Komesar FDA Robert Califf odabrao je Briana Kinga za novog direktora Centra za proizvode od duvana agencije. King trenutno radi u Centru za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC), u CDC kancelariji za pušenje i zdravlje.
King će preuzeti dužnost u julu. Do tada, zamenica direktora CTP Michele Mital će nastaviti da služi kao vršilac dužnosti direktora. Mital obavlja tu funkciju od početka aprila kada je dugogodišnji direktor CTP Mitch Zeller otišao u penziju.
“Nakon opsežne potrage za izvršnim direktorom, odabrao sam Dr. Briana A. Kinga za novog direktora FDA-ovog Centra za proizvode od duvana,” javnost je obavestio Califf na Tviteru. “Dr. King donosi opsežno i impresivno znanje u prevenciji i kontroli duvana i ima široku stručnost u FDA zahvaljujući više od 10 godina rada u CDC-u.”
Birajući Kinga, nedavno potvrđeni komesar FDA Califf i njegov šef, sekretar za zdravstvo i ljudske usluge Xavier Becerra, razbili su nade da bi novi CTP vođa mogao biti neko ko je sklon proizvodima nikotina niskog rizika kao što su vapes i nikotinske kesice. Kraljeva istorija sugeriše da je namerno pogrešno razumeo vaping i radio na umanjivanju njegove mogućnosti da zameni cigarete kao dominantnu formu konzumacije nikotina.
Brian King i debakl “EVALI”
Veruje se da je King odgovoran za imenovanje stanja uzrokovanog širenjem kontaminiranih THC patrona 2019. godine “povredom pluća povezanih sa upotrebom e-cigareta ili vaping proizvoda (EVALI).” Dok su medicinski zvaničnici CDC-a bili spremni učesnici u krivljenju nikotinskih vaping proizvoda za te povrede pluća, King je imao slobodu da iznosi brojne spekulativne javne izjave o situaciji, od kojih su neke bile krajnje bizarne.
“Dakle, postoji niz štetnih sastojaka koji su identifikovani [u nikotinskim vaping proizvodima], uključujući stvari kao što su ultrafini čestici, teški metali poput olova i hemikalije koje izazivaju rak,” rekli su King novinarima 23. avgusta 2019. “A aroma koja se koristi u e-cigaretama da joj da ukus putera, diacetil, povezana je sa teškim respiratornim bolestima. To što kažem, nismo specifično povezali nijedan od tih sastojaka sa trenutnim slučajevima, ali znamo da aerosol e-cigarete nije bezopasan.”
Kraljeve prezentacije o vaping-u uvek počinju na isti način, sa spiskom zastrašujućih sastojaka i čitavom gomilom mogućih neizvesnosti. Prilagođavanjem tog šablona antivučenja za izlaganje epidemiji “EVALI”, King je pomogao da se zastraše pušači (i vapirači) od vaping-a i uverio THC vapirače da mogu nastaviti da kupuju sumnjive vap karts iz crnog tržišta bez posledica.
Svašta je postalo još gore. Nekoliko dana kasnije, King je na konferenciji za novinare implicirao da “EVALI” povrede možda su se dešavale otkako je počelo korišćenje nikotinskog vaping-a, ali da “ih nismo nužno beležili” u epidemiološkom nadzoru.
“Ali sada postoji veća pažnja u vezi sa trenutnom istragom koja nam omogućava da bolje zabeležimo te povrede,” nastavio je. “Imajući to na umu, dostupna nauka sugeriše da bi sastojci u aerosolima mogli biti problematični. Znamo da postoje različiti namerni i nenamerni sastojci u ovim proizvodima, pa je važno da, dok nastavljamo sa istragom, zadržimo sve opcije otvorene i identifikujemo razne sastojke. Trenutno nismo izolovali specifičan izvor, ali znamo da postoji varijanta sastojaka u aerosolu e-cigareta koji bi mogla biti problematična u smislu bolesti.”
U svom žaru da okrivi nikotinsko vaping, King je više puta usmerio novinare, svoju agenciju i javnost daleko od pravog uzroka “EVALI.” Tokom tog procesa, 68 THC uljnih vaping korisnika je poginulo, a skoro 3.000 hospitalizovano i ostavljeno da se nosi sa mogućim trajnim oštećenjem pluća.
Kraljeva istorija je istorija brzog i labavog odnosa prema činjenicama. On naizgled deluje kao dobro obavešten naučnik, ali u stvarnosti samo koristi nauku da bi postigao politički rezultat koji želi: zabranu vaping-a. Nikada nije istraživao potencijalne koristi od vaping-a ili drugih nekombustibilnih oblika nikotina—samo rizike.
Potrebno je vođa FDA - bez iskustva!
Otkako je 2010. godine stekao doktorat iz epidemiologije na Državnom univerzitetu u Njujorku u Bufalu, King je radio samo za CDC, napredujući u okviru Kancelarije za pušenje i zdravlje (OSH) od službenika Epidemijske obaveštajne službe do višeg naučnog savetnika, a zatim 2015. godine u svoju trenutnu ulogu zamenika direktora za istraživački prevod u OSH.
Neobično je da osoba sa malo ili nimalo regulatornog iskustva odmah pređe na značajan posao u FDA kao što je direktor velikog odeljenja u agenciji. King nikada nije imao regulatorni posao bilo koje vrste, ali će sada biti zadužen za naučni rad CTP-a i njegove pravne aktivnosti.
Kingov prethodnik Mitch Zeller bio je advokat, i imao je više pozicija u FDA pre nego što je otišao da radi u neprofitnom sektoru u American Legacy Foundation (sada poznatoj kao Truth Initiative), a zatim u privatnom sektoru u Pinney Associates. Vratio se u FDA 2013. godine da postane drugi direktor CTP-a u agenciji.
Uprkos tvrdnji Califf-a da je sproveo “robustnu izvršnu potragu,” čini se da je trud bio usmeren ka pronalaženju nekoga sa dogmatskim anti-duvanskim stavovima ko bi bio spreman da odobri politike koje preferiraju Califf i Becerra, i ko bi prošao kroz test sa Kampanjom za decu bez duvana—pravom snagom kreiranja politika o duvanu u Vašingtonu, D.C.
FDA još uvek odlučuje kako da postupi sa hiljadama pendig Premarket Tobacco Applications (PMTAs), uključujući 240 PMTAs koje su podneli veliki proizvođači potrošačkih proizvoda. Agencija takođe brani desetine tužbi i žalbi koje su podneli proizvođači koji su već primili Marketing Denial Orders (MDOs). FDA najavila nove kriterijume za odobravanje aromatizovanih proizvoda godinu posle 2020 rok za podnošenje prijava.
Pored svega toga, FDA je nedavno najavila da planira da zabrani mentol cigarete i sve aromatizovane cigare—dela koja će agenciju verovatno odvesti na sud na dugi vremenski period. Ovo je čudan trenutak da se izabere CTP direktor bez pravnog znanja ili regulatornog iskustva, nesposoban da vodi agenciju kroz olujno more sudskih izazova.
King može izgledati kao čudan izbor za trenutnu situaciju u CTP—osim ako njegova uloga ne bude samo da odobrava sve akcije koje njegovi šefovi protiv vaping-a žele. Ako komesarka Califf i HHS sekretar Becerra žele da vaping i drugi niskorizični proizvodi nikotina budu manje privlačni za korišćenje, teži za pronalaženje, i demonizovani u javnom poruci, Brian King može biti savršen izbor.
Slika ljubaznošću YouTube-a.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državni organi u SAD-u i zemljama širom sveta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreskih prihoda.
Lista zabrana ukusa vaping proizvoda i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, kao i zabrane prodaje i posedovanja u drugim zemljama.
Bliži pogled na PouchPoint, onlajn prodavnicu nikotinskih kesica koja nudi konkurentne cene, širok izbor i glatko iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza gde se tržište vape-a kreće—i kako da pozicionirate svoje poslovanje u skladu sa regulatornim i kategorijskim promenama.
