Brajan King napustio FDA Tobacco Center

Brajan King je smenjen sa mesta direktora FDA Centra za proizvode od duvana (CTP), kancelarije FDA odgovorne za regulaciju proizvoda od duvana i nikotina, uključujući vapes. King je bio nepopularan među zagovornicima vapinga i smanjenja štete, koji su ga smatrali preprekom za zamenjivanje pušenja proizvodima sa niskim rizikom koji ne sagorevaju nikotin.

Smanjenje Kinga iz FDA takođe bi moglo označiti prvi korak predsednika Trampa da ispuni svoje izborno obećanje da “sačuva aromatizovane vapes.” Mnoge stvari će zavisiti od toga koga administracija i novi komesar FDA Martin Makari izaberu da zamene Brajana Kinga, i da li odluče da promene fokus kancelarije za duvan i priznaju vaping kao vredan alat za sprečavanje smrti i bolesti od pušenja.

King je bio žestoki protivnik vapinga još od svog prethodnog posla u CDC Kancelariji za pušenje i zdravlje, i verovatno je izabran za svoju CTP lidersku ulogu 2022. od strane bivšeg komesara FDA Roberta Kalifa upravo zbog svog antisimetijskog stava prema vapingu. Kalif je takođe bio antagonistički nastrojen prema vapingu.

HHS otpušta 20.000 zaposlenih, uključujući 3.500 u FDA

Desetine drugih zaposlenih iz CTP-a takođe su otpušteni, uključujući celu Kancelariju za regulacije, prema AP priči objavljenoj ranije danas. Ove mere su deo inicijative administracije Trampa za smanjenje broja zaposlenih u Ministarstvu zdravlja i socijalnih usluga (HHS), najavljene prošle nedelje od strane sekretara HHS Roberta F. Kenedi Jr. 

Kenedi je rekao da će ministarstvo smanjiti broj zaposlenih sa 82.000 na 62.000, uključujući 10.000 dobrovoljnih penzioniisanja i separacija, i 10.000 otkaza. Smanjenja uključuju 3.500 radnih mesta u FDA, i 2.400 u Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC).

King je stavljen na administrativni dopust i ponuđen mu je posao u regionalnoj kancelariji Indijanske zdravstvene službe (IHS—posebna agencija HHS), prema New York Times-u. Aktivista protiv vapinga Stanton Glantz izvestio da je direktor Kancelarije za nauku CTP-a, Metju Fareli, takođe bio ponuđen pozicija u IHS-u. Prema NBC News-u, drugi visoki zvaničnici HHS-a takođe su dobili ponude za premeštanje u IHS, očigledno kao način da se nateraju na ostavku. 

Jedna od najmanjih kancelarija FDA, CTP je imala oko 1.000 zaposlenih pre trenutnog talasa otpuštanja. Kancelarija za duvan—uključujući plate zaposlenih—je 100% finansirana od korisničkih taksi duvanske industrije; ne prima nikakve poreze. 

Brajan King: šampion sprovođenja pravila protiv vapinga

Koliko god ko u FDA, Brajan King se borio da zadrži aromatizovane vapes nedostupnim javnosti koja konzumira nikotin, uprkos sve većim dokazima da proizvodi za vaping u aromama osim duvana su efikasni u pomaganju ljudima koji puše da pređu sa cigareta na vapes.

King vršio pritisak na Kancelariju za nauku CTP-a da povuče svoju preporuku za odobrenje nekih mentol proizvoda za vaping, i držao se nerealne tvrdnje agencije da su aromatizovani proizvodi posebno privlačni adolescentima. Tek u januaru 2025. King je konačno dozvolio agenciji da odobri nikotinske proizvode u aromama osim duvana i mentola—a to su bili ZYN nikotinski paketi, a ne proizvodi za vaping.

Kao direktor CTP-a, Kingova primarna inovacija u regulaciji je bila formiranje međudržavne radne grupe za sprovođenje pravila s Ministarstvom pravde (DOJ) i Bureau of Alcohol, Tobacco, Firearms and Explosives (ATF) da presreće i zapečati pošiljke nedozvoljenih jednokratnih vapes.

Tokom svog vremena u CTP-u, kancelarija je izdala više od 1.300 upozorenja proizvođačima, distributerima i maloprodajama nikotinskih proizvoda (pretežno vapes) koje FDA nije odobrila, i potražio ogromne kazne protiv više od 200 drugih. U nekoliko slučajeva, Kingov CTP se udružio s DOJ-om, koristeći pretnju sudskih zabrana da natera male proizvođače vapesa da zatvore poslovanje.

Ali uprkos svom entuzijazmu za sprovođenje pravila, aromatizovani jednokratni vapes su postali dominirajući segment u prodavnicama i benzinskim stanicama na tržištu vapinga tokom Kingove vladavine. 

King se činilo da nije mogao da razume da CTP nikada neće moći da sprovede dovoljno da nadoknadi svoju zabranu aromatizovanih proizvoda za vapovanje koji se ljudima sviđaju. Od sada— skoro tri godine otkako je King preuzeo vođenje CTP-a— FDA je odobrio samo devet uređaja za vapovanje na bazi e-tečnosti (od kojih je jedan povučen od strane proizvođača), i oko dva tuceta punjenja za podove i patroni sa aromom duvana i mentola. 

CTP nije dozvolio legalnu prodaju niti jednog proizvoda u aromi osim duvana ili mentola, niti jedne flaširane e-tečnosti, niti jednog ponovo punjivog uređaja za vapovanje, niti jednog proizvoda koji nije proizveden od strane kompanije u vlasništvu velike duvanske industrije.

Dok je većina naredbi za odbijanje marketinga (MDOs) koje su primili američki proizvođači za vapovanje izdata pre nego što je Brian King došao u CTP, oko 100 kompanija je imalo proizvode odbijene tokom njegovog mandata. 

Izveštaj iz 2022. Reagan-Udall fondacije zaključio je da je CTP zakazao u svojoj primarnoj ulozi kao regulator proizvoda. 

Ko će sledeći voditi FDA Centar za duvanske proizvode?

FDA je sada pod vođstvom dr. Martina Makaryja, čiji stavovi o regulaciji vapovanja nisu dobro poznati. Makary, za koga se izveštava da je položio zakletvu bez pompe prošle nedelje, verovatno će imati reč o Kingovom nasledniku u CTP-u.

Tokom njegovog saslušanja za potvrdu u Senatu, Makary se činilo da se slaže sa floridskom republikanskom senatorkom Ašli Mudije, koja želi više sprovođenja protiv "nelegalnih kineskih vapuša."

"Postoji nekoliko stvari koje FDA može da uradi kako bi pokušala da reši ovaj problem," rekao je Makary senatoru. "Prvo, Kancelarija za inspekciju i istragu ima mnogo ljudi sa oružjem, oni sprovode zakone i upade, i trebamo - u saradnji sa [Ministarstvom pravde] i drugim oblastima sprovođenja zakona - da pokušamo da rešimo ovaj problem nelegalnih proizvoda na našem tržištu."

Makaryjev odgovor činilo se da ukazuje na to da favorizuje više sprovođenja u stilu Brajan Kinga. Ako zadrži taj stav, to može ukazivati na to da Tramp namerava da da svojim donatorima iz duvanske industrije ono što žele: zaštitu od jednokratnih vapuša i konkurencije otvorenog sistema. Korporacije koje doniraju milijone dolara političkim kandidatima očekuju nešto za svoj novac, a duvanske kompanije sulobišale i u Kongresu i u Beloj kući da ih zadrže na poziciji vozača proizvoda sa nikotinom.

Ako Kinga zameni direktor CTP-a koji je favorizovan od strane Altrije i R.J. Reynolds-a, potrošači za vapovanje mogli bi dobiti još više istog - možda sa nekim simboličnim odobrenjima aromatizovanih e-tečnosti.

Ali za većinu potrošača za vapovanje i nezavisnu industriju vapovanja, obećanje "spašavanja aromatizovanog vapovanja" znači mnogo više: potpunu reinterpretaciju CTP-a ka odgovornoj regulaciji. 

To znači davanje proizvođačima stvarnih standarda proizvoda koje moraju da ispune kako bi podneli uspešne premarket tobacco applications (PMTAs), i razumnog vremena čekanja za odluke o aplikacijama. 

Da bi ispunio svoje obećanje, Tramp mora zahtevati od FDA da prouči svu primenljivu nauku koja ima uticaj na odluke agencije - ne da bira dokaze kako bi odgovarao unapred određenim ishodima. 

FDA mora javno izjaviti da su proizvodi za vapovanje i drugi neizgoreli nikotinski proizvodi mnogo sigurniji od pušenja, i mora podsticati ljude koji puše da pređu. Sledeći direktor CTP-a nikada više ne bi trebao da izgovara obmanjujuću frazu "Nijedan duvanski proizvod nije siguran."

Idealni izbor za direktora CTP-a bio bi naučnik koji nije ideološki protiv vapovanja i drugih potrošačkih nikotinskih proizvoda, ali takođe nije vezan za bilo koje ustaljene interese, uključujući duvansku i vape industriju, grupe za kontrolu duvana koje se protive, druge povezane specijalne interese, ili bilo koju političku stranku.