Son zamanlardaki Birleşik Krallık Ulusal Sağlık Servisi (NHS), doktorlar tarafından reçete edilen e-sigaraların maliyetini sübvanse edecek açıklaması sonrasında, bazı şirketler onay için ürün sunmaya yöneliyor. Ürünlerin, Birleşik Krallık İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleyici Kurumu (MHRA) aracılığıyla tıbbi kullanım için lisanslanması gerekiyor.
Financial Times, muhtemel başvuru sahiplerinin Amerikan vaping endüstrisinin öncüsü NJOY, Multivape'in sahibi Britanya şirketi DSL Group ve Superdragon ile İrlandalı firma Yatzz Limited olduğunu bildiriyor. Gazete, onay almanın muhtemelen 3-5 milyon £ (yaklaşık 4-6.6 milyon ABD Doları) tutacağını tahmin eden bir düzenleyici uyum uzmanının tahminine atıfta bulunuyor.
NJOY, ABD bakkal/gas station vaping pazarının yaklaşık yüzde dörtüne sahip olarak, tıbbi onayı Birleşik Krallık'taki varlığını genişletme fırsatı olarak görüyor. Financial Times, şirketin “başvurusunun geliştirilmesinde oldukça ilerlemiş” olduğunu söylüyor. NJOY'un yeni bir ürün mü yoksa NJOY Ace gibi mevcut bir cihaz mı sunacağı henüz bilinmiyor.
MHRA, tıbbi vaping ürünleri için belirli bir nikotin gücü limiti belirlemediğinden, onay için başvuran üreticiler yüksek güçlü nikotin tuzu ürünleri kullanabilirler. Birleşik Krallık'taki tüketici vaping ürünleri, 20 mg/mL nikotin gücü ile sınırlıdır.
Birleşik Krallık'ta vaping ürünleri satan büyük tütün şirketlerinin hiçbiri tıbbi lisanslama peşine düşmüş görünmüyor, bu da tuhaf çünkü muhtemelen zaten onay almak için gerekli test verilerine ve sürekli üretim standartlarına sahipler. British American Tobacco (Vuse'un sahibi), Imperial Brands (Blu) ve Japan Tobacco International (Logic), Financial Times'ın planları hakkında sorduğunda ya yorum yapmayı reddetti ya da belirsiz açıklamalarda bulundu.
Ekim ayında, BAT’ın Vuse Solo FDA tarafından ABD satışına yetkilendirilen ilk (ve tek) vaping ürünü oldu. (Bu bir tütün ürünü olarak yetkilendirildi, tıbbi bırakma ürünü olarak onaylanmadı.)
Birleşik Krallık tıbbi lisansı için uygun olmak üzere, üreticilerin MHRA'ya ürünlerinin kalitesini ve sürekliliğini gösteren klinik test verilerini sunmaları gerekiyor. MHRA’nın katı e-sigara lisanslama standartları, ilaç onay standartlarına dayanmaktadır.
“Etkililiği sağlamak için,” MHRA yönergeleri, “başvuru sahibinin ürününün plazma nikotin konsantrasyonları, onaylı nikotin yerine koyma terapisi (NRT) ürünlerinden belirgin şekilde az olmamalıdır. Güvenliği sağlamak için, başvuru sahibinin ürününün plazma nikotin konsantrasyonları, bir tütün sigarasından fazla olmamalıdır.” Ajans, e-sigara adaylarının Nicorette 15 mg Inhalatörü (ABD'de satışı onaylanmamış bir NRT ürünü) ile karşılaştırılmasını özellikle önermektedir.
MHRA, yeniden doldurulabilir, açık sistem vaping ürünlerinin onaylanma olasılığını özellikle dışlamasa da, tutarlı içerik, güç çıkışı ve nikotin/buhar dağıtımındaki gereksinimler, muhtemelen mühürlü pod veya kartuş bazlı vape cihazları haricinde başka bir ürünün ajansın onayını almasına olanak tanımayacaktır.
Açık sistemli bir üründe, MHRA, tamamlayıcı cihazın her bir parçasının (batarya, atomizer ve e-likit dahil) ayrı ayrı değerlendirilmesi ve bağlıyken değerlendirilmesi gerektiğini belirtir—bobin ile batarya arasındaki etkileşim dahil. Açık sistem modları ve tanklar gibi sürekli değişken ürünler için tıbbi onay almak maliyet açısından mantıklı olmayacaktır.
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.
PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.
Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.
