Na izlasku iz FDA, Skot Gotlib je bacio bombu na industriju vaping-a, sa ciljem da izazove još veću reputacionu bol za mala preduzeća koja rade na pomoći pušačima.
Vaping može izazvati neobjašnjive napade, objavio je Gotlib. Priča je eksplodirala i postala je vape vest dana. Naravno, sitni slovima je pokvario svu zabavu. “Želimo biti jasni da još ne znamo da li postoji direktna veza između korišćenja e-cigareta i rizika od napada,” priznao je tadašnji komesar.
Sada je FDA ponovo sa ažuriranjem, i pogodite šta? Kada najavite da vaping može izazvati napade, odjednom se ljudi javljaju da prijave napade od vaping-a.
“FDA nastavlja svoju naučnu istragu da utvrdi da li postoji direktna veza između korišćenja e-cigareta i rizika od napada ili drugih neuroloških simptoma,” rekao je vršitelj dužnosti komesara FDA Ned Šarples.
“Iako još nemamo dovoljno informacija da utvrdimo da li e-cigarete izazivaju ove prijavljene incidente, verujemo da je ključno obaveštavati javnost o informacijama koje smo primili na osnovu prvobitnog zahteva agencije za izveštaje ranije ove godine.”
Prvobitna objava u aprilu bila je zasnovana na 35 samoprocenjenih incidenata tokom otprilike devet godina. Novi i poboljšani broj napada je 127, između 2010. i 2019. godine. FDA je objavila sve izvešte, koji dolaze iz Portala za izveštavanje o bezbednosti agencije. Važno je razumeti da su ovo samo mišljenja običnih ljudi, a ne dijagnoze od lekara.
Napadi su privremeni električni poremećaji u mozgu, i obično ukazuju na ozbiljan neurološki problem kao što je epilepsija. Više od tri miliona Amerikanaca ima epilepsiju, tako da sigurno ne bi bilo preterano reći da bi 127 od mnogih miliona koji su koristili vaping u poslednjih deset godina mogli imati napad.
Prvi novi izveštaj glasi ovako: “Moja ćerka je nedavno počela sa vaping-om u nastojanju da prestane da puši. Na 11/3, imala je grand mal napad. Naknadni neurološki pregledi nisu pokazali dokaze o ožiljcima ili bilo kojem drugom uzroku za napad. Mogućnosti koje su predstavljene su: porodična [istorija] napada (imala sam poremećaj napada kao dete, ali ne uzimam lekove i nisam imala napad više od 25 godina), prestanak pušenja/vaping-a, povlačenje od Perkoceta koji se koristio za bol nakon oralne hirurgije i kombinacija svih okidača. Čula sam na vestima jutros da FDA istražuje vezu između e-cigareta i napada, pa sam želela da prijavim.”
Navedeni su razlozi osim vaping-a za koje je ćerka žene mogla imati napad, uključujući porodičnu istoriju i povlačenje od opioida. Osoba koja prijavljuje događaj nije videla moguću vezu sa vaping-om (niti su to njegovi lekari) sve dok FDA to nije sugerisala.
Evo nekih od odlomaka iz drugih izveštaja:
- “Koristila sam Juul E Cigarette uređaj i nakon jednog udarca, izgubila sam svest i prilično sam sigurna da sam imala napad.”
- “ Kako se sve više i više izveštaja o vestima pojavljuje povezujući napade sa vaping-om, i znajući da je moj sin prekomerno koristio vaping, i takođe koristio izuzetno visoku koncentraciju nikotina, zaista verujem da su njegovi napadi uzrokovani vaping-om. Nije imao NIKAKVIH drugih zdravstvenih problema.”
- “Zaista verujem da su napadi mog sina uzrokovani vaping-om….Verujem da je vaping koji je radio bio van kontrole jer je bio zavistan od nikotina, i to je izazvalo njegov poremećaj napada.”
- “Verujem da je pušenje vape uzrok mog sina napada. Nema nikakve istorije napada do sada. Prestao je na kratko i napadi su prestali, a ponovnim korišćenjem su ponovo počeli….Uvek sam sumnjala da je to povezano sa vaping-om i bila sam vrlo otvorena u vezi s tim.”
- “Ovo je ozbiljan problem koji utiče na tinejdžere i potpuno je infiltrirao naše školske sisteme. Činjenica da ovi proizvodi sadrže toksične nivoe nikotina i drugih opasnih hemikalija kada se progutaju je NEPRIHVATLJIVO….Ovi proizvodi su opasni i oglašavaju se DECi.”
- “Prijatelj mog sina iz škole je vapingovao u školi, imao je napad i počeo je da povraća i da se guši.”
- “Imala sam više epizoda sličnih napadima, kao i druge neurološke simptome kao što su zamućenje mozga, mucanje, peckanje glave i još mnogo toga.. Ovo traje mesecima i nijedan lekar ne može da sazna šta se dešava. Sve je počelo ubrzo nakon što sam počela da koristim JUUL.”
- “Vapingujem više od 5 godina, ali pre oko dve-tri godine počela sam da doživljavam grand mal napade i videla sam vezu između ta dva i samo sam se pitala da li je to moglo biti razlog zašto sam počela da imam napade bez razloga odjednom jer nikada nisam imala ništa tokom svog života….Uzimala sam Xanax tri ili četiri dana pre napada, ali lekar mi je rekao da to nema nikakve veze s razlogom zašto sam imala napade i ne znaju zašto sam ih imala i još uvek ne znaju.”
- “Nakon korišćenja vaping pera sa nikotinom, moj sin je doživeo napade….Korišćenje ovog proizvoda može izazvati toksičnu konzumaciju nikotina, napade i nepravilne srčane ritmove.”
- “Moj sin je imao 2 napada u poslednjoj godini. Zaključeno je od strane njegovih pedijatrijskih neurologa da je to od vaping-a. Oba puta kada je imao napad, tek je vapingovao. Bolnica je uradila serije testova, MRI, EEG, EKG itd. Nema epileptičkih simptoma. Ovo zaista treba da se istraži. Spremna sam da dam BILO kakve informacije koje su vam potrebne….Ovo bi trebalo istražiti. Drago mi je da se ovaj izveštaj pojavio.”
- “Moja žena je zdrava i nikada nije imala ovakve probleme pre. Više ne koristi e-cigaretu i nismo imali nikakvih problema otkako. Nisam medicinski stručnjak, ali znam da je to uzrokovano Juul-om.”
- “Lekari u bolnici su smatrali da je to povezano sa lekovima….Video sam izveštaj na Večernjim Vestima večeras i to je razlog zašto sada prijavljujem ovo. Ispisao sam priču o Juulu i napadima i doneću je svom neurologu na pregledu.”
Poslednji pacijent takođe puši cigarete i koristi tramadol. Tramadol je moćan lek protiv bolova za koji je poznato da izaziva napade. Zato su joj lekari rekli da je napad verovatno povezan sa lekovima. Ali je gledala večernje vesti i povezala to sa JUUL-om. Očigledno ne misli da cigarete Američkog Duha koje puši mogu izazvati napad.
Poznato je da trovanje nikotinom može izazvati napade, ali je vrlo malo verovatno da će neko moći da vape (ili puši) dovoljno da dostigne tu fazu opijenosti. Bilo bi potrebno vape-ovati herojske količine nikotina dok istovremeno povraća i oseća vrtoglavicu. Pravo trovanje nikotinom verovatno će biti uzrokovano samo unošenjem ili injekcijom leka.
“Zahvaljujemo se javnosti na reakciji na naš početni poziv za izveštaje, i snažno ohrabrujemo javnost da podnese nove ili dodatne izveštaje sa što više detalja,” rekao je vršilac dužnosti Komisionera Sharpless.
Ako postoji jedna stvar koju možemo smatrati sigurnom, to je da će javnost odgovoriti svaki put kada FDA objavi ovu sumnjivu vezu između vaping-a i napada. I da će ova agencija iskoristiti svaku priliku da doda malo više otrova u bunar smanjenja štete za ljude koji puše.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državni organi u SAD-u i zemljama širom sveta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreskih prihoda.
Lista zabrana ukusa vaping proizvoda i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, kao i zabrane prodaje i posedovanja u drugim zemljama.
Bliži pogled na PouchPoint, onlajn prodavnicu nikotinskih kesica koja nudi konkurentne cene, širok izbor i glatko iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza gde se tržište vape-a kreće—i kako da pozicionirate svoje poslovanje u skladu sa regulatornim i kategorijskim promenama.
