FDA zahteva odgovore od 21 vaperske kompanije

FDA je počela da sprovodi glavnu odredbu svog Deeming pravila, više od dve godine nakon što je pravilo stupilo na snagu. Deeming pravilo zabranjuje uvođenje proizvoda na tržište nakon 8. avgusta 2016. bez prethodnog prolaska kroz pregled pre tržišta od strane agencije. Nijedan proizvod još nije dostavljen na pregled.

Agencija je poslala pisma 21 uvozniku i prodavcu e-cigareta tražeći dokaze da su neki od njihovih proizvoda bili na tržištu pre roka 2016. Neki od navedenih proizvoda gotovo sigurno nisu ispunili taj rok, što ih čini u prekršaju federalnog Zakona o hrani, lekovima i kozmetici (FDCA). Ovo je kompletna lista navedenih proizvoda:

Većina uređaja su pod i mini e-cigarete, koje su bile predmet napada od strane Kampanje za decu slobodnu od duvana i drugih grupacija za kontrolu duvana. Aktivisti protiv e-cigareta veruju da su sve pod e-cigarete pokušaji da se kopira JUUL, koji je bio predmet koordinirane kampanje dezinformacija u pokušaju da se vaping uopšte, a posebno JUUL, prikaže kao svesno pokušavanje da se navuku tinejdžeri na korišćenje nikotina.

Komesar FDA Scott Gottlieb prikazuje ono što bi trebalo da bude shvaćeno kao rutinska regulatorna akcija kao izvanredan korak koji će na neki način uticati na ono što on naziva “epidemijom” e-cigareta kod tinejdžera. Na sreću za Gottlieba, mainstream mediji gotovo da nemaju razumevanja za ta pitanja, pa se njegovi stavovi uglavnom ponavljaju bez kritičkog preispitivanja. Neki od proizvoda navedenih u ovoj akciji bili su na tržištu pre roka, a neki nisu. Ali uklanjanje bilo kog ili svih njih samo će naterati ljude da kupe druge slične proizvode.

Grupacije protiv e-cigareta su stajale iza nedavne serije priča koje su optuživale proizvođače da su uveli proizvode nakon datuma 8. avgust 2016. Te članke, kombinovane sa pravnim akcijama JUUL Labs protiv drugih proizvođača podova, verovatno su podstakle FDA da reaguje - iako agencija sigurno mora biti svesna da postoje hiljade neusklađenih proizvoda na tržištu. Većina nikotinskih sočnih e-tečnosti, na primer, predstavljene su nakon roka.

Akcija sprovođenja je samo poslednji događaj u haotičnoj godini nakon što je komesar Gottlieb u julu 2017. godine najavio da će FDA odložiti krajnji rok za proizvođače e-cigareta da podnesu pretrage za duvan (PMTA) za sve postojeće proizvode do 2022. Prošlog meseca, Gottlieb je zapretio da će povući tu odluku i odmah povući proizvode sa tržišta dok se PMTA ne podnesu. Takođe je sugerisao da bi FDA mogla zabraniti online prodaju proizvoda za vapor.

Agencija je takođe u procesu pravljenja pravila koja će regulisati arome e-tečnosti. Većina posmatrača veruje da će FDA ograničiti voćne, bombonske i desertne arome, koje su arome koje najviše preferiraju vaperi. Takođe postoji bipartizansko zakonodavstvo u Senatu koje bi efikasno zabranilo sve netobacčne arome.

U proteklih godinu dana, FDA je naglo prelazila od čini se da pokazuje neko razumevanje za milione vaperi koji su koristili e-cigarete da izbegnu opasnosti pušenja cigareta do entuzijastičkog pridruživanja organizacijama koje se protive e-cigareta koje su vršile pritisak na agenciju da zabrane proizvode za vaping, a čak su i tužili FDA da ponovo uvede PMTA rok iz 2018.

FDA želi da grupe za kontrolu duvana, politike koje odbacuju vape, i politički aktivni roditelji koji uzdižu navodnu epidemiju juulinga među tinejdžerima, pomisle da će akcije protiv ovih prodavaca podova nekako odgovoriti na njihova pitanja. A agencija želi da javnost veruje da besmisleni sankcije na margine kineske vape industrije predstavljaju značajne akcije sprovođenja zakona.

“Kompanije su obaveštene – FDA neće dozvoliti proliferaciju e-cigareta ili drugih duvanskih proizvoda koji se potencijalno ilegalno nude na tržištu i van politike usklađenosti agencije, i preduzećemo brzu akciju kada kompanije zaobilaze zakon,” rekao je komesar Gottlieb. Njegov šef, sekretar HHS-a Alex Azar, takođe je na istom putu sa novim stavom FDA, a to znači da viši slojevi Trampove administracije neće stati na put Gottliebu.

Sada komesar FDA tvrdi da će agencija saznati tačno koliko tinejdžera koristi svaki tip proizvoda za vape. To je prilično obećanje, s obzirom na to da je velikoj saveznjoj agenciji trebalo dve godine da preduzme bilo kakvu akciju sprovođenja kako bi podržala svoje propise, i da se čini da nikada ne radi ništa bez ekstremnog političkog pritiska.