FDA preti da zabrani ukuse i povuče proizvode sa tržišta u roku od 60 dana.

FDA komesar Scott Gottlieb je objavio da agencija možda preispita svoju odluku i zahteva neposrednu pretragu pre tržišta za postojeće proizvode za isparavanje, umesto do 2022. godine, kako je obećao pre godinu dana. Takođe je zapretio neposrednim zabranama proizvoda za aromatizaciju.

Agencija je takođe poslala pisma kompanijama JUUL Labs i četirima duvanskim kompanijama čiji proizvodi zajedno čine gotovo ceo tržišni segment prodavnica i benzinskih stanica. FDA sugeriše da te kompanije razmotre ukidanje online prodaje i dobrovoljno uklanjanje aromatizovanih proizvoda s tržišta. Dobila su 60 dana da odgovore sa svojim planovima za sprečavanje korišćenja među mladima.

Gottlieb i višesmerni napad FDA na industriju isparavanja takođe su uključivali najavu više od 1.300 opomenutih pisama i novčanih kazni za maloprodaju i online poslove koji prodaju maloletnicima, kao i obećanje da će ih biti još.

Antivaping spektakl oduševio je Kampanju za decu slobodnu od duvana, koja je čestitala Gottliebu na prepoznavanju “krize.” Billioner i aktivista protiv duvana Michael Bloomberg je rekao da bi agencija mogla da ide dalje i ukloni proizvode za isparavanje s tržišta.

Agresivne akcije i glasna retorika uzrokovale su nagli porast cena akcija duvanske industrije. Nije tajna da uspeh JUUL-a utiče na prodaju cigareta i izaziva bol u duvanskoj industriji. Akcije FDA će škoditi nezavisnoj industriji isparavanja i istovremeno pomoći proizvođačima cigareta.

Gottlieb kaže da industrija isparavanja ne radi dovoljno da zaustavi talas korišćenja među mladima. Tvrdi da preliminarni, neobjavljeni podaci sugerišu da je korišćenje proizvoda za isparavanje među tinejdžerima eksplodiralo tokom prošle godine. Podaci su, naravno, tajna. Moraš da veruješ komesaru u ovom slučaju.

Krivci mogu biti arome, misli on. Agencija je već u procesu izdavanja pravila o aromama u e-tečnostima, ali se čini da Gottlieb nagovešta da će možda biti potrebna drastična akcija. Zabran ljubavi nije neočekivana. Uostalom, FDA je već pokušala da zabrani arome 2016. godine. Ali tražiti od kompanija za isparavanje da biraju između dobrovoljnog gašenja prodaje svojih najpopularnijih proizvoda ili suočavanja sa zabranom FDA je uporedivo sa ponudom izbora između samoubistva i ubistva.

“Jedan od faktora koji pomno procenjujemo je dostupnost karakterističnih aroma,” rekao je u zvaničnoj izjavi. “Znamo da arome igraju važnu ulogu u privlačenju mladih. I s obzirom na trenutne trendove, moglo bi se odlučiti da preduzmemo korake za ograničavanje marketinga i prodaje aromatizovanih proizvoda. Sada aktivno procenjujemo kako bismo implementirali takvu politiku.”

Gottlieb objašnjava da je odložio konačni rok za proizvođače da podnesu premarket tobacco applications (PMTA) za postojeće proizvode sa 2018. na 2022. godinu kako bi stvorio praktične standarde koje industrija treba da prati. “Ali s obzirom na ubrzano korišćenje među mladima,” kaže u svojoj zvaničnoj izjavi, “aktivno razmatramo da li ćemo ranije sprovesti odredbu o premarketing pregledu, kada je očigledno da su ti proizvodi sada predmet široke upotrebe među mladima.”

“Hiljade malih prodavnica za isparavanje širom Amerike se ne bave neodgovornom marketinšku praksom i čak ne prodaju proizvode koje FDA cilja pretećim pismima,” odgovorio je predsednik Američkog udruženja za isparavanje Gregory Conley. “Uprkos tome, komesar Gottlieb preti da će zatvoriti sve ove biznise osim ako veći proizvođači jednostrano ne odluče da promene svoje marketinške prakse. To je apsolutno apsurdno i perverzija načina na koji regulatorne agencije treba da se ponašaju.”

Naravno, FDA nikada nije imala nameru da ponudi detaljna uputstva proizvođačima. Da se Gottlieb nije pojavio i produžio rok, industrija isparavanja bi već bila mrtva. Ali sada oseća pritisak od grupa za kontrolu duvana i političara koje one utiču. Tako da je produžavanje PMTA i arome na stolu — jer smo u sred epidemije.

Reč “epidemija” se slobodno koristi kroz cảlu zvaničnu izjavu Gottlieba i FDA saopštenje za štampu.

“Reč epidmija koristim sa velikom pažnjom,” kaže Gottlieb. “E-cigarete su postale gotovo svuda prisutna ‒ i opasna ‒ pojava među tinejdžerima. Uznemirujuća i ubrzana putanja korišćenja koju vidimo kod mladih, i rezultantni put ka zavisnosti, mora da se okonča. To jednostavno nije podnošljivo. Biću jasan. FDA neće tolerisati celu generaciju mladih ljudi koja postaje zavisna od nikotina kao kompenzaciju za omogućavanje odraslima nesmetan pristup tim istim proizvodima.”

To je najuznemirujući deo Gottliebove nove borbe protiv isparavanja. Sugestija da bi privlačne alternative za pušače mogle biti zabranjene jer ne postoji način da se spreče adolescenti da žele da ih koriste. I ideja da je sprečavanje mladih da žele da probaju proizvode za odrasle čak i moguće izaziva sumnju u svo znanje o ljudskom mozgu.

Ceo period adolescencije je priprema za odraslost: tinejdžeri vežbaju da budu odrasli eksperimentisanjem, isprobavajući stvari za odrasle i donoseći odluke kao odrasli. Naravno, roditelji pokušavaju da ih vode i štite, ali ne možeš preskočiti period između detinjstva i odraslosti.

Gottliebova spremnost da zameni živote odraslih pušača za iluziju tinejdžerske čistoće je jednostavno deluzorna. Možete li se setiti još jednog proizvoda za odrasle koji je zabranjen jer se takođe dopada avanturističkim tinejdžerima? Ako znate, obavestite FDA, kako bi mogli da ga označe kao duvan i zabrane.

Naravno, ne postoji pretnja da se zabrane cigarete. Cigarete nikada nisu morale da prođu kroz prethodnu reviziju ili da dokažu FDA-u da štite javno zdravlje. “Ako konzumacija od strane maloletnika ne opravdava zabranu duvanskih cigareta (a mislim da ne opravdava), to ne može moguće opravdati zabranu konkurentskih proizvoda koji su mnogo sigurniji,” pisao je Jacob Sullum danas u Reason.

Komesar Gottlieb očigledno je mislio da će se veliko ometanje tržišta cigareta desiti glatko, sa svakim pušačem koji čeka u redu da zameni svoje Marlboro cigarete za dosadni, bezukusni vape koji će tinejdžeri ignorisati, a zatim će svi aktivisti protiv duvana koji zavise od prodaje cigareta aplaudirati dok odlazi u zalazak sunca.

Ali to nije način na koji se ometa moćno tržište. I to nije način na koji se tinejdžeri ponašaju. I to nije ono što ustaljene industrije poput kontrole duvana rade kada su suočene sa pretnjom od nevažnosti. Možda nadate se da svet funkcioniše na taj način, ali ne funkcioniše.

“Potrebna nam je regulatorna procedura koja zahteva da aplikacije za proizvode pokažu da je marketing proizvoda prikladan za zaštitu zdravlja celokupne populacije,” kaže komesar. “I potrebna nam je regulatorna procedura koja će zadržati ove iste proizvode elektronskih cigareta van dohvata mladih.”

Gottlieb misli da može kontrolisati tržišne sile i usmeriti ljudsko ponašanje u pravcu koji preferira. Ali to nije način na koji regulacija funkcioniše. Ništa nije jednostavno. Najbolje što može da očekuje sada je da će nepredviđene posledice njegovih novih akcija biti prihvatljivije onima koje očajnički želi da ugodi nego ono što je radio ranije. Regulira se na osnovu nade. A nada nije baš dobar plan.