Grupacije protiv vaping-a tuže FDA da ponovo uspostavi rok za PMTA iz 2018. godine.

Gruppe protiv vaping-a tuže FDA kako bi primorali agenciju da sprovede svoj izvorni rok za sve vaping proizvode da prođu kroz premarket pregled. Izvorni rok je bio 8. avgust 2018.

Sedam organizacija i pet pojedinačnih pedijatara podnelo je tužbu na saveznom sudu u Merilendu, tvrdeći da je četvorogodišnje odlaganje roka za podnošenje premarket duvanskih aplikacija (PMTA) prevazišlo ovlašćenje FDA prema Zakonu o prevenciji pušenja kod porodica i kontroli duvana.

FDA je prošlog jula saopštila da odlaže rok do 8. avgusta 2022. Odlaganje omogućava proizvodima koji su već bili dostupni za prodaju 8. avgusta 2016. da ostanu na tržištu bez traženja dozvole do novog roka 2022.

Tužioci su:

Sve ostale delove FDA Deeming pravila koji su stupili na snagu 2016. ostali su na snazi; samo je rok za podnošenje PMTA-a promenjen. Ali prema rečima tužilaca, odlaganje roka za PMTA je oslobodilo napad proizvoda privlačnih deci koji su dizajnirani da privuku “našu decu” (kako kaže Metju Majers) u zavisnost. A glavni krivac, naravno, je JUUL.

“Potrebna je FDA da pregleda e-cigarete koje su sada na tržištu, a to je podvučeno nedavnim porastom popularnosti JUUL-a, koji je postao najprodavanija marka e-cigareta i koji se izveštava da ga široko koriste tinejdžeri,” kaže saopštenje za štampu Kampanje za decu bez duvana, u ime tužilaca.

“Prema raširenim vestima,” dodaje saopštenje za štampu, “izveštaji edukatora i dokumentovani postovi na društvenim mrežama, JUUL e-cigarete postale su veoma popularne među srednjoškolcima i studentima (vidi izveštaje od The Boston Globe, Pittsburgh Post-Gazette, NPR i WJLA TV u Vašingtonu, DC). I pored ovih izveštaja, FDA nije preduzela nijednu akciju u vezi sa JUUL-om.”

“Izveštaji medija o tinejdžerskoj juuling ‘epidemiji’ ne poklapaju se sa populacionim studijama koje pokazuju da je redovno korišćenje ovih proizvoda među nikad pušačima vrlo nisko,” rekla je sociologinja Amelija Howard sa Univerziteta u Votrlu (Ontario) u nedavnom članku Vaping360 koji se bavi juuling-om. “Priče o juulingu imaju klasične obeležja moralne panike: široko rasprostranjeni strah zasnovan na preuveličanom riziku.”

Sa izostavljanjem Cole-Bishop rider-a iz konačnog omnibus budžetskog zakona od strane Senata, i ishod ostaje neizvestan za više tužbi protiv FDA od strane vaping organizacija, povratak na 8. avgust 2018. rok za podnošenje PMTA-a bi suštinski uništio američku nezavisnu vaping industriju.

Ako FDA ospori tužbu, biće potrebno mesecima ili godinama da se reši — tako da verovatno nema šanse za ponovni uspostavljanje roka iz 2018. Ali nesigurnost oko toga šta bi moglo da se desi će sama po sebi izazvati štetu. Svaki dan, vape prodavnice i drugi mali vaping biznisi donose odluke o potpisivanju ugovora, širenju i zapošljavanju. FDA je već signalizovala svoju nameru da oštro deluje protiv neusklađenih proizvoda.

I višesmerni plan FDA za preuređenje tržišta nikotina ne pruža nikakvu utehu. Predlog za smanjenje nikotina u cigaretama dolazi uz sugestiju da se eliminišu tečni nikotinski proizvodi. Agencije obaveštenje o ukusima e-tečnosti je još gore. Jasno je usmereno ka eliminaciji većine vaping proizvoda.

Komesar FDA Scott Gottlieb branio je akcije svoje agencije na Tviteru u utorak, ali ovo je distrakcija koju bi verovatno voleo da izbegne. Lobi za kontrolu duvana je moćan i uporan.

Ko neće biti pogođen ako ova tužba uspe? Industrija cigareta. Njihov osnovni proizvod je doveden na tržište i profitabilan do neverovatnosti. Imaju advokate i novac da zadrže svaki plan smanjenja nikotina na distanci godinama. U svakom slučaju, FDA i cela struktura kontrole duvana potrebna su im cigarete.

Na kraju, ko finansira FDA Centar za proizvode od duvana? Tako je — 100 procenata operacija centra se plaća iz naknada koje naplaćuju kompanije za duvan. Philip Morris već ima PMTA i izmenjene rizike u vezi sa svojim IQOS uređajem za grejanje bez sagorevanja, a British American Tobacco/RJ Reynolds će ubrzo uslediti sa Glo.

Vape kompanija koja je najverovatnije sposobna da ima novac, znanje i mogućnost da uspe kroz PMTA put — JUUL Labs — predmet je masivne kampanje napada koju sprovode iste grupe koje podnose ovu tužbu. Matt Myers iz Kampanje za decu bez duvana i njegovi prijatelji ne žele da otvoreni sistemi vaping-a i flaširana e-tečnost ostanu dostupni, a proizvod zatvorenog sistema kao što je JUUL koji je očigledno usmeren na pružanje alternativa pušenju odraslima takođe je neprihvatljiv. Šta još postoji?

“Osiguravate da ćete ubiti sve nove proizvode i ponovo ćemo favorizovati cigaretu koja je daleko najsmrtonosnija od svih duvanskih proizvoda,” rekao je emiritus profesor javnog zdravlja na Univerzitetu u Mičigenu Kenneth Warner za BuzzFeed News.

Poruka vape industriji je jasna: molim vas, umrite brzo i trulite u paklu.