Prošlog petka, FDA je dostavila prvi izveštaj o statusu PMTA revizije koji je odredio američki okružni sudija Paul Grimm. Izveštaj je prvobitno trebao biti dostavljen 29. aprila, ali je FDA zatražila i dobila dvonedeljno produženje.
Agencija procenjuje da neće završiti reviziju Premarket Tobacco Applications (PMTAs) za najpopularnije proizvode za vaping više od godine dana od sada—ili skoro tri godine nakon rok za podnošenje PMTA 9. septembra 2020. Ako bi izveštaj o napretku bio izveštaj o ocenama, prema bilo kojim standardima, FDA bi dobila F.
Sudija Grimm naredio je FDA da izveštava o svom napretku u reviziji PMTAs podnetih za najpopularnije brendove proizvoda za vaping koji se prodaju u segmentu tržišta prodavnica sa brzim užinama/pumpi. Izveštaji, u obliku sudskih podnesaka, biće dostavljeni sudu svakih 90 dana, pri čemu je sledeći izveštaj due do 29. jula.
Sudija Grimm je naredio agenciji da proceni kada će završiti reviziju PMTAs za proizvode “prodavane pod brend imenima Juul, Vuse, NJoy, Logic, Blu, Smok, Suorin ili Puff Bar,” i bilo koji drugi proizvod sa dva procenta ili više tržišnog udelа prema izveštajima tržišta koje je izdala Nielson.
Da li smo naučili nešto novo u izveštaju o napretku?
Sam izveštaj FDA je antiklimaktičan, bez detalja o verovatnim datumima odluka za pojedinačne proizvode ili brendove. Ono što je FDA prikazala sudiji je samo procena datuma kada će agencija doneti odluke o određenim procentima svih aplikacija koje su još uvek u reviziji.
Bez pominjanja imena proizvođača ili proizvoda, FDA je primetila da samo jedan proizvod osim navedenih brendova zadovoljava kriterijume, i da ukupno 240 PMTAs koji ispunjavaju sudijske zahteve ostaju za reviziju. Agencija procenjuje da će završiti reviziju:
- 51% od Pokrivenih Aplikacija do 30. juna 2022.
- 52% od Pokrivenih Aplikacija do 30. septembra 2022.
- 56% od Pokrivenih Aplikacija do 31. decembra 2022.
- 56% od Pokrivenih Aplikacija do 31. marta 2023.
- 100% od Pokrivenih Aplikacija do 30. juna 2023.
Nalog sudije Grimme o izveštaju o statusu odobrava podnesenu molbu prošlog jeseni od strane tužilaca u tužbi American Academy of Pediatrics, et al protiv FDA, tražeći od sudije da izmeni svoju prvobitnu odluku, koja postavila novi rok za podnošenje PMTA. Izmenjeni nalog zahteva da FDA “obezbedi redovne izveštaje o statusu Sudu” procenjujući kada će agencija završiti reviziju PMTA za najpopularnije vape proizvode.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državni organi u SAD-u i zemljama širom sveta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreskih prihoda.
Lista zabrana ukusa vaping proizvoda i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, kao i zabrane prodaje i posedovanja u drugim zemljama.
Bliži pogled na PouchPoint, onlajn prodavnicu nikotinskih kesica koja nudi konkurentne cene, širok izbor i glatko iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza gde se tržište vape-a kreće—i kako da pozicionirate svoje poslovanje u skladu sa regulatornim i kategorijskim promenama.
