Bez regulatornog iskustva, Brian King će biti CTP direktor.

Komesar FDA Robert Califf je izabrao Brajana Kinga za novog direktora agencijskog Centra za proizvode od duvana. King trenutno radi u Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC), u CDC kancelariji za pušenje i zdravlje.

King će preuzeti dužnost u julu. Do tada, zamenik direktora CTP-a Mišel Mital će nastaviti da obavlja funkciju vršioca dužnosti direktora. Mital je obavljao tu funkciju od početka aprila kada su dugogodišnji direktor CTP-a Mič Zeler povukao.

“Nakon opsežne potrage za izvršnim direktorom, izabrao sam Dr. Brajana A. Kinga za novog direktora Centra za proizvode od duvana FDA,” objavio je Califf na Tviteru. “Dr. King ima široko i impresivno iskustvo u prevenciji i kontroli duvana i ima široko poznavanje FDA iz svog više od 10 godina dugog rada u CDC-u.”

Izborom Kinga, nedavno potvrđeni komesar FDA Califf i njegov šef, sekretar za zdravstvo i ljudske usluge Ksavijer Becerra, razočarali su nade da bi novi lider CTP-a mogao biti neko ko simpatije s proizvodima nikotina niskog rizika kao što su vapes i nikotinske kesice. Kingova istorija sugeriše da je namerno pogrešno razumeo vaping i radio na tome da ošteti njegov potencijal da zameni cigarete kao dominantan oblik konzumacije nikotina.

Brajana King i debakl “EVALI”

Veruje se da je King odgovoran za imenovanje stanja prouzrokovanog širenjem zagađenih THC patrona 2019. godine kao “povreda pluća povezana sa upotrebom e-cigareta ili vaping proizvoda (EVALI).” Dok su medicinski zvaničnici u CDC-u bili voljni učesnici u okivanju proizvoda nikotinskog vapinga za te povrede pluća, Kingu je bilo dozvoljeno da daje brojne spekulativne javne izjave o situaciji, od kojih su neke bile potpuno bizarne.

“Tako da postoje različiti štetni sastojci identifikovani [u proizvodima nikotinskog vapinga], uključujući stvari kao što su ultrafini čestici, teški metali poput olova i hemikalije koje izazivaju rak,” rekao je King novinarima 23. avgusta 2019. “I miris koji se koristi u e-cigaretama da bi im dao ukus putera, diacetil, i on je povezan sa teškim respiratornim bolestima. To je rečeno, nismo specifično povezali nijedan od tih sastojaka sa aktuelnim slučajevima, ali znamo da aerosol iz e-cigareta nije bezopasan.”

Kingove prezentacije o vapingu uvek počinju na isti način, sa listom zastrašujućih sastojaka i čitavim brojem “možda” i “mogo bi”. Prilagođavajući taj standardni anti-vaping elevator govor izbijanju “EVALI”, King je pomogao da zastraši pušače (i vaper-e) od vapinga i uveri THC vaper-e da mogu nastaviti kupovinu sumnjivih vape kartica na crnom tržištu bez posledica.

Postalo je gore. Nekoliko dana kasnije, King je na konferenciji sa novinarima implicirao da povrede “EVALI” možda se javljaju od pojave nikotinskog vapinga, ali da “nismo nužno pratili te” u epidemiološkoj nadoknadi.

“Ali sada postoji povećana pažnja u vezi s trenutnom istragom da bismo mogli bolje da pratimo to,” nastavio je. “To je rečeno, dostupna nauka sugeriše da sastojci u aerosolu mogu biti problematični. Znamo da postoji raznolika svrha nameranih i nenamernih sastojaka u ovim proizvodima tako da, kako nastavljamo s istragom, važno je zadržati sve opcije otvorene i identifikovati razne sastojke. Trenutno nismo izolovali specifičan izvor, ali znamo da postoji raznolika komponenta u aerosolu iz e-cigareta koja bi mogla biti problematična kada je u pitanju bolest.”

U svom zanosu da okleveta nikotinski vaping, King je neprekidno skretao pažnju novinara, svoje agencije i javnosti od pravog uzroka “EVALI.” U tom procesu, 68 THC uljnih vaper-a je poginulo, a skoro 3.000 je hospitalizovano i ostavljeno da se suoči s potencijalno trajnom štetom na plućima.

Kingova istorija je jedna od brzog i nepreciznog s činjenicama. Za neupućene, čini se da je dobro informisan naučnik, ali u stvarnosti samo koristi nauku da postigne politički rezultat koji želi: zabranu vapinga. Nikada nije istraživao moguće prednosti vapinga ili drugih neizgorenih oblika nikotina—samo rizike.

Traži se lider FDA - nije potrebna praksa!

Od kada je dobio doktorat iz epidemiologije na Državnom univerzitetu Njujorka u Buffalo-u 2010. godine, King je radio samo za CDC, napredujući unutar Kancelarije za pušenje i zdravlje (OSH) od službenika Epidemijske obaveštajne službe do višeg naučnog savetnika, a zatim 2015. godine do svoje trenutne uloge zamenika direktora za naučno prevođenje u OSH-u.

Neobično je da neko s malo ili nimalo regulatornog iskustva odmah pređe na posao u FDA koji je tako značajan kao što je direktor velikog ureda u agenciji. King nikada nije obavljao regulatorni posao bilo koje vrste, ali će sada biti zadužen za naučni rad CTP-a i njegove pravne aktivnosti.

Kingov prethodnik Mič Zeler bio je advokat i obavljao je nekoliko funkcija u FDA pre nego što je otišao da radi u neprofitnom sektoru u Američkoj fondaciji nasleđa (sada poznatoj kao Inicijativa Istina), a zatim u privatnom sektoru u Pinney Associates. Vratio se u FDA 2013. godine da postane drugi direktor CTP-a.

Uprkos Califfovoj tvrdnji da je proveo “robustnu potragu za izvršnim direktorom”, čini se da je napor bio usmeren na pronalaženje nekoga s dogmatičnim antidušanskim stavovima ko bi bio voljan da odobri politike koje favorizuje Califf i Becerra, i ko bi zadovoljio Kampsnju za decu bez duvana—pravi motor donošenja politika o duvanu u Vašingtonu.

FDA još uvek odlučuje kako da postupi sa hiljadama neuređenih Premarket Tobacco Applications (PMTAs), uključujući 240 PMTAs koje su podneli veliki proizvođači masovnog tržišta. Agencija se takođe brani u desetinama tužbi i žalbi od strane proizvođača koji su već dobili Marketinške Nalog za Odbijanje (MDOs). FDA je objavila nova kriterijume za odobravanje aromatizovanih proizvoda godinu posle 2020 rok za podnošenje aplikacija.

Pored svega toga, FDA je nedavno objavila da će zabraniti mentol cigarete i sve aromatizovane cigare—radnje koje će agenciju verovatno odvesti na sud godinama. Ovo je čudno vreme da se izabere CTP direktor bez pravnog znanja ili regulatornog iskustva, nesposoban da upravlja agencijom kroz olujno more sudskih izazova.

King može delovati kao čudan izbor za trenutnu situaciju u CTP-u—osim ako njegova uloga ne bude da jednostavno odobrava bilo koje radnje koje njegovi šefovi protiv vaping-a žele. Ako komesar Califf i HHS sekretar Becerra žele da vaping i drugi proizvodi sa niskim rizikom postanu manje atraktivni za korišćenje, teži za pronalaženje, i demonizovani u javnom poručivanju, Brian King bi mogao biti savršen izbor.

Slika ljubaznošću YouTube-a.