FDA cilja na ilegalno prodavane podove i nikotinske soli.

Prošle nedelje, FDA je poslala 42 pisma proizvođačima i uvozničarima vape-a, tražeći dokaze da njihovi proizvodi ispunjavaju marketinške zahteve FDA. Kao što je propisano u Deeming Rule agencije, proizvođači ili uvoznici moraju imati dokaze da su proizvodi reklamirani u Sjedinjenim Državama pre 8. avgusta 2016.

Bilo koji proizvod koji uđe na tržište nakon tog datuma mora dobiti odobrenje za marketing od FDA. Nijedna kompanija nije dobila takvo odobrenje, i nijedna vape kompanija čak nije ni aplicirala.

Nicopure Labs, proizvođač vodećih Halo e-tečnosti u industriji, dobio je pismo od FDA, tražeći dokaze da proizvodi Ultra Nic Salts kompanije ispunjavaju marketinške zahteve FDA.

“Iako je FDA produžila rokove usklađenosti za pred-marketinške zahteve za deemovane proizvode, politika usklađenosti FDA se primenjuje samo na one deemovane proizvode koji su bili na tržištu 8. avgusta 2016,” kaže pismo FDA upućeno Nicopure-u. “FDA je dobila pritužbe da je Nicopure Labs LLC možda prvi komercijalno reklamirao Halo Nic Ultra Salts u Sjedinjenim Državama nakon 8. avgusta 2016.”

Drugi veliki proizvođači koji su dobili pisma su Joyetech i Sigelei Vape (obe kineske kompanije sa kancelarijama u SAD), i proizvođač e-tečnosti Space Jam. Sva tri su dobila upite o pod uređajima. Dva uvoznika su dobila pisma o svom marketingu tri različita SMOK pod uređaja (Fit, Infinix, i Rolo Badge). Pošto SMOK nema prisustvo na tržištu SAD, uvoznici su odgovorni za poštovanje pravila koja se primenjuju na domaće proizvođače.

Iz nepoznatih razloga, pismo je poslato malom proizvođaču dodatnih vrata i dodataka za vrata za visoke modove poput Billet Box-a. Agencija traži informacije o čepovima koji se koriste u aluminijumskim vratima ovih modova. Očigledno, advokati FDA su jednostavno izabrali neke stvari na internetu koje su im se dopale - pošto nijedno dete nije „zavisno od nikotina“ zbog fancy vrata (ili delrin čepa) za $200 mod.

Većina drugih pisama je usmerena na pod vape i e-tečnost sa nikotinskim solima. Obe vrste proizvoda su popularizovane od strane JUUL, koji je lansiran na tržište više od godine dana pre roka za marketing. Međutim, široko se smatra da mnogi ili čak većina pod vape-a i nikotinske soli e-tečnosti koje su došle na tržište u poslednje dve godine nisu u skladu sa ograničenjima postavljenim u Deeming Rule.

Možete videti kompletnu listu vape kompanija koje su dobile pisma, i proizvode koje je FDA navela, na dnu ovog članka.

FDA tvrdi da su JUUL i drugi „pod uređaji u obliku USB drive-a“ jedinstveno privlačni za adolescentne korisnike, i da su ovi proizvodi doveli do i podstakli „epidemije korišćenja vape-a među tinejdžerima.” Agencija je u procesu finalizacije pravila koja će zabraniti prodaju aromatizovanih vape proizvoda u prodajnim mestima poput prodavnica sa brzim namirnicama koje ne verifikuju identitet na ulazu. FDA takođe priprema posebna pravila koja bi mogla ograničiti ili zabraniti arome e-tečnosti.

Izvestili smo prošle godine da je FDA obučavala inspektore maloprodajnih izlaza sa „duvan proizvodima” da verifikuju da proizvodi ispunjavaju rok iz 2016. Agencija je odvojila 23 miliona dolara za ugovorene inspekcije tokom pet godina. Međutim, mnoge od kompanija koje je FDA navela prošle nedelje nisu zahtevale nikakva istraživanja. FDA je jednostavno kopirala i nalepila informacije iz prijava patenta podneta prošlog oktobra i novembra od JUUL Labs. JUUL je zapravo pokazao kada su neki od ovih konkurentskih proizvoda došli na tržište u njihovim pravnim podnescima.

Kao što je to radio u poslednje vreme u intervjuima i na Twitteru, komesar FDA Scott Gottlieb-ov javna izjava o akcijama sprovođenja je uključivala implicitnu pretnju za nametanje dodatnih ograničenja na vape proizvode u ime zaštite dece.

“Takođe ćemo uskoro podeliti dodatne planirane promene politike i akcije,” rekao je Gottlieb. “Još uvek verujem da elektronske cigarete predstavljaju važnu priliku za trenutno zavisne odrasle pušače da pređu sa zapaljivih proizvoda na proizvode za isporuku nikotina koji možda nemaju istu razinu rizika povezanih sa njima. Ali ako se ovi trendovi korišćenja elektronskih cigareta kod mladih nastave, bićemo primorani da razmotrimo regulatorne korake koji bi mogli ograničiti ili čak ukinuti neke od prilika za trenutno zavisne odrasle pušače da imaju istu razinu pristupa tim proizvodima radi zaštite mladih.”

FDA se obraća i Walgreens-u

FDA je takođe najavila da je komesar Gottlieb poslao pismo tražeći od izvršnih direktora Walgreens-a da se sastanu sa FDA kako bi objasnili prodaju duvanskih proizvoda maloljetnim kupcima. Walgreens je posebno imenovan od strane komesara zbog visokog procenta neuspeha u inspekcijama usklađenosti.

Velika lanac apoteka je takođe bio predmet kampanje pritiska usmerene na to da se primora Walgreens da prestane da prodaje duvanske proizvode. Tu inicijativu vodi Truth Initiative i druge organizacije za kontrolu duvana, od kojih mnoge dobijaju sredstva od CVS-a, koji bi bio najveći dobitnik ako njegov najveći konkurent Walgreens više ne bi prodavao duvan. CVS je prestao da prodaje duvanske proizvode 2014. godine i jasno bi voleo da Walgreens ne zadrži tu konkurentsku prednost.

U nekim oblastima, Walgreens može biti jedini izlaz za proizvode sa niskim rizikom od isparavanja. Ovo je posebno tačno u siromašnim i manjinskim zajednicama, gde su prodavnice za isparavanje retke. Ako bi Walgreens prestao da prodaje e-cigarete, ovi kupci možda ne bi mogli da ih pronađu u blizini svojih domova.

Potpuni spisak vape kompanija koje primaju FDA pisma: