SON TARİHİN 2022'YE ERTELENDİĞİ KABUL EDİLİYOR

Cuma sabahı dramatik bir duyuru ile FDA Komiseri Dr. Scott Gottlieb, deeming kuralındaki gelecekteki PMTA sunum tarihini 2018'den 2022'ye erteledi ve ajansın tütün, sigara ve nikotini tamamen yeniden düşünmesini vaat etti.

Ertelenme, şu anda piyasada olan buhar ürünlerinin en az dört yıl daha satılmaya devam etmesine izin verecek, bu da vaping endüstrisine yeni bir yasama stratejisi üzerinde çalışmak için biraz nefes alma alanı sağlayacak ve muhtemelen yeni FDA planlarına biraz katkıda bulunma fırsatı verecektir.

Videoyu buradan izleyin.

Vereceğim burada konuşmanın tam metnini okuyun.

Bu ayrıca buhar işletmelerine — özellikle vape dükkanlarına — genişleme ve büyümeye yeniden yatırım yapma konusunda güven verecektir. Vaping hareketinin kalbini temsil eden küçük ve orta ölçekli buhar işletmeleri, FDA’nın eylemleriyle ağır darbe aldı.

Komiser, uzun zamandır tütün kontrolü arasında popüler olan sigaralarda nikotini azaltma üzerine çok şey konuştu. Çok düşük nikotinli sigaraları (VLNC'ler) çok yüksek nikotinli vape'lerle birleştirmek, sert tütün kontrolü tutkunlarını e-sigaraları ve tütün zararını düzenleyici karışımda bırakacak bir stratejiyi kabul ettirme konusunda akıllıca bir yol olabilir. Ya da fazla akıllı olabilir ve hiç yere gitmeyen karmaşık bir tartışmayı açabilir.

İşte vaperların bazı temel endişeleri ve bunların nasıl ele alındığı:

Tatlar

Tatlar meselesi ön planda, çünkü bu anti-vaping lobisinin en büyük mevcut konuşma noktası. “Evolving tobacco marketplace'nde halk sağlığını en iyi şekilde koruma konusunu daha fazla araştırmak için ajans, çocukların ilgisini çeken tatların e-sigaralarda ve puroda düzenlenmesi gibi önemli konularda kamuoyundan görüşler de almayı hedefleyecek,” diyor FDA basın bülteni.

Gerçek şu ki, vapor ürünleri üzerindeki düzenlemeleri gevşetmenin yolları, tütün kontrolü tutkunlarının en çok endişe duyduğu meseleleri ele almadan mümkün değildir. Eğer her cephede tartışmanın dışına itilselerdi, süreç en kötü türden bir siyasi tetherball haline gelir, her ardışık yönetim düzenlemeleri iptal edip yeniden yapardı.

Tatlar üzerindeki odaklanma birçok kişiyi endişelendirecektir - ve muhtemelen haklı olarak. Ancak FDA basın bülteni, yalnızca tatların çocukları ürünleri denemeye teşvik etme olasılığı hakkında değil, aynı zamanda tatların “bazı sigara içenleri potansiyel olarak daha az zararlı nikotin dağıtım biçimlerine geçirmeye yardımcı olma” olasılığı hakkında da yorumlar arayacağını açıkça belirtiyor.

Son Tarihler

Zaten geçmiş olan son tarihler etkilenmeyecek. Yaş gereksinimleri aynı kalacak. Gelecekteki bazı son tarihler de etkilenmeyecek, bunlar arasında “gerekli uyarı bildirimleri, içerik listesi, sağlık belgesi sunumları, zararlı ve potansiyel olarak zararlı bileşen raporları ve değiştirilmiş risk iddialarının kaldırılması” bulunuyor.

Ana değişiklik, piyasada zaten bulunan ürünler için 8 Kasım 2018'deki ön pazar tütün başvuruları (PMTA) sunma tarihidir. O tarih artık 8 Ağustos 2022.

Ürün standartları

Vaperlar ve vape endüstrisinin deeming süreciyle ilgili şikayetleri arasında, FDA'nın üreticilerden ne beklediği konusunda yönlendirme eksikliği bulunmaktadır. Bu durum yakında ele alınabilir.

“Bu daha büyük politika yükümlülüklerini tamamlamak için, FDA ürün inceleme sürecini üreticiler için daha verimli, öngörülebilir ve şeffaf hale getirmek için temel kurallar yayınlamayı planlıyor” diyor basın bülteni.

“Diğer şeylerin yanı sıra, FDA'nın Ön Pazar Tütün Başvuruları (PMTA'lar), Değiştirilmiş Risk Tütün Ürünü (MRTP) başvuruları ve Önemli Eşitlik (SE) göstermeye yönelik raporlar içermesi beklenen bilgileri belirleyen düzenlemeler yayınlamayı planladığı bildiriliyor. FDA ayrıca, ENDS için PMTA'ları inceleme niyetinde olacağına dair kılavuzları nihayete erdirme planları da bulunmaktadır.”

Ajans, “bilinen riskleri” vapor ürünlerinde ele almak için beklenen standartlar hakkında yakında kılavuz veri sağlamayı vaat ediyor, bu riskler arasında piller ve çocukların “sıvı nikotine” maruz kalması bulunuyor.

Bu beklediğimiz cevap mı?

Vaping savunucuları endüstri ve tüketiciler için, deeming kuralının açıklandığı yıldan beri son derece yoğun bir şekilde çalıştılar. Bu, pek çok cephede savaşılmış bir savaş — Kongre'de ve eyalet yasama organlarında, mahkemelerde ve haber medyasında.

Bu duyuru ve gelecek detaylar birçok insana rahatlama getirecektir. Ancak bu gerçekten yeni bir mücadelenin sadece başlangıcı. Vaperlar ve müttefiklerinin, kamuoyunda kabul görme konusunda ciddi adımlar atması gerekiyor. Ve bu, yeni FDA politikası şekillendirmeye devam ederken olmak zorunda.

Gottlieb planı, her kesime hitap etmeyi, karşıt çıkarları bir araya getirmeyi akıllıca deniyor. Ancak, bu strateji genellikle başarısız oluyor, çünkü plan herkes için mükemmel bir cevap olamaz. Tütün kontrol savaşçıları, deeming uygulamasındaki gecikmeyi kınayacak ve bunu tütün endüstrisine bir hediye olarak görecektir. Sigaraları üreticileri, azaltılmış nikotinli sigaralara ciddi bir bakış açısını reddedecekler.

Ve vaping endüstrisi, şu anda karşı karşıya kaldığı aynı endişelerle yüzleşecek. Çocukları cezbetmesi muhtemel tatlarla ilgili tüm bu sohbet, en iyi çalışan ürünlerin yasaklanması anlamına mı gelecek? Eğer tatların mevcutlığı büyük ölçüde azalırsa, bu sınırlı çeşitliliğe sahip olan ancak büyük dağıtım ağına sahip tütün şirketlerine fayda sağlar.

Aslında, FDA'dan bir muafiyet, eyalet ve yerel düzeydeki zorlukların yoğunlaşması anlamına geliyor. FDA planlarında, bir eyaletin e-likit üzerindeki vergi almasını veya bir şehrin tatlara erişimi kısıtlamasını engelleyecek bir şey yoktur. Anti-nikotinin ve tütün gruplarının lobicilik çabalarının eyalet ve yerel düzeyde kaymalarını bekleyin, çünkü güçlerini ve etkilerini korumak için savaşacaklar.

Buhar endüstrisi — ve buna bağlı olarak buhar kullananlar — bu anda bir araya gelmelidir. Şimdi birlik olmak, para toplamak, dikkatli plan yapmak ve (çoğunlukla) birleşik bir strateji oluşturmaya çalışmak için zamanıdır.

Öyleyse bugün sevinçle kutlayın. Bir parti yapın. Şampanyayı patlatın. Sonra yeniden güçlenerek savaşmaya hazır olun.