema naznaka da će odluka agencije važiti za druge kompanije koje su se žalile na MDOs u saveznom sudu. Juče je FDA izdala upozoravajuća pisma za 20 kompanija zbog prodaje proizvoda koji su dobili MDOs. FDA je do sadaizdala MDOs za 323 proizvođača e-cigareta.
Dve dodatne kompanije se žale na MDOs
U protekloj nedelji, dve dodatne kompanije su podnele žalbe na svoje odbijanje marketinške dozvole. SWT Global Supply, Inc. (Hooligan Vapes) i Wages and White Lion Investments (Triton Distribution) su obe uložile peticije Žalbenom sudu 5. okruga za reviziju, a Triton je takođe tražio od suda da izda obustavu, sprečavajući izvršenje FDA dok se slučaj ne reši.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državni organi u SAD-u i zemljama širom sveta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreskih prihoda.
Lista zabrana ukusa vaping proizvoda i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, kao i zabrane prodaje i posedovanja u drugim zemljama.
Bliži pogled na PouchPoint, onlajn prodavnicu nikotinskih kesica koja nudi konkurentne cene, širok izbor i glatko iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza gde se tržište vape-a kreće—i kako da pozicionirate svoje poslovanje u skladu sa regulatornim i kategorijskim promenama.
