Med FDA-regleringens uppmärksamhet riktad mot den påstådda tonåringens vapingepidemi och pod-vapes som JUUL, hotar en ny åtgärd från en annan federal myndighet att stänga ner vape-affärer och e-vätsketillverkare — och det kan redan hända.
Konsumentproduksäkerhetskommissionen (CPSC) har tyst ändrat riktlinjerna för e-vätskecontainrar, och förändringarna kan innebära att miljontals flaskor med e-juice på hyllor i vape-affärer och i lager kommer att deklareras icke-kompatibla och föremål för återkallelse eller till och med förstöring.
Det “begränsade flödeskravet” anger att en öppnad flaska, när den vänds upp och ner och pressas kontinuerligt i fem sekunder av ett femårigt barn, måste avge högst två milliliter e-vätska. Uppenbarligen skulle ingen glasflaska klara ett sådant test, eftersom innehållet skulle flöda ut fritt när den öppna flaskan vänds upp och ner.
Den 20 februari utfärdade den nyligen utnämnda republikanske CPSC-kommissionären Peter Feldman ett varningsmeddelande via Twitter (till sina 97 följare): icke-kompatibel e-vätska skulle vara föremål för en omedelbar stopp-försäljningsorder.
Enligt advokat Azim Chowdhury och två kollegor vid det federala regleringsjuridiska företaget Keller Heckman i Washington, D.C. var den tweeten den första indicien på att CPSC eventuellt skulle tillämpa det begränsade flödeskravet på e-vätskecontainrar. Samma dag publicerade CPSC ett brev som förklarade att myndigheten avsåg att utfärda vägledning i mars för parametrar för begränsad flödestestning. Publiceringen av brevet på CPSC:s sida för affärsvägledning för e-vätskor var uppenbarligen den enda kontakt med tillverkare som CPSC ansåg vara nödvändig.
Regeln kan hittas i avsnitt 1700.15 av lagen om förpackningar för att förebygga förgiftning. Otroligt nog gavs ingen övergångsperiod för tillverkarna. Istället började verkställandet snart efter att en testprotokoll för flaskor tillkännagavs den 8 mars. Testprocessen är komplicerad och kommer troligen att kräva specialiserade tredjepartslaboratorier, enligt Choudhury.
E-vätskesäljare kan fastna i en fruktansvärd fångad 22: följa en federal regel och vara ute av överensstämmelse med en annan.
Strax efter att testprotokollet fastställdes, introducerade Feldman och en annan republikansk CPSC-kommissionär en ändring till myndighetens årliga budgetförslag, och bad om ytterligare medel för att “stötta identifiering och borttagning av farliga produkter som inte uppfyller de speciella förpackningskraven” i CPSC:s regler.
Den första vapinglagen som antogs under Obama-administrationen var lagen om barns nikotinförgiftning, en ändring av lagen om förpackningar för att förebygga förgiftning som ålägger e-vätska att säljas i barnskyddande behållare. Lagen gäller endast för flaskad e-vätska, och inte för icke-påfyllningsbara pods och patroner.
De flesta e-vätsketillverkare använde redan barnskyddande flaskor när lagen undertecknades av president Obama i början av 2016, och det hade inte funnits några invändningar mot de nya standarderna från branschens handelsgrupper. Lagen trädde i kraft den 25 juli 2016, och i nästan tre år har miljontals flaskor med e-vätska sålts i glas- och plastflaskor som nu kan definieras som icke-kompatibla med reglerna för begränsat flöde.
Alla flaskor som för närvarande används måste testas för begränsat flöde, och nya allmänna certifikat för överensstämmelse (GCC) måste utfärdas av tillverkarna och hållas i arkiv av återförsäljare. Tills dess kan vape-affärer och online-villkor hamna i en tuff situation. Enligt advokaterna på Keller Heckman sa CPSC:s tillförordnade ordförande Ann Marie Buerkle till en kongresskommitté att myndigheten har skapat en verkställande plan som kommer att inkludera inspektioner av vape-affärer och online-återförsäljare.
Den kommittén i representanthuset leds av ledamot Frank Pallone, samma Demokrat från New Jersey som nyligen introducerade HR 2339, lagen om att återvända till ungdomars tobaks-epidemi. Om den antas, Pallone-lagen skulle förstöra den oberoende vaping-industrin genom att förbjuda smaker och onlineförsäljning, och tvinga tillverkare att betala $100 miljoner i årliga FDA-användaravgifter.
Pallone, en långvarig motståndare till vaping, utmanade specifikt Buerkle angående flödesrestriktionsregeln, vilket han illustrerade genom att hålla upp en flaska e-vätska och notera att “den kan helt enkelt hällas ut i en mängd som lätt kan döda ett barn.”
Berättelser om CPSC-inspektioner cirkulerar redan bland återförsäljare. I minst ett fall säger en ägare av en vape-affär att en CPSC-inspektör krävde att icke-kompatibla e-vätskor skulle hällas ut på plats. Men så illa som kravet på flödesrestriktion är i sig, kan regeln skapa en ännu större utmaning för industrin från dess vanliga reglerande fiende, FDA.
Den FDA:s Deeming-regel förbjuder tillverkare att ändra förpackningen av en produkt (utom etiketter) som introducerades före den 8 augusti 2016. All ändring av produkten – inklusive nya flaskor – skulle göra en bedömd produkt icke-kompatibel och föremål för krav på en godkänd förhandsmarknadsansökan innan den kan säljas lagligt.
Som varje vape-affär och e-vätsketillverkare vet nu, kan en PMTA kosta över $1 miljon, och det finns ingen garanti för att den kommer att accepteras och godkännas av FDA. Det är därför inte en enda ansökan har lämnats in för någon vapingprodukt, nästan tre år efter att Deeming-regeln slutfördes.
Experter på vapingproduktlagar på Keller Heckman tror att det är “osannolikt att myndigheten skulle avskräcka CPSC från att verkställa sina egna lagar och kräva att tillverkare implementerar flödesbegränsare.” Men det är ingen garanti.
E-vätskesäljare kan fastna i en fruktansvärd fångad 22: följa en federal regel och vara ute av överensstämmelse med en annan. Om båda myndigheterna verkställer sina regler, kan hela den oberoende industrin krossas på månader. Och om ledamot Pallone och CPSC är oroade över att e-vätskor utgör ett säkerhetshot, vänta tills de ser mardrömmen som ett par miljoner nya hemmagjorda e-vätskemixare kommer att skapa.

På grund av minskande försäljning av cigaretter, letar delstatsregeringar i USA och länder runt om i världen efter vaporprodukter som en ny källa till skatteintäkter.
En lista över förbud mot smaker för vapingprodukter och förbud mot onlineförsäljning i USA, samt försäljnings- och innehavsförbud i andra länder.
En närmare titt på PouchPoint, en onlinebutik för nikotinpåsar som erbjuder konkurrenskraftiga priser, ett brett urval och en smidig shoppingupplevelse.
En praktisk, datadriven nedbrytning av vart vape-marknaden är på väg – och hur man positionerar sitt företag inför reglerings- och kategoriskiften.















