Izveštaj: Kalif pritiska Bajdena da usvoji zabranu mentola

Komisionar FDA Robert Califf vodi kampanju za pritisak na Belu kuću da odobri pravilo o zabrani mentol cigareta. Prema priči Politica objavljenoj danas, Califf—koji je imenovan od strane predsednika Džoa Bajdena—zatražio je od prijatelja i zdravstvenih stručnjaka da “pritisnu svoje kontakte u Beloj kući u vezi sa statusom dugo odlagane politike.”

Pravilo, ako bude finalizovano, zabranit će prodaju mentol cigareta i aromatizovanih malih cigarilosa u SAD. Califf se zalaže za ovu politiku, tvrdeći da će smanjiti početak pušenja među mladima i olakšati odraslim pušačima da prestanu.

Prema Politico-u, pored angažovanja spoljne pomoći, Califf je “zatražio od visokih službenika u Beloj kući i Ministarstvu zdravlja i ljudskih usluga da pomognu u zagovaranju zabrane,” i lično lobirao kod viših saradnika Bajdena.

Politico-ov opis Califfovog “podsticanja spoljnog pritiska iz senke” kao “neobične taktike donošenja politika” verovatno podcenjuje akcije. Teško je zamisliti da bilo koji stanar najvišeg državnog ureda reaguje sa manje od ekstremnog nezadovoljstva na lobiranje koje dolazi sa strane imenovanog zvaničnika subkabinetne agencije. Bajden već dobro zna Califfovu poziciju o predloženoj zabrani.

Zabrana mentol cigareta od strane FDA može biti pod političkim pritiskom

Pravilo o mentol cigaretama FDA je na čekanju od ranog decembra 2023, kada je datum koji se očekivao promenjen iz 2023. na mart 2024. u jesenjoj agendi Bele kuće o planiranim regulacijama. (Datum 2024. je preliminarni, nije čvrsto obećanje.) Finalno pravilo je poslato u Kancelariju za upravljanje i budžet Bele kuće (OMB) na pregled prošlog oktobra.

Kancelarija za informacije i regulativu OMB-a (OIRA) pregledava sve pravila agencije pre nego što mogu biti finalizovana i eventualno implementirana. Između oktobra i decembra, OIRA je imala sastanke sa protivnicima i pristalicama pravila o mentol cigaretama pre nego što je donela konačnu odluku.

Protivnici zabrane plaše se policijskih intervencija u manjinskim kvartovima i rasta ilegalne prodaje. Pristalice tvrde da bi zabrana mentola poboljšala javno zdravlje, posebno među crnim Amerikancima, ali odbacuju strahove od nepoželjnih policijskih interakcija i gubitka ključnih glasova među ljutitim pušačima mentol cigareta (da ne pominjemo gubitak lične slobode i telesne autonomije).

Tokom perioda pregleda OIRA, osoblje Bele kuće možda je odustalo od zabrane mentola, nakon upozorenja o političkom ishodu, uključujući potencijalno smanjenje crnog glasanja u novembru 2024. Bajden smatra crne glasače ključnim za svoje šanse za ponovni izbor. (Mentol cigarete favorizuje velika većina crnih pušača.)

“Sada smo u političkoj sezoni, i biće sve teže da to urade,” rekla je izvršna direktorka Kampanje za decu bez duvana Yolonda Richardson za Politico. “Svi ti odlozi koriste u korist duvanske industrije. To je samo više vremena koje imaju da ih drže na ulici, još više vremena da zavade decu.”

Ali malo dece više ne puši cigarete. Među učenicima srednjih i srednjih škola koji su odgovorili na Nacionalnu anketu o pušenju među mladima 2023. godine, samo 1,6 procenata izjavilo je da su pušili cigarete (čak samo jedan dimak) u poslednjih 30 dana—treća godina zaredom da ta cifra ostaje ispod 2,0 procenata.

FDA odbija da odobri mentol vape kako bi pomogla pušačima

FDA objavila je svoju nameru da zabrani mentol cigarete 2021. godine—četiri godine nakon što je komisionar FDA-a predsednika Trampa Scott Gottlieb uključio mogućnost zabrane mentola u svom “sveobuhvatnom” planu za duvan i nikotin. Agencija je izdala nacrt pravila o mentol cigaretama u aprilu 2022.

Pod Bajdenom, FDA je takođe planirala da oživi jedan od glavnih stubova Gottliebovog plana: pravilo koje zahteva veoma nizak sadržaj nikotina u cigaretama. Ali to je zabrana mentola bila koja je dobila najviše pažnje, uglavnom jer su grupe za kontrolu duvana zagovarale zabranu mentol cigareta otkako je FDA Centar za proizvode od duvana (CTP) osnovan 2009. godine.

Gottliebov “sveobuhvatni plan” takođe je uključivao nameru da odobri razne vape proizvode, za koje je bivši komisionar verovao da će biti prihvaćeni kao supstituti za cigarete od strane mnogih pušača. Činilo se da postoji verovanje u FDA-u da bi mentol aromatizovani vape mogli biti dragoceni alat za sprečavanje mentol pušača da pređu na crno tržište ako njihove omiljene cigarete budu zabranjene.

Čak i tokom prve godine Califfovog vođenja FDA pod Bajdenom—dok je agencijaizdala odbijanja za marketing večine aromatizovanih vaping proizvoda—mentol vapes i e-tečnosti uglavnom su izbegli oštricu i ostali pod revizijom.

To se promenilo nakon što je Kalif imenovao bivšeg CDC službenika Briana Kinga da vodi CTP. Od Kingove imenovanja, FDA tretira mentol vaperske proizvode na isti način kao i druge ukuse, odbijajući ih na osnovu anketa koje pokazuju da mladi prvenstveno koriste aromatizovane proizvode (pušači svih uzrasta to rade). Agencija pod Kalifom i Kingom više ne veruje da su pušači mentola suočeni s zabranom u potrebi za privlačnim vaperskim alternativama.

Kalif je dugogodišnji protivnik vaping-a. Kao poslednji komesar FDA Baracka Obame, Kalif je nadgledao sprovođenje 2016. Deeming pravila, koja su prvobitno uključivala neposrednu zabranu aromatizovanih vaperskih proizvoda. Kalif se kasnije žalio da je OMB Bele kuće uklonio zabranu iz konačnog pravila.

Pre svog povratka u FDA 2021. godine, Kalif se zalagao za zabranu svih ukusa za vaperske proizvode, pa čak i sugerisao model koji zahteva recept za vaperske proizvode.

“Regulatorni trifekt,” Kalif naveo 2019. godine, između svojih mandata u FDA, “bio bi da: 1) zahteva od industrije duvana da smanji količinu nikotina u svojim proizvodima na subaddiktivne nivoe (ako se nikotin može povećati korišćenjem zračenja i selektivnog stvaranja, može se takođe smanjiti, čak i ako zakon zabranjuje regulaciju koja smanjuje nivo na nulu); 2) zabrani proizvode za vaping bez recepta; i 3) podrži vaping na recept kako bi 30 miliona trenutnih korisnika duvana ne prošlo kroz akutne simptome povlačenja u isto vreme.”