FDA zahteva odgovore od 21 kompanije za vaping.

FDA je počela da sprovodi važnu odredbu svog Deeming Rule-a, više od dve godine nakon što je pravilo stupilo na snagu. Deeming Rule zabranjuje uvođenje proizvoda na tržište nakon 8. avgusta 2016. bez prethodnog prolaska kroz premarket reviziju od strane agencije. Do sada nijedan proizvod nije dostavljen na reviziju.

Agencija je poslala pisma 21 uvozniku i prodavcu vapora tražeći dokaze da su neki od njihovih proizvoda bili na tržištu pre roka 2016. Neki od naznačenih proizvoda gotovo sigurno nisu ispunili taj rok, što ih čini u prekršaju federalnog Zakona o hrani, lekovima i kozmetici (FDCA). Ovo je potpuni spisak citiranih proizvoda:

Većina uređaja su pod i mini vapes, koji su bili predmet napada od strane Kampanje za decu bez duvana i drugih grupa za kontrolu duvana. Aktivisti protiv vapinga veruju da su svi pod vaperi pokušaji da se kopira JUUL, koji je bio predmet usaglašene kampanje dezinformacija u pokušaju da se vaping generalno i JUUL posebno prikažu kao svesna pokušaja da privuku tinejdžere na korišćenje nikotina.

Komesar FDA Scott Gottlieb prikazuje ono što bi trebalo shvatiti kao rutinsku regulativnu akciju kao izvanredan korak koji će nekako uticati na ono što on naziva “epidemijom” tinejdžerskog vapinga. Srećom za Gottlieba, glavni mediji gotovo da nemaju razumevanje pitanja, pa se njegova saopštenja u velikoj meri ponavljaju bez kritičkog preispitivanja. Neki od proizvoda naznačenih u ovoj akciji bili su na tržištu pre roka, a neki nisu. Ali uklanjanje bilo kojeg ili svih njih samo će naterati ljude da kupuju druge slične proizvode.

Grupacije protiv vapinga bile su iza nedavne serije priča koje optužuju proizvođače za uvođenje proizvoda nakon roka 8. avgusta 2016. Te članke, u kombinaciji sa pravnim akcijama JUUL Labs protiv drugih proizvođača podova, verovatno su podstakli FDA da deluje — iako agencija sigurno mora biti svesna da postoji na hiljade proizvoda koji nisu u skladu sa pravilima na tržištu. Većina nikotinskih soli e-tečnosti, na primer, uvedena je nakon roka.

Akcija sprovođenja je samo najnoviji događaj u prevrnutom godini nakon najave Komesara Gottlieba u julu 2017. da će FDA odložiti rok za proizvođače vapora da podnesu premarket aplikacije za duvan (PMTA) za sve postojeće proizvode do 2022. Prošlog meseca, Gottlieb je zapretio da će povući tu odluku i odmah povući proizvode sa tržišta dok se PMTA ne podnesu. Takođe je sugerisao da bi FDA mogla zabraniti online prodaju proizvoda za vapor.

Agencija je takođe u procesu donositi pravila koja će regulisati ukuse e-tečnosti. Većina posmatrača veruje da će FDA ograničiti ukuse voća, slatkiša i dezerata, koji su ukusi koje većina vaper-a preferira. Takođe postoji bipartisan zakonodavstvo u Senatu koje bi efektivno zabranilo sve ukuse koji nisu duvanski.

U poslednjem godini, FDA se drastično preokrenula od toga da deluje da razume milione vape korisnika koji su koristili e-cigarete kako bi izbegli opasnosti pušenja cigareta do entuzijastičnog udruživanja sa organizacijama koje su protiv vape-a i koje su vršile pritisak na agenciju da zabrani vape proizvode, a koje su čak tužile FDA da vrati rok za PMTA iz 2018.

FDA želi da grupe za kontrolu duvana, političare koji osuđuju vape, i politički aktivne roditelje koji eksponiraju navodnu epidemiju juulinga da misle da će akcija protiv ovih prodavača podova na neki način rešiti deo njihovih briga. I agencija želi da javnost veruje da besmislene sankcije na marginalne elemente kineske vaping industrije predstavljaju značajne izvršne radnje.

“Kompanije su na oprezu – FDA neće dozvoliti proliferaciju e-cigareta ili drugih proizvoda duvana koji se potencijalno nezakonito i van politika usklađenosti agencije reklamiraju, i brzo ćemo reagovati kada kompanije krše zakon,” rekao je komesar Gottlieb. Njegov šef, sekretar HHS-a Alex Azar, je takođe na strani nove pozicije FDA, a to znači da više instance Trumpove administracije neće stati na put Gottliebu.

Sada komesar FDA tvrdi da će agencija saznati tačno koliko tinejdžera koristi svaki tip vaping proizvoda. To je prilično obećanje, s obzirom na to da je velikoj saveznom agenciji trebalo dve godine da preduzme bilo kakvu izvršnu akciju kako bi podržala svoje propise, i da se čini da nikada ne preduzima ništa bez ekstremnog političkog pritiska.