Juul Labs traži odobrenje FDA za prodaju uređaja druge generacije u Sjedinjenim Američkim Državama skoro dve godine nakon što je proizvod lansiran u Velikoj Britaniji kao JUUL2. Juul danas je objavio da je podneo premarket tobačni zahtev (PMTA) za uređaj i punjive kapsule ukusa duvana.
Juul ne će moći da proda novi uređaj u SAD-u sve dok ne dobije odobrenje za marketing (MGO) od FDA. Prema Deeming Rule FDA, svi proizvodi napravljeni sa nikotinom dobijenim iz duvana koji nisu bili na tržištu do 8. avgusta 2018. moraju biti odobreni od strane FDA pre nego što mogu biti prodati. PMTA za originalni JUUL uređaj kompanije još uvek je pod revizijom FDA tri godine nakon podnošenja.
Na osnovu iskustva FDA u pregledu i donošenju odluka o PMTA zahtevima, Juul može očekivati najmanje dvogodišnje čekanje pre nego što agencija donese početnu odluku o tome da li je novi uređaj "prikladan za zaštitu javnog zdravlja"—a možda i godine pravnih bitaka nakon toga.
Juul Labs možda neće koristiti ime JUUL na novom uređaju
Uređaj ima Bluetooth mogućnost i mobilnu i web-aplikaciju koja omogućava verifikaciju starosti i zaključavanje uređaja, i sprečava korišćenje trećih strana "kompatibilnih" Juul kapsula. Juul kaže da je ovo "samo početak nove tehnologije koja se razvija" za američko tržište, ali nije objasnio zašto je kompanija čekala dve godine nakon britanskog lansiranja JUUL2 da podnese zahtev FDA za uređaj. JUUL2 se takođe prodaje u Kanadi.
JUUL2 ima "poboljšanu sposobnost protoka vazduha" u poređenju sa trenutnim JUUL uređajem—što je neophodno, pošto će novi uređaj biti dostupan samo sa kapsulama sa snagom nikotina od 18 mg/mL. Trenutne JUUL kapsule su dostupne u SAD-u u jačinama od 5 procenata (59 mg/mL) i 3 procenta (36 mg/mL). Novi uređaj proizvodi više pare po udahu, prema istraživanjima JUUL-a, omogućavajući mu da isporuči više nikotina korisniku sa tečnim e-tečnostima niže jačine.
Prema Juul Labs-u, istraživanje u Velikoj Britaniji pokazuje da je preko 32 procenta korisnika JUUL2 prešlo potpuno sa zapaljivih cigareta nakon šest meseci korišćenja.
The Wall Street Journal danas je izvestio da Juul još nije odlučio da li će reklamirati uređaj sledeće generacije pod brendom Juul.
Originalni JUUL: još čeka na FDA "ponovni pregled"
Juul još uvek čeka konačnu odluku FDA o PMTA koji je podneo u julu 2020. za svoj vodeći JUUL uređaj. U junu 2022, FDA je odbila taj PMTA, izdajući Juulu odluku o odbijanju marketinga (MDO) jer, kako je rekla agencija, Juulova aplikacija "nije imala dovoljno dokaza o toksiološkom profilu proizvoda da bi pokazala da bi marketing proizvoda bio prikladan za zaštitu javnog zdravlja."
Juul je odmah dobio privremeno obustavljanje MDO-a od federalnog suda, ali je ta žalba obustavljena kada je FDA brzo popustila i odobrila administrativno obustavljanje svog odbijajućeg naloga. Agencija je obećala "dodatni pregled" Juulovog PMTA, koji se sada sprovodi već više od godine.
Juul Labs je takođe danas objavio da je podneo PMTA u decembru 2022. za novu punjivu kapsulu sa ukusom duvana za originalni JUUL uređaj.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državni organi u SAD-u i zemljama širom sveta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreskih prihoda.
Lista zabrana ukusa vaping proizvoda i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, kao i zabrane prodaje i posedovanja u drugim zemljama.
Bliži pogled na PouchPoint, onlajn prodavnicu nikotinskih kesica koja nudi konkurentne cene, širok izbor i glatko iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza gde se tržište vape-a kreće—i kako da pozicionirate svoje poslovanje u skladu sa regulatornim i kategorijskim promenama.
